Flatam-Plus (0,5%+1%/ml) picături orale, soluție 30 ml

1. Ce este Flatam-Plus 

Flatam-Plus este un produs combinat de origine vegetală, prezentat sub formă de picături orale, soluție. Acesta conține extracte uscate din fructe de chimen Carum carvi și fructe de fenicul Foeniculum vulgare. Produsul este destinat reducerii formării excesive a gazelor intestinale, disconfortului abdominal și spasmelor musculaturii netede a tractului gastrointestinal.

Un mililitru de soluție, echivalent cu aproximativ 20 de picături, conține extract uscat din fructe de chimen în concentrație de 0,5% v/v și extract uscat din fructe de fenicul în concentrație de 1% v/v.

Printre principalele substanțe biologic active din fructele de fenicul se numără uleiurile volatile, inclusiv anetolul și fencona. Fructele de chimen conțin uleiuri volatile în care unul dintre componentele principale este carvona. Aceste substanțe contribuie la relaxarea musculaturii netede intestinale și la eliminarea mai ușoară a gazelor acumulate.

Flatam-Plus prezintă acțiune carminativă, ceea ce înseamnă că ajută la reducerea meteorismului și favorizează evacuarea gazelor intestinale. În același timp, componentele vegetale au un efect antispastic moderat, contribuind la diminuarea durerii colicative și a senzației de tensiune abdominală.

Produsul poate susține motilitatea normală a tractului digestiv, digestia și apetitul. Totuși, Flatam-Plus nu este un preparat enzimatic și nu înlocuiește tratamentul afecțiunilor pancreasului, ficatului, vezicii biliare sau intestinului.

Flatam-Plus nu conține alcool etilic, însă în compoziție sunt prezente zaharoză, glicerol, propilenglicol și sorbitol. Acest aspect trebuie luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat, intoleranță ereditară la anumite glucide sau alte afecțiuni care necesită limitarea consumului de zaharuri.

La sugari, picăturile pot fi utilizate pentru reducerea colicilor intestinale funcționale și a acumulării gazelor. Cu toate acestea, plânsul puternic sau prelungit al unui sugar nu este întotdeauna cauzat de colici. El poate fi asociat cu foamea, supraîncălzirea, o infecție, constipația, refluxul gastroesofagian, alergia la proteinele laptelui de vacă sau alte probleme medicale.

2. Pentru ce se utilizează Flatam-Plus

Flatam-Plus se utilizează în meteorism, adică în acumularea excesivă a gazelor în intestin. Meteorismul se poate manifesta prin balonare, senzație de plenitudine sau tensiune abdominală, zgomote intestinale, eliminarea frecventă a gazelor și dureri abdominale spastice.

Produsul poate fi administrat în manifestările dispeptice, cum sunt senzația de greutate și plenitudine în partea superioară a abdomenului, disconfortul după masă, sațietatea precoce, greața ușoară și digestia dificilă. Picăturile pot contribui la reducerea simptomelor, însă nu tratează cauza organică a dispepsiei.

Flatam-Plus poate fi utilizat în colicile intestinale și în spasmele musculaturii netede a tractului gastrointestinal. Acțiunea carminativă și antispastică a extractelor vegetale poate reduce senzația de presiune, durerea și neliniștea asociată acumulării gazelor.

La copiii mici, produsul poate fi administrat pentru prevenirea și reducerea colicilor intestinale funcționale. Colicile se manifestă, în general, prin episoade de plâns și neliniște, ridicarea picioarelor spre abdomen, tensionarea abdomenului și eliminarea frecventă a gazelor, în absența semnelor unei boli grave.

Dacă sugarul refuză alimentația, este neobișnuit de somnolent, prezintă vărsături repetate sau abundente, febră, sânge în scaun, abdomen foarte umflat ori nu ia corespunzător în greutate, este necesar consultul pediatrului. Într-o asemenea situație nu este suficientă administrarea unor picături carminative.

La adulți, Flatam-Plus poate fi folosit în cazul balonării temporare asociate alimentației necorespunzătoare, consumului de leguminoase, varză, băuturi carbogazoase, meselor luate prea repede sau schimbării bruște a regimului alimentar.

