Flavamed comprimate 30 mg N10x2

1. Ce este Flavamed

Flavamed este un medicament sub formă de comprimate, care conține ca substanță activă clorhidrat de ambroxol – 30 mg într-un comprimat. Ambroxolul aparține grupei medicamentelor mucolitice, utilizate în afecțiunile respiratorii însoțite de formarea unor secreții bronșice vâscoase și dificil de eliminat.

Ambroxolul stimulează secreția la nivelul căilor respiratorii, contribuie la reducerea vâscozității mucusului și îmbunătățește transportul mucociliar. În acest mod, secrețiile bronșice devin mai fluide și pot fi eliminate mai ușor prin tuse.

Flavamed nu este un medicament destinat suprimării reflexului de tuse. Acțiunea sa este orientată spre fluidificarea și mobilizarea secrețiilor, astfel încât acestea să poată fi eliminate mai eficient din căile respiratorii.

Comprimatele sunt albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu margini teșite și cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale, astfel încât ½ comprimat conține 15 mg clorhidrat de ambroxol.

2. Pentru ce se utilizează Flavamed

Flavamed este utilizat pentru tratamentul mucolitic al afecțiunilor bronhopulmonare acute și cronice care sunt însoțite de tulburări ale formării și transportului mucusului. Este indicat în special atunci când secrețiile bronșice sunt vâscoase și dificil de expectorat.

Prin fluidificarea secrețiilor și îmbunătățirea transportului acestora, ambroxolul facilitează expectorația și contribuie la eliminarea mucusului acumulat în căile respiratorii. Tusea productivă are în această situație rolul de a elimina secrețiile mobilizate, motiv pentru care medicamentul nu trebuie confundat cu un antitusiv care oprește reflexul de tuse.

Flavamed 30 mg comprimate este indicat la copii cu vârsta de cel puțin 6 ani, adolescenți și adulți. Pentru copiii cu vârsta sub 6 ani această concentrație și formă farmaceutică nu sunt adecvate.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează în timpul tratamentului, este necesară evaluarea medicală. Fără recomandarea medicului, Flavamed nu trebuie utilizat mai mult de 4–5 zile.

3. Contraindicații

Flavamed nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Flavamed 30 mg comprimate este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Pentru această grupă de vârstă sunt necesare forme farmaceutice care permit administrarea unei doze corespunzătoare vârstei.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele cu insuficiență renală sau cu afectare hepatică severă. În cazul insuficienței renale severe poate apărea acumularea metaboliților ambroxolului, iar medicul poate decide modificarea dozei sau a intervalului dintre administrări.

Prudența este necesară și în cazul unor afecțiuni bronșice rare asociate cu formarea unei cantități mari de secreții și cu reducerea capacității de eliminare a acestora. Fluidificarea mucusului fără posibilitatea eliminării sale corespunzătoare poate favoriza acumularea secrețiilor în căile respiratorii.

În timpul tratamentului cu ambroxol au fost raportate reacții cutanate severe. Dacă apar erupții progresive pe piele, vezicule, descuamarea pielii sau leziuni ale mucoaselor, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitată asistență medicală.

Flavamed conține lactoză monohidrat. Un comprimat conține aproximativ 40 mg lactoză monohidrat, aspect care trebuie luat în considerare la persoanele cu anumite forme de intoleranță la glucide.

În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, utilizarea ambroxolului necesită prudență. Ambroxolul traversează bariera placentară. Substanța activă se excretă și în laptele matern, astfel încât administrarea în timpul alăptării trebuie evaluată în funcție de necesitatea tratamentului.

4. Flavamed cu alte medicamente

O atenție deosebită este necesară atunci când Flavamed este administrat concomitent cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse.

Ambroxolul fluidifică secrețiile bronșice și favorizează deplasarea acestora către exterior. Dacă în același timp este administrat un medicament care inhibă reflexul de tuse, eliminarea secrețiilor poate fi redusă. În consecință, mucusul deja fluidificat se poate acumula în căile respiratorii.

Din acest motiv, asocierea dintre ambroxol și un medicament antitusiv trebuie făcută numai după evaluarea atentă a necesității acestei combinații.

Este important ca, atunci când se utilizează concomitent alte medicamente pentru tuse, răceală sau alte afecțiuni respiratorii, să fie verificată acțiunea acestora, în special dacă au proprietăți de inhibare a tusei.

5. Doze și mod de administrare

Flavamed 30 mg comprimate se administrează pe cale orală. Comprimatele se administrează de preferință întregi, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid. Linia mediană permite divizarea comprimatului în două doze egale.

La copiii cu vârsta între 6 și 12 ani, doza recomandată este de ½ comprimat de 2–3 ori pe zi. O jumătate de comprimat conține 15 mg clorhidrat de ambroxol, astfel încât doza zilnică totală este de 30–45 mg clorhidrat de ambroxol.

La adolescenții cu vârsta peste 12 ani și adulți, în primele 2–3 zile de tratament se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Aceasta înseamnă 30 mg clorhidrat de ambroxol la fiecare administrare, respectiv o doză zilnică totală de 90 mg.

După primele 2–3 zile de tratament, adolescenții cu vârsta peste 12 ani și adulții administrează câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, ceea ce corespunde unei doze de 30 mg de două ori pe zi, respectiv 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.

La adulți, dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 60 mg de două ori pe zi, ceea ce corespunde la 2 comprimate de două ori pe zi și unei doze zilnice totale de 120 mg clorhidrat de ambroxol.

Flavamed nu trebuie administrat mai mult de 4–5 zile fără recomandarea medicului. Dacă în această perioadă simptomele persistă, se agravează sau apar manifestări noi, este necesară evaluarea medicală.

În cazul omiterii unei doze, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare. Tratamentul se continuă cu următoarea doză la momentul obișnuit.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Flavamed poate determina reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu ambroxol pot apărea tulburări gastrointestinale, în special greață. De asemenea, pot apărea vărsături, diaree, dispepsie și dureri abdominale. Unele persoane pot prezenta modificarea percepției gustului, reducerea sensibilității la nivelul gurii și faringelui sau senzație de uscăciune la nivelul gurii și gâtului.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie și prurit. Au fost raportate și reacții alergice grave, precum angioedemul și reacțiile anafilactice.

În asociere cu administrarea ambroxolului au fost raportate reacții cutanate severe, inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută. Apariția unei erupții cutanate progresive, a veziculelor, descuamării pielii sau leziunilor mucoaselor necesită întreruperea medicamentului și solicitarea asistenței medicale.

7. Condiții de păstrare

Flavamed trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, într-un loc care nu este la vederea și îndemâna copiilor.

Medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, în condiții corespunzătoare, pentru a-i menține proprietățile pe întreaga perioadă de valabilitate.

Flavamed nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.