Magne-B6 Forte comprimate filmate 100 mg/10mg N20x3 Sanofi,Romania

1. Ce este Magne-B6 Forte 

Magne-B6 Forte comprimate filmate este un medicament utilizat pentru tratamentul deficitului de magneziu, singur sau asociat cu deficit de vitamina B6. Fiecare comprimat filmat conține 100 mg magneziu, sub formă de citrat de magneziu, și 10 mg clorhidrat de piridoxină (vitamina B6).

Magneziul este un mineral esențial implicat în peste 300 de reacții enzimatice din organism. Acesta participă la metabolismul energetic, sinteza proteinelor, transmiterea impulsurilor nervoase, contracția și relaxarea musculaturii, funcționarea normală a inimii și menținerea echilibrului electrolitic. Vitamina B6 îmbunătățește absorbția intestinală a magneziului și facilitează pătrunderea acestuia în celule, crescând eficiența tratamentului.

Deficitul de magneziu poate apărea ca urmare a unei alimentații insuficiente, stresului prelungit, consumului excesiv de alcool, administrării anumitor medicamente sau în cadrul unor afecțiuni cronice. Manifestările deficitului includ oboseală, iritabilitate, nervozitate, anxietate ușoară, tulburări ale somnului, crampe musculare, fasciculații, tremor, parestezii, spasme digestive și palpitații funcționale.

Comparativ cu forma clasică Magne-B6, varianta Forte conține o cantitate mai mare de magneziu într-un singur comprimat, ceea ce permite administrarea unui număr mai redus de comprimate pe parcursul zilei și poate îmbunătăți complianța pacientului la tratament.

2. Pentru ce se utilizează Magne-B6 Forte

Magne-B6 Forte este indicat pentru tratamentul deficitului confirmat de magneziu, izolat sau asociat cu deficit de vitamina B6.

Administrarea este recomandată pacienților care prezintă simptome sugestive pentru deficitul de magneziu, precum iritabilitate, nervozitate, anxietate ușoară, oboseală, tulburări de somn, dificultăți de concentrare, spasme musculare, crampe, contracturi musculare, furnicături ale membrelor, tremor, spasme gastrointestinale sau palpitații în lipsa unei boli cardiace diagnosticate.

Medicamentul poate fi utilizat și în situațiile în care necesarul de magneziu este crescut, cum sunt perioadele de stres intens, efort fizic susținut, alimentația dezechilibrată sau alte situații stabilite de medic.

Tratamentul urmărește restabilirea concentrației normale de magneziu în organism și ameliorarea simptomelor produse de deficitul acestuia. Dacă simptomele persistă după aproximativ o lună de tratament, este recomandată reevaluarea medicală pentru identificarea altor cauze posibile.

3. Contraindicații 

Magne-B6 Forte este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la magneziu, vitamina B6 sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul insuficienței renale severe, deoarece eliminarea magneziului este diminuată și există risc de acumulare în organism, cu apariția hipermagneziemiei.

La copii, comprimatele filmate Magne-B6 Forte sunt destinate copiilor cu vârsta de peste 6 ani și greutatea corporală de peste 20 kg. Pentru copiii mai mici sunt recomandate alte forme farmaceutice adaptate vârstei.

În timpul sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului atunci când există un deficit confirmat de magneziu sau o indicație clinică justificată. Datele disponibile nu au evidențiat efecte teratogene atunci când este administrat în dozele recomandate.

În perioada de alăptare, administrarea este posibilă la recomandarea medicului. Magneziul și vitamina B6 trec în laptele matern, însă utilizarea în dozele terapeutice recomandate este considerată compatibilă cu alăptarea.

La persoanele cu diabet zaharat, Magne-B6 Forte poate fi administrat, deoarece nu conține zaharoză. Totuși, comprimatele conțin lactoză, aspect important pentru pacienții cu intoleranță la lactoză sau alte tulburări ereditare ale metabolismului glucidelor. Pacienții diabetici care prezintă insuficiență renală necesită monitorizare atentă, deoarece funcția renală influențează eliminarea magneziului.

Medicamentul nu este recomandat pacienților cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză.

4. Magne-B6 Forte cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele administrate.

Preparatele care conțin magneziu pot reduce absorbția tetraciclinelor și fluorochinolonelor. Din acest motiv se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 2–3 ore între administrarea antibioticelor și Magne-B6 Forte.

Administrarea concomitentă cu preparatele care conțin fier, calciu sau fosfați poate reduce absorbția reciprocă a acestor substanțe. Pentru evitarea acestei interacțiuni se recomandă administrarea la intervale diferite.

Vitamina B6 poate reduce eficacitatea levodopei atunci când aceasta este administrată fără inhibitori ai decarboxilazei periferice.

Nu este recomandată administrarea simultană a mai multor produse care conțin magneziu fără recomandarea medicului, deoarece poate crește riscul apariției hipermagneziemiei, în special la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienții care urmează tratamente cronice trebuie să informeze medicul înainte de începerea administrării Magne-B6 Forte pentru evaluarea eventualelor interacțiuni medicamentoase.

5. Doze și mod de administrare 

Magne-B6 Forte se administrează oral, în timpul meselor, cu un pahar cu apă.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.

La adulți, doza recomandată este de 3–4 comprimate filmate pe zi, administrate în 2 sau 3 prize.

La copiii cu vârsta peste 6 ani și greutatea corporală peste 20 kg, doza recomandată este de 2–4 comprimate filmate pe zi, administrate în 2 sau 3 prize.

Doza maximă recomandată pentru adulți este de 4 comprimate pe zi, echivalentul a 400 mg magneziu și 40 mg vitamina B6.

Durata obișnuită a tratamentului este de aproximativ o lună. Tratamentul poate fi întrerupt după normalizarea concentrației de magneziu și dispariția simptomelor. Dacă simptomele persistă după o lună de administrare, este necesară reevaluarea medicală.

La pacienții cu insuficiență renală moderată tratamentul necesită monitorizarea funcției renale, iar în insuficiența renală severă administrarea este contraindicată.

6. Reacții adverse posibile

Magne-B6 Forte este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt cele digestive și includ greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, diaree sau constipație.

Ocazional pot apărea reacții alergice precum erupții cutanate, prurit, urticarie sau alte manifestări de hipersensibilitate.

În cazul administrării unor doze excesive, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate apărea hipermagneziemia. Aceasta se poate manifesta prin hipotensiune arterială, greață, somnolență, slăbiciune musculară, diminuarea reflexelor osteotendinoase, dificultăți respiratorii, tulburări de ritm cardiac și, în cazurile severe, stop cardiac.

Respectarea dozelor recomandate și evaluarea funcției renale înainte de inițierea tratamentului reduc semnificativ riscul apariției reacțiilor adverse severe.

7. Condiții de păstrare

Magne-B6 Forte trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă acestea și-au modificat aspectul sau ambalajul este deteriorat, medicamentul nu trebuie utilizat.