Idrink Coacăză Neagră 650 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală N10

1. Ce este Idrink

Idrink este un medicament combinat destinat tratamentului simptomatic al manifestărilor asociate răcelii, gripei și altor infecții respiratorii acute. Preparatul conține două substanțe active: paracetamol 650 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Asocierea acestora permite acțiunea simultană asupra durerii, temperaturii corporale crescute și congestiei nazale.

Paracetamolul face parte din grupa medicamentelor analgezice și antipiretice. Acesta contribuie la reducerea durerii și la scăderea temperaturii corporale crescute. Efectul său este exercitat predominant la nivelul sistemului nervos central, prin influențarea mecanismelor implicate în perceperea durerii și în reglarea temperaturii organismului.

Clorhidratul de fenilefrină este un agent simpatomimetic cu acțiune predominantă asupra receptorilor alfa-adrenergici. Prin stimularea acestor receptori determină constricția vaselor sanguine de la nivelul mucoasei nazale, contribuind la diminuarea edemului și a congestiei. În consecință, senzația de nas înfundat se reduce și respirația nazală este facilitată.

Idrink Coacăză Neagră se prezintă sub formă de pulbere care trebuie dizolvată în apă înainte de administrare. Soluția rezultată este destinată administrării pe cale orală.

Medicamentul este destinat tratamentului de scurtă durată și are o acțiune simptomatică. Acesta poate ameliora febra, durerea și congestia nazală, însă nu elimină cauza infecției și nu înlocuiește tratamentul etiologic atunci când acesta este necesar.

2. Pentru ce se utilizează Idrink

Idrink este utilizat pentru tratamentul simptomatic al răcelii și gripei, în special atunci când acestea sunt însoțite concomitent de febră, durere și congestie nazală.

Datorită conținutului de paracetamol, preparatul contribuie la diminuarea durerilor de cap, durerilor musculare și articulare, durerilor în gât și a senzației generale de durere și disconfort care poate însoți infecțiile respiratorii acute.

Acțiunea antipiretică a paracetamolului permite reducerea temperaturii corporale crescute și ameliorarea disconfortului asociat febrei, inclusiv senzația de frig, frisoanele și durerile generalizate care pot apărea în timpul unei infecții respiratorii.

Clorhidratul de fenilefrină contribuie la reducerea congestiei nazale. Prin constricția vaselor sanguine din mucoasa nazală se reduce edemul acesteia și este facilitată respirația pe nas.

Prin urmare, Idrink este destinat în special situațiilor în care pacientul prezintă o combinație de simptome precum febră sau senzație febrilă, dureri de cap și musculare și nas înfundat.

Idrink nu este un antibiotic și nici un medicament antiviral. Preparatul nu distruge virusurile sau bacteriile, ci contribuie la controlul temporar al simptomelor.

Dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului, se agravează sau sunt însoțite de febră persistentă, dificultăți de respirație, dureri severe ori alte manifestări neobișnuite, este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

Idrink nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului.

Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul unor tulburări severe ale funcției hepatice sau renale. O atenție deosebită este necesară deoarece paracetamolul este metabolizat în principal la nivelul ficatului, iar supradozajul poate produce leziuni hepatice severe.

Administrarea este contraindicată în cazul unor afecțiuni cardiovasculare importante, inclusiv hipertensiune arterială severă, ateroscleroză severă și anumite tulburări ale ritmului cardiac. Fenilefrina produce vasoconstricție și poate determina creșterea tensiunii arteriale.

Preparatul nu trebuie utilizat în cazul hipertiroidismului, deoarece efectul simpatomimetic al fenilefrinei poate accentua palpitațiile, tahicardia și alte manifestări cardiovasculare.

Idrink este contraindicat în cazul glaucomului cu unghi închis și necesită precauție la persoanele care prezintă dificultăți la urinare, inclusiv cele asociate hipertrofiei prostatei.

Preparatul nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și nici în intervalul de 14 zile după întreruperea tratamentului cu asemenea medicamente. Asocierea poate determina reacții cardiovasculare severe, inclusiv o creștere importantă a tensiunii arteriale.

De asemenea, trebuie evitată asocierea cu anumite antidepresive triciclice, beta-blocante și alte medicamente simpatomimetice sau decongestionante.

Idrink nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol. Administrarea mai multor preparate pentru răceală, gripă sau durere care conțin paracetamol poate conduce accidental la depășirea dozei maxime.

Preparatul conține aspartam, care reprezintă o sursă de fenilalanină și trebuie luat în considerare la pacienții cu fenilcetonurie.

Din cauza conținutului de zaharuri, utilizarea medicamentului trebuie evaluată cu atenție la pacienții cu tulburări ereditare ale metabolismului anumitor glucide.

Idrink nu este destinat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea preparatului nu este recomandată fără evaluare și recomandare medicală.

4. Idrink cu alte medicamente

Idrink poate interacționa cu alte medicamente atât prin componenta de paracetamol, cât și prin clorhidratul de fenilefrină. Din acest motiv, înainte de administrare trebuie luate în considerare toate celelalte tratamente utilizate de pacient.

Nu trebuie administrat concomitent cu alte produse care conțin paracetamol. Cantitatea de paracetamol provenită din toate medicamentele administrate într-o perioadă de 24 de ore se cumulează, iar depășirea dozelor recomandate crește riscul de toxicitate hepatică.

