Hedelix Sirop de Tuse sirop 8 mg/ml 100 ml

1. Ce este Hedelix 

Hedelix 8 mg/ml este un medicament din plante, sub formă de sirop pentru administrare orală, utilizat în afecțiunile respiratorii însoțite de tuse productivă și secreții bronșice dificil de eliminat. Substanța activă este extractul moale din frunze de iederă, Hedera helix L.

Concentrația de 8 mg/ml înseamnă că fiecare mililitru de sirop conține 8 mg de extract din frunze de iederă. Astfel, o doză de 2,5 ml conține 20 mg de extract, o doză de 5 ml conține 40 mg, iar flaconul de 100 ml conține în total 800 mg de extract.

Substanțele naturale din frunzele de iederă contribuie la fluidificarea secrețiilor bronșice și la eliminarea mai ușoară a acestora prin tuse. Medicamentul are în principal efect expectorant și secretolitic, fiind util atunci când mucusul este vâscos și se elimină cu dificultate.

Hedelix nu este antibiotic și nu distruge bacteriile sau virusurile. De asemenea, nu înlocuiește tratamentul prescris de medic în caz de pneumonie, infecție bacteriană, astm bronșic, bronșită severă sau alte afecțiuni respiratorii care necesită tratament specific.

Siropul are aspectul unui lichid limpede sau ușor tulbure, de culoare galbenă până la galben-brună, cu miros caracteristic. Deoarece conține un extract vegetal, în timpul păstrării poate apărea o ușoară tulburare, un sediment fin sau o modificare discretă a gustului. Aceste modificări pot fi caracteristice produselor din plante și nu indică neapărat deteriorarea medicamentului, dacă flaconul a fost păstrat corespunzător și termenul de valabilitate nu a expirat.

2. Pentru ce se utilizează Hedelix

Hedelix este utilizat pentru ameliorarea tusei productive, adică a tusei însoțite de formarea mucusului în căile respiratorii. Prin reducerea vâscozității secrețiilor bronșice, medicamentul facilitează expectorația și curățarea căilor respiratorii.

Siropul poate fi administrat ca tratament adjuvant în afecțiunile inflamatorii acute ale căilor respiratorii superioare, în răceli însoțite de tuse, în traheită și bronșită. Poate fi utilizat și pentru ameliorarea simptomelor din unele afecțiuni inflamatorii cronice ale bronhiilor, însă în asemenea situații diagnosticul și durata tratamentului trebuie stabilite de medic.

Hedelix este mai potrivit pentru tusea însoțită de secreții bronșice decât pentru tusea complet uscată, iritativă și fără mucus. Dacă tusea este uscată, persistentă, nocturnă sau apare pe fondul unei alergii, al astmului bronșic ori al refluxului gastroesofagian, este necesară identificarea cauzei înainte de alegerea tratamentului.

Este necesară consultarea medicului dacă simptomele nu se ameliorează în cinci până la șapte zile, dacă tusea se agravează sau dacă revine frecvent. Evaluarea medicală trebuie făcută fără întârziere atunci când apar febră persistentă, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, dureri toracice, slăbiciune accentuată sau spută purulentă ori cu urme de sânge.

3. Contraindicații

Hedelix nu trebuie administrat persoanelor alergice la extractul din frunze de iederă, la plantele din familia Araliaceae sau la oricare dintre componentele auxiliare ale siropului. O reacție alergică anterioară la un preparat care conține iederă reprezintă un motiv pentru evitarea medicamentului.

O contraindicație specifică este deficitul de argininosuccinat-sintetază, o afecțiune metabolică ereditară rară a ciclului ureei. Persoanele diagnosticate cu această tulburare nu trebuie să utilizeze Hedelix.

Din cauza conținutului de sorbitol, medicamentul nu este recomandat persoanelor cu intoleranță ereditară la fructoză. Dacă pacientului i s-a spus că nu tolerează anumite categorii de zaharuri, administrarea trebuie discutată cu medicul înainte de începerea tratamentului. Sorbitolul poate avea și un efect laxativ ușor, în special la doze mai mari.

În timpul sarcinii și alăptării, Hedelix nu trebuie utilizat din proprie inițiativă. Datele referitoare la siguranța extractului de iederă în aceste perioade sunt insuficiente. Medicul poate decide dacă administrarea este justificată după evaluarea beneficiului pentru mamă și a eventualelor riscuri pentru copil.

În cazul sugarilor și al copiilor foarte mici este necesară o atenție deosebită. Deși anumite variante autorizate ale instrucțiunii Hedelix includ o doză pentru copiii cu vârsta sub un an, administrarea la sugari și la copiii mai mici de doi ani trebuie făcută numai după recomandarea pediatrului. Tusea la această vârstă poate avea cauze care necesită examinare medicală și nu trebuie tratată exclusiv prin automedicație.

Persoanele cu gastrită, ulcer gastric sau duodenal, sensibilitate digestivă accentuată, boli hepatice ori renale, precum și cele cu antecedente de reacții alergice severe trebuie să solicite sfatul medicului înainte de administrare.

4. Hedelix cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interacțiuni directe importante între Hedelix și alte medicamente. Totuși, medicul sau farmacistul trebuie informat despre toate tratamentele utilizate, inclusiv despre medicamentele eliberate fără prescripție, produsele din plante, vitaminele și suplimentele alimentare.

Administrarea concomitentă a Hedelix cu medicamente care suprimă reflexul de tuse nu este recomandată fără indicația medicului. În această categorie se află, de exemplu, preparatele care conțin codeină sau dextrometorfan. Extractul de iederă favorizează fluidificarea și eliminarea mucusului, în timp ce medicamentele antitusive reduc tusea. Asocierea poate împiedica eliminarea secrețiilor și poate determina acumularea lor în căile respiratorii.

Și asocierea cu alte medicamente expectorante sau mucolitice, precum acetilcisteina, ambroxolul, bromhexinul ori carbocisteina, trebuie discutată cu medicul sau farmacistul. Aceste combinații nu sunt întotdeauna necesare și pot crește cantitatea de secreții care trebuie eliminată prin tuse.

Nu sunt cunoscute interacțiuni speciale cu alimentele. Siropul poate fi administrat indiferent de mese. Persoanele cu stomacul sensibil îl pot lua după mâncare pentru a reduce riscul de greață sau disconfort gastric. După administrare este recomandat consumul unei cantități suficiente de apă, dacă medicul nu a indicat limitarea aportului de lichide.

5. Doze și mod de administrare

Hedelix se administrează pe cale orală. Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare utilizare, mai ales dacă s-a format un sediment fin. Doza trebuie măsurată cu lingurița dozatoare sau cu seringa pentru administrare orală inclusă în ambalaj. Nu este recomandată folosirea unei linguri obișnuite de bucătărie, deoarece aceasta nu permite măsurarea exactă a volumului.

Adulților, persoanelor vârstnice, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 10 ani li se administrează câte 5 ml de sirop de trei ori pe zi. O doză de 5 ml conține 40 mg de extract din frunze de iederă. Doza zilnică totală este de 15 ml de sirop, corespunzătoare la 120 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani li se administrează câte 2,5 ml de sirop de patru ori pe zi. O doză de 2,5 ml conține 20 mg de extract, iar doza zilnică totală este de 10 ml de sirop, corespunzătoare la 80 mg de extract.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani li se administrează câte 2,5 ml de sirop de trei ori pe zi. Doza zilnică totală este de 7,5 ml, ceea ce corespunde la 60 mg de extract din frunze de iederă.

Pentru copiii cu vârsta sub un an, unele instrucțiuni ale acestei forme farmaceutice menționează o doză de 2,5 ml o dată pe zi, corespunzătoare la 20 mg de extract. Totuși, sugarilor Hedelix trebuie să le fie administrat numai dacă pediatrul a recomandat în mod expres medicamentul și a confirmat doza. Restricțiile de vârstă pot fi diferite în funcție de țara în care este autorizat produsul și de versiunea exactă a prospectului.

Siropul se administrează de regulă nediluat. După doză este recomandat să se consume apă. Pentru un copil mic, doza prescrisă poate fi amestecată cu o cantitate redusă de apă, ceai sau suc, dacă acest lucru este permis de instrucțiunea produsului și dacă medicul nu a oferit alte recomandări.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea afecțiunii. Fără supraveghere medicală, siropul se administrează numai timp de câteva zile. Dacă simptomele nu se ameliorează în cinci până la șapte zile, dacă se agravează sau dacă reapar după întreruperea tratamentului, pacientul trebuie examinat de medic.

Dacă o doză a fost omisă, următoarea doză se administrează la ora obișnuită. Nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

Ingerarea accidentală a uneia sau a două doze suplimentare este puțin probabil să provoace consecințe grave, dar poate produce greață, vărsături, dureri abdominale sau diaree. În cazul ingerării unei cantități mari, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul unui medic.

Schema prezentată este valabilă pentru Hedelix sirop 8 mg/ml, echivalent cu 40 mg/5 ml. Aceleași doze nu trebuie aplicate automat picăturilor Hedelix sau altor produse care conțin extract de iederă, deoarece acestea pot avea concentrații și recomandări diferite.

6. Reacții adverse posibile

Ca orice medicament, Hedelix poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

La persoanele sensibile pot apărea tulburări gastrointestinale, precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale sau senzație de disconfort la nivelul stomacului. Aceste manifestări pot fi mai pronunțate atunci când doza recomandată este depășită. Sorbitolul din compoziție poate avea un efect laxativ ușor și poate favoriza apariția scaunelor moi.

Pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie sau umflarea pielii și a mucoaselor. La apariția unor asemenea simptome, administrarea trebuie oprită și este necesară consultarea medicului.

Dificultatea de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și senzația de sufocare pot indica o reacție alergică severă. În această situație, tratamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie solicitată asistență medicală de urgență.

Agravarea tusei, apariția febrei, a durerilor toracice, a respirației dificile sau a sputei purulente ori cu sânge nu reprezintă reacții obișnuite care trebuie ignorate. Aceste manifestări pot indica evoluția bolii și necesită evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Hedelix trebuie păstrat în ambalajul original, bine închis și într-un loc inaccesibil copiilor. Produsul nu necesită, în general, condiții speciale de păstrare, însă trebuie protejat de temperaturi extreme, îngheț, căldură excesivă și expunere directă și îndelungată la lumina solară.

Dacă pe ambalaj este indicată o anumită limită de temperatură, aceasta trebuie respectată. Flaconul nu trebuie păstrat lângă surse de căldură, în automobil pe timp de vară sau în locuri în care poate îngheța.

După prima deschidere a flaconului, siropul poate fi utilizat timp de cel mult șase luni. Este recomandată notarea datei deschiderii pe cutie sau pe eticheta flaconului. După expirarea celor șase luni, cantitatea rămasă nu mai trebuie utilizată, chiar dacă termenul general de valabilitate înscris pe ambalaj nu a expirat.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. O ușoară tulburare sau formarea unui sediment fin poate fi determinată de extractul vegetal. Totuși, siropul nu trebuie administrat dacă flaconul este deteriorat, sistemul de închidere a fost compromis sau lichidul prezintă un miros evident neobișnuit ori modificări importante de aspect.