Glametazon unguent 0,64mg/30mg/g 30 g

1. Ce este Glametazon

Glametazon este un medicament destinat administrării cutanate, sub formă de unguent, utilizat pentru tratamentul diferitelor afecțiuni inflamatorii ale pielii care sunt însoțite de descuamare accentuată, îngroșarea stratului cornos și hiperkeratoză. Preparatul conține două substanțe active cu mecanisme de acțiune complementare: betametazona și acidul salicilic.

Betametazona este un corticosteroid cu potență mare, care reduce rapid inflamația, roșeața, umflarea, senzația de mâncărime și manifestările alergice ale pielii. Aceasta acționează prin inhibarea proceselor inflamatorii și imunologice care contribuie la apariția și menținerea leziunilor cutanate.

Acidul salicilic este o substanță cu proprietăți keratolitice, care favorizează îndepărtarea stratului de celule moarte și a scuamelor de pe suprafața pielii. Prin reducerea îngroșării excesive a stratului cornos, acidul salicilic facilitează pătrunderea betametazonei în straturile mai profunde ale pielii și contribuie la creșterea eficacității tratamentului. De asemenea, acesta prezintă un efect antiseptic ușor și contribuie la menținerea unei suprafețe cutanate mai curate.

Datorită combinației dintre un corticosteroid puternic și un agent keratolitic, Glametazon este indicat în special în afecțiunile dermatologice cronice caracterizate prin inflamație și descuamare pronunțată.

2. Pentru ce se utilizează Glametazon

Glametazon este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor cutanate inflamatorii care răspund la tratamentul cu corticosteroizi și care sunt asociate cu hiperkeratoză sau descuamare excesivă. Medicamentul contribuie la reducerea inflamației locale, calmează pruritul, diminuează eritemul și ajută la eliminarea scuamelor și a stratului cornos îngroșat.

Preparatul este utilizat frecvent în tratamentul psoriazisului, în special al formelor cronice caracterizate prin plăci groase și descuamare abundentă. De asemenea, este indicat în neurodermită, dermatită atopică cronică, eczeme cronice de diferite tipuri, inclusiv eczema numulară și eczema palmo-plantară. Medicamentul poate fi recomandat și în lichen plan, dermatită seboreică, ihtioză și alte afecțiuni ale pielii însoțite de îngroșarea excesivă a stratului cornos.

Prin reducerea rapidă a simptomelor inflamatorii și favorizarea îndepărtării scuamelor, Glametazon contribuie la ameliorarea disconfortului pacientului și la îmbunătățirea aspectului clinic al leziunilor cutanate.

3. Contraindicații

Glametazon nu trebuie utilizat de persoanele care prezintă hipersensibilitate la betametazonă, acid salicilic sau la oricare dintre excipienții produsului.

Preparatul este contraindicat în cazul infecțiilor cutanate bacteriene, virale, fungice sau parazitare netratate corespunzător. Utilizarea corticosteroizilor în astfel de situații poate masca simptomele infecției și poate favoriza agravarea acesteia.

Medicamentul nu trebuie aplicat în cazul tuberculozei cutanate, manifestărilor cutanate ale sifilisului, rozaceei, acneei vulgare, dermatitei periorale, reacțiilor apărute după vaccinare, ulcerelor cutanate, rănilor deschise și tumorilor pielii.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată. În timpul sarcinii, administrarea trebuie realizată numai dacă beneficiul terapeutic estimat justifică riscul potențial pentru făt. În perioada alăptării, utilizarea trebuie efectuată cu prudență și numai la recomandarea medicului.

4. Glametazon cu alte medicamente

Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni medicamentoase majore între Glametazon și alte medicamente administrate sistemic. Totuși, deoarece produsul conține un corticosteroid și acid salicilic, utilizarea concomitentă cu alte preparate dermatologice poate influența tolerabilitatea locală.

Aplicarea simultană a altor produse care conțin corticosteroizi poate crește riscul reacțiilor adverse locale și sistemice, în special atunci când sunt tratate suprafețe întinse ale pielii sau când tratamentul este prelungit.

Utilizarea concomitentă cu alte preparate care conțin acid salicilic sau substanțe iritante poate accentua iritația locală, senzația de arsură și uscăciunea pielii. În cazul pacienților care urmează tratamente complexe sau utilizează alte produse dermatologice, este recomandată informarea medicului înainte de începerea tratamentului cu Glametazon.

Riscul absorbției sistemice crește atunci când preparatul este aplicat pe suprafețe mari, pe piele lezată sau sub pansamente ocluzive, motiv pentru care trebuie respectate recomandările medicului privind durata și modul de utilizare.

5. Doze și mod de administrare 

Glametazon este destinat exclusiv administrării externe.

Unguentul se aplică într-un strat subțire pe zona afectată, masând ușor până la distribuirea uniformă a produsului pe suprafața pielii.

Doza recomandată pentru adulți și pentru copiii cu vârsta peste 2 ani este aplicarea de două ori pe zi, dimineața și seara. În formele ușoare ale bolii sau după obținerea ameliorării simptomelor, medicul poate recomanda reducerea frecvenței la o singură aplicare pe zi.

Durata tratamentului este stabilită individual în funcție de diagnosticul pacientului, localizarea leziunilor și răspunsul clinic la tratament. În general, tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil și să utilizeze cea mai mică doză eficientă.

Aplicarea pe față trebuie limitată la perioade scurte, de regulă nu mai mult de 5 zile consecutive, deoarece pielea feței este mai sensibilă la efectele corticosteroizilor. Se recomandă evitarea contactului cu ochii, mucoasele și zonele cu piele foarte subțire.

Nu se recomandă utilizarea pe suprafețe întinse ale corpului pentru perioade îndelungate fără supraveghere medicală. Aplicarea sub pansamente ocluzive poate crește absorbția ingredientelor active și riscul apariției reacțiilor adverse sistemice.

La copii, tratamentul trebuie efectuat cu prudență, deoarece absorbția corticosteroizilor prin piele poate fi mai mare comparativ cu adulții. Utilizarea prelungită poate influența dezvoltarea și funcționarea normală a sistemului endocrin.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Glametazon poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții sunt locale și apar la nivelul zonei tratate. Pot fi observate senzație de arsură, mâncărime, iritație, înroșirea pielii, uscăciune excesivă și disconfort local.

În timpul utilizării prelungite pot apărea modificări ale pielii, precum subțierea tegumentului, atrofie cutanată, apariția vergeturilor, dilatarea vaselor superficiale, modificări de pigmentare, hipertricoză locală, foliculită și erupții acneiforme.

Uneori pot apărea dermatită alergică de contact, dermatită periorală, infecții secundare și întârzierea procesului normal de vindecare a pielii.

În cazul utilizării pe suprafețe mari, pe perioade lungi sau sub pansamente ocluzive, corticosteroidul poate fi absorbit în circulația sistemică și poate determina reacții similare celor observate după administrarea sistemică de corticosteroizi. Acestea pot include supresia funcției glandelor suprarenale, sindrom Cushing, tulburări metabolice și, la copii, încetinirea creșterii.

Utilizarea excesivă a acidului salicilic poate conduce, în cazuri rare, la apariția fenomenelor de salicilism, manifestate prin amețeli, greață, tinitus și stare generală de rău.

La apariția oricăror reacții neobișnuite sau severe, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie să solicite sfatul medicului.

7. Condiții de păstrare

Glametazon trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Produsul trebuie ținut într-un loc inaccesibil și nevizibil pentru copii.

Nu se recomandă congelarea unguentului. După expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj, produsul nu trebuie utilizat.

Termenul de valabilitate este de 3 ani dacă medicamentul este păstrat în condițiile recomandate de producător.