Fosfomed 3g granule/soluție orală N1

1. Ce este Fosfomed

Fosfomed este un medicament antibacterian care conține ca substanță activă fosfomicină (de regulă sub formă de fosfomicină trometamol). Se prezintă sub formă de granule pentru prepararea unei soluții orale, ambalate în plicuri, fiecare conținând doza de 3 g substanță activă.

Fosfomicina este un antibiotic cu spectru larg de acțiune, care acționează prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian într-un stadiu precoce. Prin acest mecanism, determină distrugerea bacteriilor sensibile. Este activă împotriva numeroșilor germeni implicați în infecțiile tractului urinar, inclusiv Escherichia coli, care reprezintă una dintre cele mai frecvente cauze ale cistitei.

După administrare, medicamentul se absoarbe și atinge concentrații foarte mari în urină, unde își exercită efectul antibacterian timp îndelungat.

2. Pentru ce se utilizează Fosfomed

Fosfomed este indicat în tratamentul infecțiilor acute necomplicate ale tractului urinar inferior, în special în cistita bacteriană acută la femei și adolescente.

De asemenea, poate fi utilizat pentru prevenirea infecțiilor urinare asociate procedurilor diagnostice sau intervențiilor chirurgicale la nivelul tractului urinar.

Datorită proprietăților farmacocinetice, tratamentul cistitei necomplicate se face frecvent prin administrarea unei singure doze, ceea ce crește complianța pacientului.

Medicamentul este eficient numai împotriva infecțiilor bacteriene și nu are efect asupra infecțiilor virale.

3. Contraindicații

Fosfomed este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la fosfomicină sau la oricare dintre excipienții produsului.

Nu se recomandă administrarea în insuficiență renală severă, în special la pacienții cu clearance al creatininei foarte scăzut sau la cei aflați în program de hemodializă.

În funcție de recomandările producătorului, utilizarea la copii sub o anumită vârstă poate fi restricționată.

Se impune prudență la pacienții cu diabet zaharat, deoarece granulele pot conține zaharuri (de exemplu zaharoză).

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea se face numai la indicația medicului, după evaluarea raportului beneficiu-risc.

4. Fosfomed cu alte medicamente

Administrarea concomitentă cu metoclopramidă sau alte medicamente care accelerează tranzitul gastrointestinal poate reduce absorbția fosfomicinei și, implicit, eficacitatea tratamentului.

Este important ca pacientul să informeze medicul despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală sau suplimentele alimentare.

Asocierea cu alte antibiotice trebuie făcută doar la recomandarea medicului.

5. Doze și mod de administrare

Fosfomed se administrează pe cale orală, după dizolvarea conținutului unui plic într-un pahar cu apă (aproximativ jumătate de pahar). Soluția obținută trebuie consumată imediat după preparare.

În tratamentul cistitei acute necomplicate la adult, doza uzuală este de 3 g administrate o singură dată.

Se recomandă administrarea pe stomacul gol, preferabil seara, înainte de culcare, după golirea vezicii urinare, pentru a asigura un contact prelungit al antibioticului cu mucoasa vezicală.

În scop profilactic, schema de administrare poate fi diferită și este stabilită de medic.

Pacientul nu trebuie să repete doza sau să modifice tratamentul fără recomandare medicală.

6. Reacții adverse posibile

Fosfomed este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt de natură gastrointestinală, precum diaree, greață, dureri abdominale sau dispepsie.

Pot apărea dureri de cap, amețeli sau stare generală de slăbiciune.

Reacțiile alergice, cum ar fi erupțiile cutanate, pruritul sau urticaria, sunt rare. În cazuri foarte rare pot apărea reacții severe de hipersensibilitate.

Dacă apare diaree severă sau persistentă, este necesară consultarea medicului, deoarece, în situații rare, antibioticele pot determina colită asociată tratamentului.

7. Condiții de păstrare

Fosfomed trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj.