Hedelix Picături de Tuse picături orale/soluție 40 mg/ml 20 ml

1. Ce este Hedelix 

Hedelix picături pentru tuse 40 mg/ml este un medicament din plante, sub formă de soluție orală. Substanța activă este extractul moale din frunze de iederă, Hedera helix L. Medicamentul face parte din categoria expectorantelor vegetale și este destinat administrării pe cale orală.

Concentrația de 40 mg/ml înseamnă că fiecare mililitru de soluție conține 40 mg de extract din frunze de iederă. Un mililitru corespunde aproximativ la 31 de picături. Prin urmare, o picătură conține aproximativ 1,29 mg de extract, însă doza trebuie măsurată după numărul de picături indicat pentru fiecare categorie de vârstă și nu printr-un calcul făcut de pacient.

Substanțele naturale din frunzele de iederă contribuie la reducerea vâscozității mucusului bronșic și facilitează eliminarea acestuia prin tuse. În acest mod, secrețiile din căile respiratorii devin mai ușor de expectorat, iar tusea productivă poate deveni mai eficientă.

Hedelix sub formă de picături are o concentrație mai mare decât Hedelix sirop 8 mg/ml. Din acest motiv, volumele și schemele de administrare sunt diferite. Picăturile și siropul nu trebuie administrate în aceleași cantități și nu trebuie înlocuite unul cu celălalt fără recalcularea dozei.

Aceste picături sunt destinate exclusiv administrării orale. Ele nu trebuie aplicate în nas, ochi sau urechi și nu trebuie introduse într-un aparat de aerosoli sau folosite pentru inhalații în lipsa unei indicații medicale exprese.

Hedelix nu este antibiotic, nu distruge bacteriile sau virusurile și nu înlocuiește tratamentul specific în cazul unei infecții bacteriene, pneumonii, crize de astm bronșic sau altei afecțiuni respiratorii severe.

2. Pentru ce se utilizează Hedelix

Hedelix este utilizat pentru ameliorarea simptomelor afecțiunilor inflamatorii ale căilor respiratorii însoțite de tuse productivă și secreții bronșice dificil de eliminat. Medicamentul ajută la fluidificarea mucusului și la eliminarea lui mai ușoară prin expectorație.

Picăturile pot fi folosite ca tratament adjuvant în răceli însoțite de tuse umedă, în traheită și bronșită. De asemenea, pot fi administrate pentru ameliorarea tusei și a dificultății de eliminare a secrețiilor în unele afecțiuni inflamatorii cronice ale bronhiilor. În cazul unei boli respiratorii cronice, tratamentul trebuie stabilit și monitorizat de medic.

Hedelix este destinat în principal tusei productive. Dacă tusea este complet uscată, iritativă, apare predominant noaptea, este provocată de efort sau persistă mult timp, cauza ei trebuie evaluată înainte de alegerea tratamentului. Tusea poate fi determinată de alergie, astm bronșic, reflux gastroesofagian, infecții sau alte afecțiuni care necesită un tratament diferit.

Este necesară consultarea medicului dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de cinci până la șapte zile, dacă se agravează ori reapar frecvent. Consultul medical nu trebuie amânat dacă apar dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, dureri în piept, febră persistentă, stare generală alterată sau spută purulentă ori cu urme de sânge.

3. Contraindicații

Hedelix picături nu trebuie administrat persoanelor alergice la extractul din frunze de iederă, la plantele din familia Araliaceae sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului. Trebuie luată în considerare și posibilitatea unei sensibilități la uleiurile volatile de anason, eucalipt și mentă, la levomentol, propilenglicol sau substanțele aromatizante.

Medicamentul este contraindicat persoanelor cu deficit de argininosuccinat-sintetază. Aceasta este o afecțiune metabolică ereditară rară, asociată cu funcționarea anormală a ciclului ureei.

Hedelix picături nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de doi ani. Prezența levomentolului și a uleiurilor volatile de eucalipt și mentă poate provoca reacții nedorite la nivelul căilor respiratorii la copiii foarte mici. Doza nu trebuie redusă în mod arbitrar pentru a administra medicamentul unui sugar sau unui copil sub doi ani.

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului nu este recomandată, deoarece informațiile referitoare la siguranța extractului de iederă și a uleiurilor volatile sunt insuficiente. În perioada alăptării, medicamentul nu trebuie administrat fără recomandarea medicului. Specialistul trebuie să evalueze necesitatea tratamentului și eventualele riscuri pentru copil.

O atenție deosebită este necesară în cazul persoanelor cu astm bronșic, sensibilitate crescută a căilor respiratorii, antecedente de bronhospasm sau laringospasm. Uleiurile volatile și levomentolul pot provoca iritație sau pot agrava dificultățile respiratorii la persoanele sensibile.

Persoanele cu gastrită, ulcer gastric ori duodenal sau sensibilitate digestivă pronunțată trebuie să consulte medicul înainte de administrare, deoarece extractul vegetal și uleiurile volatile pot irita tractul gastrointestinal.

În cazul bolilor grave ale ficatului sau rinichilor, tratamentul trebuie discutat cu medicul. De asemenea, picăturile nu trebuie administrate timp îndelungat pentru o tuse de origine necunoscută fără o evaluare medicală.

4. Hedelix cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interacțiuni clinice directe importante între Hedelix și alte medicamente. Totuși, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate produsele administrate, inclusiv medicamente fără prescripție, produse din plante, vitamine și suplimente alimentare.

Nu este recomandată asocierea din proprie inițiativă cu medicamente care suprimă reflexul de tuse, precum produsele care conțin codeină sau dextrometorfan. Hedelix favorizează fluidificarea și eliminarea mucusului, iar medicamentele antitusive reduc reflexul necesar pentru expectorație. Asocierea poate determina acumularea secrețiilor în căile respiratorii și poate îngreuna eliminarea lor.

Administrarea împreună cu alte medicamente mucolitice sau expectorante, precum acetilcisteina, ambroxolul, bromhexinul ori carbocisteina, trebuie discutată cu medicul sau farmacistul. Asocierea mai multor produse cu acțiune asemănătoare nu este întotdeauna necesară și poate crește cantitatea de secreții care trebuie eliminată.

În general, nu este necesar un interval special între Hedelix și majoritatea celorlalte medicamente. Dacă pacientul urmează simultan mai multe tratamente pentru o afecțiune respiratorie, schema de administrare trebuie stabilită individual.

Nu sunt cunoscute interacțiuni semnificative cu alimentele. Picăturile pot fi administrate indiferent de mese. Persoanele cu stomacul sensibil le pot lua după mâncare, pentru a reduce posibilitatea apariției greței sau disconfortului gastric.

5. Doze și mod de administrare 

Hedelix se administrează pe cale orală. Înainte de utilizare, flaconul poate fi agitat ușor. Pentru numărarea corectă a picăturilor, flaconul trebuie ținut în poziție verticală. Doza recomandată nu trebuie depășită fără indicația medicului.

Adulților, persoanelor vârstnice, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 10 ani li se administrează câte 31 de picături de trei ori pe zi. Treizeci și una de picături corespund aproximativ unui mililitru de soluție și conțin 40 mg de extract din frunze de iederă. Doza zilnică totală este de 93 de picături, aproximativ 3 ml de soluție, corespunzătoare la 120 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani li se administrează câte 21 de picături de trei ori pe zi. O doză de 21 de picături conține aproximativ 27 mg de extract. Doza zilnică totală este de 63 de picături, aproximativ 2,03 ml de soluție, corespunzătoare la aproximativ 81 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani li se administrează câte 16 picături de trei ori pe zi. O doză de 16 picături conține aproximativ 20,6 mg de extract. Doza zilnică totală este de 48 de picături, aproximativ 1,55 ml de soluție, corespunzătoare la aproximativ 62 mg de extract.

Hedelix picături nu se administrează copiilor cu vârsta mai mică de doi ani. Pentru această categorie de vârstă nu trebuie redusă doza din proprie inițiativă și nu trebuie înlocuit siropul cu picături.

Picăturile se administrează, de regulă, nediluate și se recomandă consumul unei cantități suficiente de apă după doză. Dacă gustul intens este dificil de tolerat, în special de către un copil, doza prescrisă poate fi amestecată cu o cantitate mică de apă. Nu este recomandată adăugarea picăturilor într-un pahar plin, deoarece pacientul poate să nu consume întreaga cantitate și să primească o doză incompletă.

Medicamentul poate fi administrat independent de mese. Cele trei doze trebuie distribuite aproximativ uniform pe parcursul zilei, de exemplu dimineața, la prânz și seara.

Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția bolii. Fără recomandarea medicului, Hedelix nu trebuie administrat mai mult de câteva zile. Dacă simptomele persistă mai mult de cinci până la șapte zile, se agravează sau reapar după întreruperea tratamentului, este necesar un consult medical.

Dacă o doză a fost omisă, următoarea se administrează la ora obișnuită. Nu trebuie luată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

În cazul administrării accidentale a unei doze suplimentare, apariția unor efecte grave este puțin probabilă. Ingerarea unei cantități mult mai mari poate provoca greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și iritație gastrointestinală. Dacă un copil a ingerat o cantitate mare de soluție, este necesară solicitarea rapidă a ajutorului medical.

Aceste doze sunt valabile exclusiv pentru Hedelix picături orale 40 mg/ml. Ele nu trebuie utilizate pentru Hedelix sirop 8 mg/ml sau pentru alte medicamente care conțin iederă, deoarece concentrația și recomandările de administrare pot fi diferite.

6. Reacții adverse posibile

Hedelix poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

La pacienții sensibili pot apărea tulburări gastrointestinale, precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale sau senzație de disconfort gastric. Aceste reacții pot fi mai pronunțate după administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată.

Pot apărea reacții alergice la extractul de iederă, uleiurile volatile sau celelalte componente. Acestea se pot manifesta prin erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie sau umflarea pielii și a mucoaselor. Dacă apar astfel de simptome, administrarea trebuie întreruptă.

Dificultățile de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și senzația de sufocare pot indica o reacție alergică severă. Într-o asemenea situație, medicamentul trebuie oprit imediat și este necesară asistență medicală de urgență.

La persoanele cu sensibilitate crescută a căilor respiratorii, uleiurile volatile și levomentolul pot provoca iritație, intensificarea tusei, senzație de presiune în piept, respirație șuierătoare sau bronhospasm. Dacă apare o modificare neobișnuită a respirației, administrarea trebuie oprită.

Agravarea tusei, apariția febrei, durerilor toracice, dificultății de respirație sau a sputei purulente ori cu sânge nu trebuie considerate reacții obișnuite la medicament. Aceste manifestări pot indica o agravare a bolii și necesită consult medical.

7. Condiții de păstrare

Hedelix picături trebuie păstrat în flaconul original, bine închis și într-un loc inaccesibil copiilor. Medicamentul trebuie protejat de îngheț, temperaturi excesiv de ridicate și expunere directă și prelungită la lumina solară.

Dacă pe ambalaj este indicată o anumită limită de temperatură, trebuie respectată valoarea menționată. Flaconul nu trebuie păstrat lângă surse de căldură, în automobil pe timp de vară sau în locuri în care soluția poate îngheța.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie. Data expirării se referă, de regulă, la ultima zi a lunii indicate.

După prima deschidere, soluția poate fi utilizată timp de cel mult șase luni. Este recomandat ca data deschiderii să fie notată pe cutie sau pe eticheta flaconului. După expirarea celor șase luni, cantitatea rămasă nu mai trebuie administrată, chiar dacă termenul general de valabilitate nu a expirat.

Deoarece produsul conține un extract vegetal și uleiuri volatile, pot apărea mici variații naturale ale culorii sau transparenței soluției. Picăturile nu trebuie utilizate dacă flaconul este deteriorat, capacul nu se închide corespunzător, soluția are un miros evident neobișnuit sau aspectul acesteia s-a modificat considerabil.