Dacă balonarea și durerea abdominală reapar frecvent, sunt însoțite de scădere în greutate, anemie, sânge în scaun, simptome nocturne, constipație persistentă sau diaree de lungă durată, este necesară examinarea medicală. Cauza poate fi intoleranța la lactoză, boala celiacă, sindromul intestinului iritabil, o boală inflamatorie intestinală, o afecțiune biliară sau altă tulburare digestivă.

3. Contraindicații

Flatam-Plus este contraindicat în cazul hipersensibilității la extractul din fructe de chimen, extractul din fructe de fenicul sau la oricare dintre excipienții soluției.

Produsul nu trebuie administrat persoanelor care au prezentat anterior erupții cutanate, urticarie, edem, dificultăți de respirație sau alte reacții alergice după consumul de fenicul, chimen sau alte plante din familia Apiaceae, numită și familia Umbelliferae.

Poate exista o reacție alergică încrucișată cu alte plante din aceeași familie, printre care anasonul, țelina, coriandrul, mărarul, morcovul și pătrunjelul. Persoanele cu alergie cunoscută la aceste plante trebuie să consulte medicul înainte de utilizare.

Din cauza conținutului de zaharoză și sorbitol, produsul trebuie administrat cu prudență persoanelor cu diabet zaharat. În cazul unor tulburări ereditare rare, cum sunt intoleranța la fructoză, deficitul de zaharază-izomaltază sau anumite sindroame de malabsorbție a glucidelor, administrarea trebuie discutată cu medicul.

Sorbitolul poate avea un efect laxativ moderat și poate provoca balonare sau diaree, mai ales la persoanele cu sensibilitate digestivă crescută.

În timpul sarcinii, mai ales dacă aceasta evoluează cu anumite complicații, Flatam-Plus trebuie administrat numai după consultarea medicului. Originea vegetală a produsului nu exclude activitatea biologică și posibilitatea unor reacții nedorite.

În perioada alăptării, utilizarea trebuie discutată cu medicul. Feniculul este folosit în mod tradițional pentru susținerea lactației, însă poate produce reacții de intoleranță la mamă sau copil.

Produsul nu trebuie utilizat pentru mascarea unei dureri abdominale acute și severe, mai ales dacă există suspiciune de apendicită, obstrucție intestinală, hemoragie digestivă, pancreatită acută sau altă afecțiune care necesită intervenție medicală.

4. Flatam-Plus cu alte medicamente

Flatam-Plus poate interfera cu absorbția ciprofloxacinei și poate reduce concentrația și eficacitatea acestui antibiotic. Din acest motiv, administrarea concomitentă trebuie evitată.

Dacă pacientului i-a fost prescrisă ciprofloxacină, medicul sau farmacistul trebuie informat despre utilizarea Flatam-Plus. Specialistul poate recomanda întreruperea temporară a picăturilor sau stabilirea unui interval corespunzător între administrări.

Extractele vegetale și excipienții din compoziție pot influența teoretic absorbția altor medicamente din tractul gastrointestinal. În cazul tratamentelor importante, este recomandată păstrarea unui interval între produse, conform recomandării medicului sau farmacistului.

Dacă se utilizează enterosorbenți, precum cărbunele activ, diosmectita, dioxidul de siliciu sau alte substanțe adsorbante, se recomandă un interval de cel puțin 2 ore. Sorbenții pot fixa componentele picăturilor și le pot diminua acțiunea.

Administrarea concomitentă cu alte produse care conțin fenicul, chimen, anason sau uleiuri volatile poate crește doza totală a substanțelor vegetale active și probabilitatea reacțiilor alergice sau a iritației digestive.

Din cauza conținutului de sorbitol, asocierea cu laxative poate intensifica efectul laxativ, balonarea și disconfortul intestinal.

Înainte de administrarea la un sugar sau copil mic, părinții trebuie să comunice pediatrului toate produsele utilizate, inclusiv antibioticele, alte preparate pentru colici, probioticele, vitaminele și soluțiile de rehidratare orală.

