L-Dexopt 5 mg/1 mg/ml picături oftalmice 5 ml

1. Ce este L-Dexopt 

L-Dexopt este un medicament oftalmic sub formă de picături pentru ochi care conține două substanțe active: levofloxacină și dexametazonă. Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor, cu spectru larg de acțiune împotriva numeroaselor bacterii responsabile de infecțiile oculare, iar dexametazona este un glucocorticoid sintetic cu efect antiinflamator și antialergic puternic. Asocierea celor două substanțe permite tratarea simultană a infecției bacteriene și a procesului inflamator asociat, reducând durerea, roșeața, edemul, senzația de arsură, lăcrimarea și fotofobia.

L-Dexopt este destinat exclusiv administrării oftalmice și se utilizează atunci când există o inflamație oculară sensibilă la tratamentul cu corticosteroizi și, în același timp, o infecție bacteriană sau un risc crescut de apariție a acesteia. Medicamentul acționează local la nivelul suprafeței ochiului, iar absorbția sistemică este redusă atunci când este administrat conform recomandărilor. Tratamentul trebuie efectuat numai la indicația medicului oftalmolog, deoarece utilizarea necorespunzătoare a corticosteroizilor oculari poate favoriza apariția unor complicații, iar utilizarea nejustificată a antibioticelor poate contribui la dezvoltarea rezistenței bacteriene.

2. Pentru ce se utilizează L-Dexopt

L-Dexopt este indicat pentru tratamentul inflamațiilor segmentului anterior al ochiului în care este necesară administrarea unui corticosteroid și există o infecție bacteriană sensibilă la levofloxacină sau un risc crescut de apariție a unei astfel de infecții. Medicamentul este utilizat în inflamațiile oculare postoperatorii, după intervenții chirurgicale oftalmologice, după traumatisme ale ochiului sau în alte afecțiuni inflamatorii în care medicul consideră necesară asocierea unui antibiotic cu un corticosteroid.

Levofloxacina distruge bacteriile sensibile prin inhibarea enzimelor implicate în multiplicarea ADN-ului bacterian, iar dexametazona reduce inflamația, edemul și reacțiile alergice. Această combinație contribuie la ameliorarea rapidă a simptomelor și la reducerea riscului de complicații inflamatorii. Medicamentul nu este eficient în infecțiile virale sau fungice ale ochiului și nu trebuie utilizat în astfel de situații fără recomandarea medicului.

3. Contraindicații

L-Dexopt este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la levofloxacină, la alte antibiotice din grupa fluorochinolonelor, la dexametazonă sau la oricare dintre excipienții produsului. Medicamentul nu trebuie utilizat în keratita provocată de virusul Herpes simplex, în infecțiile virale ale corneei și conjunctivei, inclusiv varicela și infecțiile produse de virusul vaccinia.

Administrarea este contraindicată și în infecțiile fungice ale ochilor, în infecțiile micobacteriene oculare și în infecțiile bacteriene severe netratate corespunzător. Deoarece conține un corticosteroid, utilizarea prelungită poate favoriza apariția glaucomului, cataractei și a infecțiilor secundare.

Se recomandă prudență la pacienții cu glaucom, hipertensiune intraoculară, subțierea corneei sau a sclerei, deoarece corticosteroizii pot crește presiunea intraoculară și pot întârzia vindecarea țesuturilor. În timpul sarcinii și alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale pentru făt sau sugar.

4. L-Dexopt cu alte medicamente

Dacă L-Dexopt este administrat împreună cu alte medicamente oftalmice, trebuie respectat un interval de cel puțin 15 minute între administrări pentru a preveni diluarea soluțiilor și reducerea eficacității tratamentului. Dacă se utilizează și unguente oftalmice, acestea trebuie aplicate întotdeauna după administrarea picăturilor.

Administrarea concomitentă cu alți corticosteroizi poate crește riscul apariției glaucomului, cataractei și al altor reacții adverse specifice corticoterapiei. Utilizarea simultană cu alte antibiotice oftalmice trebuie efectuată numai conform recomandării medicului. Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele alimentare.

În timpul tratamentului nu este recomandată purtarea lentilelor de contact, deoarece acestea pot agrava evoluția infecției și pot absorbi conservantul din compoziția medicamentului.

5. Doze și mod de administrare 

L-Dexopt este destinat exclusiv administrării în ochi.

Doza uzuală recomandată este de o picătură în ochiul afectat la fiecare 6 ore, ceea ce corespunde la 4 administrări pe zi.

Durata obișnuită a tratamentului este de 7 zile, însă medicul poate modifica durata terapiei în funcție de severitatea infecției și de răspunsul clinic al pacientului.

Înainte de administrare mâinile trebuie spălate cu atenție. Vârful flaconului nu trebuie să atingă ochiul, pleoapele sau alte suprafețe pentru a evita contaminarea soluției. După instilare este recomandată închiderea ușoară a pleoapelor și comprimarea canalului lacrimal timp de aproximativ 1–2 minute pentru reducerea absorbției sistemice.

Dacă pacientul utilizează și alte picături oftalmice, trebuie respectat un interval de cel puțin 15 minute între administrări. Lentilele de contact moi trebuie îndepărtate înainte de administrarea medicamentului și pot fi reaplicate numai după cel puțin 15 minute, dacă medicul consideră că purtarea acestora este permisă.

Tratamentul nu trebuie prelungit peste perioada recomandată fără reevaluarea pacientului de către medicul oftalmolog.

6. Reacții adverse posibile

Imediat după administrare pot apărea senzație tranzitorie de arsură, usturime, înțepături, iritație oculară, lăcrimare, senzație de corp străin sau vedere încețoșată temporară. Aceste manifestări sunt în general ușoare și dispar spontan în câteva minute.

Datorită prezenței dexametazonei, tratamentul prelungit poate determina creșterea presiunii intraoculare, apariția glaucomului, cataractei subcapsulare posterioare și întârzierea vindecării leziunilor corneene. Corticosteroidul poate reduce apărarea imună locală și poate favoriza dezvoltarea infecțiilor bacteriene, virale sau fungice secundare.

Levofloxacina poate determina reacții locale precum prurit, hiperemie conjunctivală, edem palpebral, disconfort ocular, fotofobie sau reacții alergice. În cazuri rare pot apărea reacții de hipersensibilitate severe. Dacă apar durere oculară intensă, scăderea bruscă a vederii, edem important sau semne de reacție alergică generalizată, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

L-Dexopt trebuie păstrat în ambalajul original, la temperaturi de maximum 25°C, ferit de lumină și de îngheț. Flaconul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. După prima deschidere, medicamentul poate fi utilizat maximum 16 zile, după care soluția rămasă trebuie eliminată, chiar dacă flaconul nu este gol. Nu se utilizează medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj sau dacă soluția devine tulbure ori își modifică aspectul.