Maxidex picături oftalmice 1mg/g 5 ml

1. Ce este Maxidex 

Maxidex este un medicament oftalmic care conține ca substanță activă dexametazona în concentrație de 1 mg/ml (0,1%), un glucocorticoid sintetic destinat administrării locale la nivelul ochilor. Medicamentul are proprietăți antiinflamatoare, antialergice și antiexudative puternice, fiind utilizat pentru reducerea rapidă a inflamației și a reacțiilor alergice oculare. Dexametazona acționează prin inhibarea eliberării mediatorilor inflamației, reducerea permeabilității capilare, limitarea migrației celulelor inflamatorii și diminuarea răspunsului imun local. Ca urmare, simptome precum roșeața, durerea, edemul, senzația de arsură, lăcrimarea excesivă și fotofobia sunt ameliorate într-un timp relativ scurt.

Maxidex este disponibil sub formă de suspensie oftalmică sterilă și este destinat exclusiv administrării în sacul conjunctival. Fiind o suspensie, flaconul trebuie agitat bine înainte de fiecare utilizare pentru a asigura distribuirea uniformă a substanței active. Tratamentul cu corticosteroizi oculari trebuie efectuat numai la recomandarea medicului oftalmolog, deoarece utilizarea prelungită poate determina apariția unor complicații precum glaucomul, cataracta, întârzierea vindecării leziunilor corneene sau dezvoltarea infecțiilor oculare secundare.

2. Pentru ce se utilizează Maxidex

Maxidex este indicat pentru tratamentul inflamațiilor neinfecțioase ale segmentului anterior al ochiului care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Medicamentul este utilizat în conjunctivita alergică severă, keratoconjunctivita vernală, keratita superficială fără afectarea epiteliului corneean, irita, ciclita, uveita anterioară, episclerita și alte afecțiuni inflamatorii oculare în care este necesară reducerea rapidă a inflamației.

Preparatul este utilizat frecvent și după intervenții chirurgicale oftalmologice pentru prevenirea și tratamentul inflamației postoperatorii. Medicul poate recomanda administrarea acestuia după transplant de cornee, după proceduri cu laser sau după traumatisme oculare, precum și după arsuri chimice, termice sau produse de radiații, numai după refacerea completă a epiteliului corneean. În anumite situații, Maxidex poate fi administrat concomitent cu antibiotice oftalmice în cazul unor infecții bacteriene, însă numai atunci când medicul consideră că beneficiile tratamentului depășesc riscurile asociate utilizării unui corticosteroid.

3. Contraindicații

Maxidex este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la dexametazonă sau la oricare dintre componentele medicamentului. Administrarea este contraindicată în cazul keratitei provocate de virusul Herpes simplex, în infecțiile virale ale corneei și conjunctivei, inclusiv varicela și infecțiile produse de virusul vaccinia. De asemenea, nu trebuie utilizat în infecțiile fungice ale ochilor, în infecțiile micobacteriene oculare, în infecțiile bacteriene netratate și în alte infecții parazitare ale ochiului dacă nu este instituit tratamentul antiinfecțios corespunzător.

Administrarea necesită precauție la pacienții cu glaucom sau hipertensiune intraoculară, deoarece corticosteroizii pot determina creșterea suplimentară a presiunii intraoculare. Pacienții cu subțierea corneei sau a sclerei trebuie monitorizați atent, deoarece utilizarea îndelungată poate crește riscul perforației acestor structuri. În timpul sarcinii și alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale. Dacă tratamentul depășește 10 zile, este necesară monitorizarea periodică a presiunii intraoculare și a stării corneei.

4. Maxidex cu alte medicamente

În cazul administrării concomitente cu alte medicamente oftalmice este recomandată respectarea unui interval de cel puțin 5 minute între administrări pentru a evita diluarea preparatelor și reducerea eficacității acestora. Dacă sunt utilizate și unguente oftalmice, acestea trebuie aplicate întotdeauna după administrarea picăturilor.

Administrarea concomitentă cu alte corticosteroizi oftalmici poate crește riscul apariției glaucomului, cataractei și al altor reacții adverse caracteristice acestei clase terapeutice. În cazul infecțiilor bacteriene oculare, Maxidex este administrat de obicei împreună cu antibiotice locale adecvate. Conservantul clorură de benzalconiu poate fi absorbit de lentilele de contact moi și le poate deteriora, motiv pentru care acestea trebuie îndepărtate înainte de administrare și reaplicate după cel puțin 15 minute. Pacientul trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

5. Doze și mod de administrare 

Maxidex este destinat exclusiv administrării oftalmice. Înainte de fiecare utilizare flaconul trebuie agitat energic pentru omogenizarea suspensiei.

În inflamațiile severe ale ochiului se administrează, de regulă, 1–2 picături în sacul conjunctival al ochiului afectat la fiecare 30–60 de minute. După obținerea ameliorării simptomelor, frecvența administrării se reduce treptat la 1 picătură la fiecare 4 ore, iar ulterior tratamentul este continuat cu reducerea progresivă a dozelor până la întreruperea completă.

În inflamațiile ușoare sau moderate se administrează, în general, 1–2 picături de 4–6 ori pe zi, în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul clinic.

Durata tratamentului este stabilită individual de medic și depinde de tipul bolii și de evoluția acesteia. În cazul tratamentelor care depășesc 10 zile, este obligatorie monitorizarea regulată a presiunii intraoculare. După instilare se recomandă închiderea ușoară a pleoapelor și comprimarea canalului lacrimal timp de aproximativ 1–2 minute pentru a reduce absorbția sistemică a dexametazonei. Vârful flaconului nu trebuie să atingă suprafața ochiului, pleoapele sau alte obiecte pentru a preveni contaminarea suspensiei.

6. Reacții adverse posibile

Imediat după administrare pot apărea senzație tranzitorie de arsură, usturime, înțepături, iritație oculară, lăcrimare, senzație de corp străin sau vedere încețoșată temporară. Aceste manifestări dispar de obicei spontan în câteva minute.

Utilizarea îndelungată poate determina creșterea presiunii intraoculare, cu risc de apariție a glaucomului și afectării nervului optic. De asemenea, poate favoriza dezvoltarea cataractei subcapsulare posterioare și poate întârzia vindecarea leziunilor corneei. Deoarece corticosteroizii reduc răspunsul imun local, există un risc crescut de apariție a infecțiilor bacteriene, virale sau fungice secundare ori de agravare a infecțiilor existente. La pacienții cu cornee sau scleră subțiată există risc de perforație oculară. În cazuri rare pot apărea reacții alergice, prurit, hiperemie conjunctivală, edem palpebral, durere oculară sau diminuarea acuității vizuale. Apariția durerii intense, scăderii bruște a vederii sau a unei inflamații accentuate impune întreruperea tratamentului și consult medical imediat.

7. Condiții de păstrare

Maxidex trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină. Medicamentul nu trebuie congelat. Flaconul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. După prima deschidere, suspensia poate fi utilizată maximum 4 săptămâni, după care produsul rămas trebuie eliminat, chiar dacă flaconul nu este gol. Înainte de fiecare administrare trebuie verificat aspectul suspensiei, iar dacă aceasta prezintă modificări de culoare sau particule străine, medicamentul nu trebuie utilizat.