Magne-B6 drajeuri 470 mg/5 mg N20x3 Sanofi, Romania

1. Ce este Magne-B6 

Magne-B6 drajeuri este un medicament destinat corectării deficitului de magneziu, care conține o combinație de magneziu și vitamina B6 (piridoxină). Fiecare drajeu conține 470 mg lactat de magneziu dihidrat, echivalent cu 48 mg magneziu elementar (Mg²⁺), și 5 mg clorhidrat de piridoxină (vitamina B6).

Magneziul este unul dintre cele mai importante minerale din organism, fiind implicat în peste 300 de reacții enzimatice. Acesta contribuie la funcționarea normală a sistemului nervos și muscular, la menținerea ritmului cardiac normal, la sinteza proteinelor, la metabolismul energetic și la funcționarea normală a sistemului osos. Vitamina B6 favorizează absorbția magneziului la nivel intestinal și pătrunderea acestuia în celule, contribuind astfel la eficiența tratamentului.

Deficitul de magneziu poate apărea în urma unei alimentații insuficiente, a stresului prelungit, a consumului excesiv de alcool, a administrării anumitor medicamente sau în unele boli cronice. Lipsa magneziului se poate manifesta prin oboseală, iritabilitate, anxietate ușoară, tulburări ale somnului, crampe musculare, fasciculații musculare, tremurături, palpitații în absența unei boli cardiace și senzație generală de tensiune nervoasă.

Administrarea Magne-B6 contribuie la restabilirea concentrației normale de magneziu în organism și la ameliorarea manifestărilor determinate de deficitul acestuia.

2. Pentru ce se utilizează Magne-B6

Magne-B6 este utilizat pentru tratamentul deficitului confirmat de magneziu, izolat sau asociat cu deficit de vitamina B6.

Medicamentul este recomandat pacienților care prezintă simptome sugestive pentru deficitul de magneziu, precum iritabilitate, nervozitate, anxietate ușoară, oboseală, tulburări de somn, spasme musculare, crampe, contracturi musculare, furnicături ale membrelor, tremor, palpitații funcționale și senzație de tensiune musculară.

Magne-B6 poate fi utilizat și în situațiile în care necesarul de magneziu este crescut, cum sunt perioadele de stres intens, alimentația deficitară, efortul fizic susținut sau alte situații stabilite de medic.

Tratamentul are rolul de a corecta deficitul de magneziu și de a reduce simptomele asociate acestuia. Dacă după aproximativ o lună de tratament simptomele persistă, este recomandată reevaluarea pacientului pentru identificarea altor cauze posibile.

3. Contraindicații 

Magne-B6 este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la magneziu, vitamina B6 sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul insuficienței renale severe, deoarece magneziul este eliminat în principal prin rinichi, iar acumularea acestuia poate determina apariția hipermagneziemiei.

La copii, forma farmaceutică sub formă de drajeuri este destinată copiilor cu vârsta de peste 6 ani și cu greutatea corporală de peste 20 kg. Pentru copiii mai mici sunt recomandate alte forme farmaceutice adaptate vârstei.

În timpul sarcinii, Magne-B6 poate fi utilizat la recomandarea medicului atunci când există un deficit de magneziu sau un necesar crescut. Experiența clinică nu a evidențiat efecte teratogene sau fetotoxice atunci când medicamentul este utilizat conform recomandărilor medicale.

În perioada de alăptare, administrarea este posibilă la recomandarea medicului. Magneziul și vitamina B6 trec în laptele matern, însă în dozele terapeutice recomandate utilizarea este considerată compatibilă cu alăptarea.

La persoanele cu diabet zaharat este necesară prudență deoarece drajeurile conțin zaharoză. Cantitatea de zahăr trebuie luată în considerare în cadrul regimului alimentar al pacientului diabetic, mai ales în cazul administrării unor doze mari sau al tratamentului de lungă durată.

De asemenea, medicamentul nu este recomandat pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază, din cauza conținutului de zaharoză.

4. Magne-B6 cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului trebuie informat medicul despre toate medicamentele administrate.

Preparatele care conțin magneziu pot reduce absorbția tetraciclinelor și fluorochinolonelor. Din acest motiv este recomandată păstrarea unui interval de cel puțin 2–3 ore între administrarea acestor antibiotice și Magne-B6.

Administrarea concomitentă cu preparatele care conțin fier, calciu sau fosfați poate reduce absorbția reciprocă a acestor minerale. De aceea, administrarea trebuie făcută la intervale diferite.

Vitamina B6 poate reduce eficacitatea levodopei atunci când aceasta este administrată fără inhibitori ai decarboxilazei periferice.

Nu este recomandată administrarea simultană a mai multor preparate care conțin magneziu fără recomandarea medicului, deoarece există riscul apariției hipermagneziemiei, în special la pacienții cu afectare renală.

Pacienții care urmează tratamente cronice trebuie să informeze medicul înainte de începerea administrării Magne-B6, pentru evaluarea eventualelor interacțiuni medicamentoase.

5. Doze și mod de administrare 

Magne-B6 se administrează oral, în timpul meselor, cu un pahar cu apă.

La adulți, doza recomandată este de 6–8 drajeuri pe zi, administrate în 2 sau 3 prize.

La copiii cu vârsta peste 6 ani și greutatea corporală peste 20 kg, doza recomandată este de 4–6 drajeuri pe zi, administrate în 2 sau 3 prize.

Durata obișnuită a tratamentului este de aproximativ o lună. Tratamentul poate fi întrerupt după normalizarea concentrației de magneziu și dispariția simptomelor deficitului.

Dacă după o lună de tratament simptomele persistă sau se agravează, este necesară reevaluarea medicală.

Pacienții cu insuficiență renală moderată necesită monitorizare atentă, iar la cei cu insuficiență renală severă administrarea este contraindicată.

6. Reacții adverse posibile

Magne-B6 este în general bine tolerat, însă pot apărea reacții adverse la unele persoane.

Cele mai frecvente reacții sunt cele digestive și includ greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, diaree sau constipație.

Ocazional pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie sau alte reacții de hipersensibilitate.

La pacienții cu insuficiență renală sau în cazul administrării unor doze excesive poate apărea acumularea magneziului în organism. Hipermagneziemia se poate manifesta prin scăderea tensiunii arteriale, greață, somnolență, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor, dificultăți respiratorii, tulburări de ritm cardiac și, în cazurile severe, stop cardiac.

Respectarea dozelor recomandate și evaluarea funcției renale înaintea tratamentului reduc considerabil riscul apariției acestor reacții.

7. Condiții de păstrare

Magne-B6 trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă drajeurile și-au modificat aspectul sau ambalajul este deteriorat, acestea nu trebuie administrate.