Asocierea fenilefrinei cu inhibitorii monoaminooxidazei este contraindicată. Această interacțiune poate provoca o creștere importantă a tensiunii arteriale și alte reacții cardiovasculare severe. Intervalul de siguranță trebuie respectat și după întreruperea inhibitorului MAO.

Administrarea concomitentă cu anumite antidepresive triciclice poate intensifica efectele cardiovasculare ale fenilefrinei și poate favoriza apariția hipertensiunii arteriale, tahicardiei și tulburărilor de ritm.

Fenilefrina poate reduce eficacitatea anumitor medicamente antihipertensive. Asocierea cu beta-blocante și alte medicamente care influențează tensiunea arterială și activitatea sistemului nervos simpatic necesită precauție.

Administrarea împreună cu digoxină sau alte glicozide cardiace poate crește riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.

Nu este recomandată utilizarea concomitentă necontrolată a altor decongestionante nazale sau simpatomimetice, deoarece efectele cardiovasculare se pot cumula.

În cazul paracetamolului, metoclopramida și domperidona pot accelera absorbția acestuia, în timp ce colestiramina poate reduce absorbția dacă este administrată într-un interval apropiat.

Administrarea regulată și prelungită a paracetamolului împreună cu warfarină sau alte anticoagulante cumarinice poate crește efectul anticoagulant și riscul de sângerare.

Unele anticonvulsivante, barbiturice, rifampicina și alte medicamente inductoare ale enzimelor hepatice pot influența metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul afectării hepatice.

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului, deoarece poate crește riscul toxicității hepatice asociate paracetamolului.

5. Doze și mod de administrare

Idrink este destinat administrării pe cale orală după dizolvarea pulberii în apă.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, doza recomandată la o administrare este de 1 plic.

O doză conține 650 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de fenilefrină.

Conținutul unui plic se toarnă într-o cană și se dizolvă în apă fierbinte, amestecând până la dizolvarea pulberii. Soluția preparată se administrează pe cale orală.

Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată la intervale de 4–6 ore.

Între două administrări consecutive trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore.

Doza maximă este de 4 plicuri în decurs de 24 de ore. Această cantitate corespunde unei doze zilnice maxime provenite din Idrink de 2600 mg paracetamol și 40 mg clorhidrat de fenilefrină.

Nu trebuie administrate mai mult de 4 plicuri în 24 de ore și nu trebuie redus intervalul dintre administrări sub 4 ore, chiar dacă simptomele nu s-au ameliorat suficient.

Idrink nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Preparatul trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor. Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 3–5 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă sau se agravează, este necesară evaluarea medicală.

În timpul tratamentului nu trebuie administrate concomitent alte medicamente care conțin paracetamol și trebuie evitată utilizarea necontrolată a altor medicamente pentru răceală și gripă care conțin decongestionante.

În cazul omiterii unei administrări, nu trebuie utilizată o doză dublă pentru compensarea dozei omise.

În cazul administrării accidentale a unei cantități mai mari decât cea recomandată trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă persoana se simte bine. Supradozajul cu paracetamol poate produce afectare hepatică severă, iar manifestările clinice importante pot apărea cu întârziere.

Supradozajul cu fenilefrină poate determina creșterea accentuată a tensiunii arteriale, cefalee, palpitații, tulburări de ritm cardiac, tremor, agitație, greață și vărsături.

6. Reacții adverse posibile

Idrink poate provoca reacții adverse asociate atât paracetamolului, cât și fenilefrinei, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie și alte reacții alergice. În cazuri severe pot apărea angioedem, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație și reacții anafilactice. În asemenea situații, administrarea trebuie întreruptă imediat.

Foarte rar au fost raportate în asociere cu paracetamolul reacții cutanate grave, inclusiv reacții cu formarea de vezicule, descuamarea pielii și afectarea mucoaselor.

Din cauza efectului simpatomimetic al fenilefrinei pot apărea cefalee, amețeli, nervozitate, neliniște, iritabilitate, tremor, anxietate și insomnie.

La nivel cardiovascular pot apărea creșterea tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie și tulburări ale ritmului cardiac. Persoanele cu afecțiuni cardiovasculare prezintă un risc mai important de asemenea reacții.

La nivel gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, disconfort sau dureri abdominale, uscăciunea gurii și reducerea poftei de mâncare.

Au fost raportate foarte rar modificări ale elementelor sanguine asociate paracetamolului, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, neutropenie și agranulocitoză. Acestea se pot manifesta prin apariția inexplicabilă a vânătăilor, sângerări, febră sau infecții repetate.

La persoanele sensibile la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate apărea foarte rar bronhospasm.

Fenilefrina poate determina dificultăți sau retenție urinară, în special la persoanele care prezintă hipertrofie de prostată.

Administrarea unor doze excesive de paracetamol poate produce leziuni hepatice grave. În caz de supradozaj pot apărea inițial greață, vărsături, transpirații, paloare, lipsa poftei de mâncare și dureri abdominale, însă absența acestor manifestări nu exclude intoxicația.

7. Condiții de păstrare

Idrink trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi de până la 25°C, protejat de condițiile care pot afecta stabilitatea pulberii.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Plicul trebuie păstrat în ambalajul original până în momentul utilizării. Conținutul acestuia trebuie dizolvat numai înainte de administrare.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. De asemenea, nu trebuie utilizat dacă plicul este deteriorat sau dacă aspectul pulberii s-a modificat evident.