5. Doze și mod de administrare 

Flatam-Plus se administrează pe cale orală, între mese sau între alăptări. Dacă prospectul recomandă acest lucru, recipientul trebuie agitat ușor înainte de măsurarea dozei.

Un mililitru de soluție corespunde aproximativ unui număr de 20 de picături.

Copiilor cu vârsta sub 2 ani li se administrează câte 5 picături de 2–3 ori pe zi, între alăptări sau mese. Doza maximă conform acestei scheme este de 15 picături pe zi.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani li se administrează câte 20 de picături de 2–3 ori pe zi, între mese. Doza zilnică este de 40–60 de picături.

Adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților li se administrează câte 20 de picături de 2–3 ori pe zi, între mese. Doza zilnică este de 40–60 de picături.

Picăturile pot fi administrate direct cu o linguriță sau pot fi amestecate cu o cantitate mică de apă la temperatura camerei, dacă acest lucru este permis de instrucțiunea produsului.

În cazul unui sugar, doza nu trebuie adăugată într-un volum complet de lapte, formulă sau alt aliment. Dacă sugarul nu consumă toată porția, nu va primi doza completă.

Pentru un nou-născut sau un sugar în primele luni de viață, administrarea trebuie discutată cu pediatrul, mai ales dacă manifestările sunt intense, au apărut brusc sau sunt însoțite de alte simptome.

Durata utilizării depinde de natura și intensitatea simptomelor. Dacă meteorismul și colicile persistă, reapar frecvent sau se agravează, trebuie solicitat sfatul medicului. Doza nu trebuie crescută din proprie inițiativă.

Dacă o doză a fost omisă, aceasta poate fi administrată atunci când pacientul sau părintele își amintește, dacă nu se apropie momentul dozei următoare. Nu trebuie utilizată o doză dublă.

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj. Totuși, administrarea unei cantități prea mari poate crește riscul de alergie, greață, durere abdominală, balonare sau diaree, din cauza componentelor vegetale și a sorbitolului.

6. Reacții adverse posibile

În cazul hipersensibilității la componentele produsului pot apărea reacții alergice cutanate și respiratorii. Dacă apare o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă.

Manifestările cutanate pot include erupție, prurit, roșeață și urticarie. Persoanele sensibile la fenicul sau chimen pot prezenta și o reacție încrucișată la alte plante din familia Apiaceae.

În cazuri mai grave pot apărea umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare ori tuse paroxistică. Aceste manifestări necesită asistență medicală urgentă.

Din cauza conținutului de sorbitol și glicerol, uneori se pot produce scaune mai moi, zgomote intestinale, intensificarea formării gazelor și disconfort abdominal moderat. Probabilitatea acestor reacții crește dacă este depășită doza recomandată.

Propilenglicolul poate provoca reacții de intoleranță la persoanele sensibile, în special la copiii foarte mici sau dacă este ingerată o cantitate prea mare. Doza recomandată nu trebuie depășită.

Dacă starea copilului se agravează după administrare și apar somnolență neobișnuită, vărsături repetate, refuzul alimentației, dificultăți de respirație, edem sau erupție extinsă, produsul trebuie întrerupt și trebuie solicitată asistență medicală.

Flatam-Plus nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

7. Condiții de păstrare

Flatam-Plus trebuie păstrat în ambalajul original, la o temperatură care nu depășește 25 °C, dacă pe etichetă nu sunt indicate alte condiții.

Produsul trebuie protejat de lumina directă a soarelui, temperaturi ridicate și îngheț. Nu se recomandă păstrarea în apropierea surselor de căldură sau într-un automobil.

Soluția trebuie păstrată într-un loc inaccesibil copiilor. După fiecare utilizare, recipientul trebuie închis bine.

Pentru măsurarea dozei se utilizează picurătorul produsului. Suprafața acestuia nu trebuie atinsă cu mâinile, gura sau alte obiecte care o pot contamina.

Produsul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. De asemenea, nu se utilizează dacă soluția și-a modificat culoarea, mirosul, transparența sau consistența.