Idrink Lămâie 650 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală N10

1. Ce este Idrink

Idrink Lămâie este un medicament combinat sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții orale, destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată al manifestărilor asociate răcelii, gripei și altor infecții respiratorii acute. Preparatul conține două substanțe active: paracetamol 650 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg.

Paracetamolul face parte din grupa medicamentelor analgezice și antipiretice. Acesta contribuie la diminuarea durerii și la reducerea temperaturii corporale crescute. Acțiunea sa este exercitată predominant prin mecanisme centrale implicate în perceperea durerii și în reglarea temperaturii organismului.

Clorhidratul de fenilefrină este un medicament simpatomimetic cu acțiune predominantă asupra receptorilor alfa-adrenergici. Prin stimularea acestor receptori produce constricția vaselor sanguine de la nivelul mucoasei nazale, reducând edemul și congestia acesteia. În consecință, senzația de nas înfundat este diminuată, iar respirația nazală poate deveni mai ușoară.

Asocierea paracetamolului cu fenilefrina permite acțiunea concomitentă asupra mai multor simptome caracteristice răcelii și gripei. Paracetamolul acționează asupra durerii și febrei, în timp ce fenilefrina acționează predominant asupra congestiei nazale.

Idrink Lămâie se administrează după dizolvarea pulberii în apă fierbinte. Soluția rezultată este destinată administrării pe cale orală.

Preparatul are o acțiune simptomatică. Acesta nu distruge virusurile sau bacteriile și nu înlocuiește un tratament etiologic atunci când un asemenea tratament este necesar.

2. Pentru ce se utilizează Idrink

Idrink este utilizat pentru tratamentul simptomatic al răcelii, gripei și infecțiilor respiratorii acute, în special atunci când acestea sunt însoțite simultan de durere, temperatură corporală crescută și congestie nazală.

Datorită conținutului de paracetamol, medicamentul poate contribui la ameliorarea durerilor de cap, durerilor musculare și articulare, durerilor în gât și a senzației de durere generalizată sau „dureri în tot corpul” care poate apărea în cursul gripei și al altor infecții respiratorii.

Acțiunea antipiretică a paracetamolului contribuie la scăderea temperaturii corporale crescute și la reducerea disconfortului asociat febrei.

Clorhidratul de fenilefrină contribuie la reducerea congestiei nazale. Prin efectul vasoconstrictor exercitat asupra vaselor sanguine ale mucoasei nazale, acesta reduce edemul și facilitează respirația pe nas.

Prin urmare, utilizarea preparatului este adecvată în special atunci când pacientul prezintă o combinație de simptome. Dacă este prezentă numai durerea sau febra, fără congestie nazală, necesitatea administrării unui preparat combinat care conține fenilefrină trebuie evaluată separat.

Idrink nu este antibiotic și nu este un medicament antiviral. Efectul său constă în ameliorarea temporară a simptomelor.

Dacă simptomele persistă, se agravează sau sunt însoțite de febră persistentă, dificultăți de respirație, dureri severe ori alte manifestări neobișnuite, este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

Idrink nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Preparatul nu trebuie utilizat în cazul unor tulburări severe ale funcției hepatice sau renale. Această precauție este deosebit de importantă pentru paracetamol, deoarece acesta este metabolizat predominant la nivel hepatic, iar administrarea unor cantități excesive poate produce leziuni hepatice grave.

Din cauza prezenței fenilefrinei, medicamentul este contraindicat în cazul hipertensiunii arteriale severe, afecțiunilor cardiovasculare severe, aterosclerozei severe și anumitor tulburări ale ritmului cardiac. Fenilefrina determină vasoconstricție și poate produce creșterea tensiunii arteriale.

Idrink nu trebuie administrat în caz de hipertiroidism și glaucom cu unghi închis. De asemenea, este necesară prudență la persoanele cu hipertrofie de prostată și dificultăți la urinare, deoarece fenilefrina poate favoriza retenția urinară.

Preparatul este contraindicat în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) și nu trebuie administrat timp de cel puțin 14 zile după întreruperea unui asemenea tratament. Asocierea fenilefrinei cu inhibitorii MAO poate determina o creștere severă a tensiunii arteriale și alte reacții cardiovasculare importante.

Administrarea concomitentă cu anumite antidepresive triciclice, beta-blocante și alte medicamente simpatomimetice sau decongestionante trebuie evitată dacă medicul nu a recomandat în mod expres această asociere.

Idrink nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol. Numeroase preparate pentru răceală, gripă, durere sau febră conțin paracetamol, iar utilizarea simultană poate determina accidental un supradozaj.

Din cauza prezenței aspartamului, medicamentul reprezintă o sursă de fenilalanină și trebuie luat în considerare la persoanele cu fenilcetonurie.

Conținutul de zaharuri trebuie, de asemenea, luat în considerare la persoanele cu anumite tulburări ereditare ale metabolismului glucidelor.

Idrink nu este destinat administrării la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată fără evaluarea medicului.

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului, deoarece poate crește riscul toxicității hepatice asociate paracetamolului.

4. Idrink cu alte medicamente

Idrink poate interacționa cu alte medicamente prin intermediul ambelor substanțe active, motiv pentru care înainte de administrare trebuie luate în considerare toate tratamentele utilizate concomitent.

Este foarte important să nu fie administrate simultan alte medicamente care conțin paracetamol. Cantitatea de paracetamol provenită din toate medicamentele utilizate într-un interval de 24 de ore se cumulează, iar depășirea dozei recomandate poate provoca leziuni hepatice grave.

Fenilefrina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei. Asocierea poate intensifica puternic efectele simpatomimetice și poate determina creșteri importante ale tensiunii arteriale. Această contraindicație se menține timp de cel puțin 14 zile după întreruperea inhibitorului MAO.

Unele antidepresive triciclice pot intensifica efectele cardiovasculare ale fenilefrinei, crescând riscul de hipertensiune arterială, palpitații, tahicardie și tulburări de ritm cardiac.

Fenilefrina poate influența eficacitatea unor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. De aceea, persoanele aflate sub tratament antihipertensiv trebuie să solicite recomandarea medicului sau farmacistului înainte de utilizarea preparatului.

Asocierea fenilefrinei cu digoxină și alte glicozide cardiace poate crește riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.

Nu este recomandată administrarea concomitentă a altor medicamente simpatomimetice sau decongestionante, inclusiv anumite produse utilizate pentru nas înfundat, deoarece efectele cardiovasculare se pot cumula.

În ceea ce privește paracetamolul, metoclopramida și domperidona pot accelera absorbția acestuia din tractul gastrointestinal, în timp ce colestiramina poate diminua absorbția atunci când este administrată într-un interval apropiat.

Administrarea regulată și prelungită a paracetamolului împreună cu warfarină sau alte anticoagulante cumarinice poate intensifica efectul anticoagulant și poate crește riscul de sângerare.

Unele anticonvulsivante, barbiturice, rifampicina și alte medicamente care stimulează enzimele hepatice pot modifica metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul toxicității hepatice.

5. Doze și mod de administrare

Idrink Lămâie este destinat administrării pe cale orală după dizolvarea pulberii în apă.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, doza recomandată la o administrare este de 1 plic.

Un plic conține 650 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de fenilefrină.

Conținutul unui plic trebuie turnat într-o cană și dizolvat în apă fierbinte, amestecând până la dizolvarea pulberii. Soluția obținută se administrează pe cale orală, de preferință după preparare.

Dacă este necesar, administrarea poate fi repetată la intervale de 4–6 ore.

Între două administrări consecutive trebuie păstrat un interval de cel puțin 4 ore.

Doza maximă este de 4 plicuri în decurs de 24 de ore. Aceasta corespunde unei cantități maxime provenite din Idrink de 2600 mg paracetamol și 40 mg clorhidrat de fenilefrină în 24 de ore.

Nu trebuie administrat mai mult de un plic la o singură priză. Nu trebuie administrate mai mult de patru plicuri într-un interval de 24 de ore și nu trebuie redus intervalul dintre administrări sub 4 ore, chiar dacă simptomele nu s-au ameliorat suficient.

Idrink nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Preparatul trebuie utilizat în cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor.

Fără recomandarea medicului, tratamentul nu trebuie prelungit peste 3–5 zile. Dacă simptomele persistă sau se agravează, temperatura rămâne crescută ori apar simptome noi, este necesară consultarea medicului.

În timpul tratamentului nu trebuie administrate alte medicamente care conțin paracetamol. De asemenea, trebuie evitată utilizarea necontrolată a altor preparate pentru răceală și gripă care conțin fenilefrină sau alte substanțe cu efect decongestionant.

În cazul omiterii unei doze nu trebuie administrată o cantitate dublă pentru compensare.

În cazul administrării accidentale a unei cantități mai mari decât cea recomandată este necesară asistență medicală imediată, chiar dacă persoana se simte bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca afectare hepatică severă, iar semnele importante de toxicitate pot apărea cu întârziere.

Supradozajul cu fenilefrină poate determina creșterea importantă a tensiunii arteriale, cefalee, palpitații, tulburări ale ritmului cardiac, agitație, tremor, insomnie, greață și vărsături.

6. Reacții adverse posibile

Idrink poate determina reacții adverse asociate atât paracetamolului, cât și clorhidratului de fenilefrină, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie și înroșirea pielii. Reacțiile alergice mai severe pot fi însoțite de umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație și reacții anafilactice. În asemenea situații, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

Foarte rar, paracetamolul a fost asociat cu reacții cutanate severe, care se pot manifesta prin apariția de vezicule, descuamarea pielii și leziuni ale mucoaselor. Apariția unor asemenea simptome necesită întreruperea imediată a tratamentului și evaluare medicală.

Ca urmare a acțiunii fenilefrinei asupra sistemului nervos și cardiovascular pot apărea cefalee, amețeli, nervozitate, neliniște, anxietate, iritabilitate, tremor și insomnie.

La nivel cardiovascular pot apărea creșterea tensiunii arteriale, palpitații, tahicardie și tulburări ale ritmului cardiac. Aceste efecte prezintă o importanță deosebită la persoanele cu hipertensiune arterială sau alte afecțiuni cardiovasculare.

La nivel gastrointestinal pot apărea greață, vărsături, disconfort abdominal, dureri abdominale, uscăciunea gurii și diminuarea poftei de mâncare.

Foarte rar, paracetamolul poate determina modificări ale elementelor sanguine, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, neutropenie și agranulocitoză. Acestea se pot manifesta prin vânătăi apărute fără o cauză evidentă, sângerări neobișnuite, febră sau infecții repetate.

La persoanele cu sensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate apărea foarte rar bronhospasm.

Fenilefrina poate provoca dificultăți la urinare sau retenție urinară, în special la persoanele cu hipertrofie de prostată.

Administrarea unor doze excesive de paracetamol poate produce toxicitate hepatică severă. Inițial pot apărea greață, vărsături, paloare, transpirații, lipsa poftei de mâncare și dureri abdominale, însă absența acestor manifestări nu exclude intoxicația.

7. Condiții de păstrare

Idrink Lămâie trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi de până la 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Plicurile trebuie menținute în ambalajul original până în momentul administrării, pentru a proteja pulberea de condițiile externe care îi pot afecta stabilitatea.

Soluția orală se prepară înainte de administrare prin dizolvarea conținutului plicului în apă.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj. Nu trebuie utilizat nici conținutul unui plic deteriorat sau pulberea al cărei aspect s-a modificat evident.