Metromicon (100 mg+100 mg) ovule N5x2

1. Ce este Metromicon

Metromicon 100 mg + 100 mg este un medicament combinat pentru administrare locală vaginală, sub formă de ovule. Fiecare ovul conține două substanțe active: metronidazol 100 mg și nitrat de miconazol 100 mg. Combinația este destinată tratamentului local al trichomoniazei și/sau al infecțiilor fungice ale organelor genitale feminine, precum și prevenirii infecțiilor fungice care pot apărea în timpul tratamentului cu metronidazol. 

Metronidazolul este o substanță cu acțiune antiprotozoică și antibacteriană. Acesta acționează în special asupra Trichomonas vaginalis și asupra anumitor bacterii sensibile.

Nitratul de miconazol este un antifungic din grupa derivaților de imidazol. Acesta este activ împotriva fungilor, în special a speciilor de Candida, și prezintă activitate și împotriva unor bacterii Gram-pozitive.

Cele două substanțe active se completează reciproc. Metronidazolul asigură acțiunea antitrichomonazică și antibacteriană, iar miconazolul combate infecția fungică și contribuie la prevenirea dezvoltării unei micoze vaginale asociate tratamentului cu metronidazol.

Metromicon este destinat exclusiv administrării intravaginale.

2. Pentru ce se utilizează Metromicon

Metromicon este utilizat pentru tratamentul local al trichomoniazei și/sau al infecțiilor fungice ale organelor genitale la femei, precum și pentru prevenirea infecțiilor fungice genitale. 

În cazul trichomoniazei, metronidazolul acționează asupra Trichomonas vaginalis, microorganismul responsabil de apariția infecției. În această situație, tratamentul vaginal cu Metromicon se asociază cu administrarea orală a metronidazolului, conform schemei stabilite de medic. Pentru obținerea unui rezultat terapeutic de durată este recomandat și tratamentul concomitent al partenerului sexual.

Datorită conținutului de nitrat de miconazol, Metromicon poate fi utilizat și în infecțiile fungice vaginale, în special cele determinate de fungi din genul Candida. Miconazolul acționează local asupra fungilor și completează acțiunea metronidazolului.

Asocierea celor două substanțe este utilă și pentru prevenirea dezvoltării infecțiilor fungice genitale în timpul tratamentului cu metronidazol.

3. Contraindicații

Metromicon nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități la metronidazol, nitrat de miconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrele al doilea și al treilea, administrarea se efectuează numai dacă medicul consideră că tratamentul este necesar și după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic și riscul potențial. 

Metromicon nu se utilizează la copii și adolescente. 

Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar iritații importante ale mucoasei vaginale sau manifestări de hipersensibilitate.

În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de alcool, precum și administrarea medicamentelor care conțin alcool. Această restricție trebuie respectată și timp de cel puțin o zi după terminarea tratamentului, deoarece asocierea alcoolului cu metronidazolul poate determina o reacție de tip disulfiram, manifestată prin greață, vărsături, dureri de cap și înroșirea feței. 

Pe durata tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale.

4. Metromicon cu alte medicamente

Deși Metromicon se administrează local, intravaginal, trebuie luate în considerare interacțiunile caracteristice metronidazolului și miconazolului, în special atunci când tratamentul vaginal este asociat cu administrarea orală de metronidazol.

Administrarea concomitentă a metronidazolului cu alcool sau medicamente care conțin alcool trebuie evitată, deoarece poate apărea o reacție de tip disulfiram, caracterizată prin greață, vărsături, cefalee și înroșirea feței.

Este necesară prudență în cazul tratamentului concomitent cu anticoagulante orale, deoarece metronidazolul poate intensifica efectul acestora și poate crește riscul de sângerare.

Asocierea metronidazolului cu disulfiram poate determina reacții neurologice și tulburări psihice și trebuie evitată.

Medicamente precum fenobarbitalul și fenitoina pot modifica metabolizarea metronidazolului, iar cimetidina poate reduce eliminarea acestuia și poate favoriza creșterea concentrației sale în organism.

Metronidazolul poate influența concentrațiile plasmatice ale litiului, motiv pentru care asocierea necesită prudență.

Miconazolul poate influența metabolizarea anumitor medicamente și poate intensifica, în special, efectul anticoagulantelor de tip cumarinic.

5. Doze și mod de administrare

Metromicon este destinat numai administrării vaginale. Ovulul trebuie introdus cât mai profund în vagin.

Doza recomandată este de 1 ovul o dată pe zi, seara, înainte de culcare, timp de 10 zile consecutiv. Fiecare doză administrată conține metronidazol 100 mg și nitrat de miconazol 100 mg. 

În cazul trichomoniazei, tratamentul local cu Metromicon trebuie asociat cu administrarea orală a metronidazolului, în doza și pe durata stabilite de medic. Pentru obținerea unui rezultat terapeutic de durată este recomandat tratamentul concomitent al partenerului sexual. 

Dacă tratamentul inițial nu este eficient, cura de 10 zile poate fi repetată. 

Ovulul se scoate din ambalaj imediat înainte de administrare și se introduce profund în vagin, de preferință în poziție culcată. Administrarea se efectuează seara, înainte de culcare, pentru a favoriza menținerea medicamentului la nivelul mucoasei vaginale.

Tratamentul trebuie efectuat pe întreaga perioadă recomandată. Nu trebuie administrate două ovule simultan pentru compensarea unei doze omise și nu trebuie mărită doza zilnică fără recomandarea medicului.

Pe durata tratamentului se recomandă evitarea contactelor sexuale. În cazul trichomoniazei, tratamentul concomitent al partenerului este important pentru prevenirea reinfectării.

6. Reacții adverse posibile

Metromicon poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

La nivel local pot apărea iritație vaginală sau senzație de arsură. Mai rar pot apărea reacții de hipersensibilitate. Dacă iritația este pronunțată sau apar manifestări alergice, administrarea trebuie întreruptă.

În special atunci când tratamentul vaginal este asociat cu administrarea orală de metronidazol, pot apărea reacții precum greață, dureri sau crampe abdominale, diaree, vărsături, dureri de cap, amețeli, gust neplăcut în gură și erupții cutanate.

Mai rar pot apărea modificări ale parametrilor sanguini, reacții alergice severe sau afectarea funcției hepatice. În cazul apariției unor reacții importante, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat sfatul medicului.

Metronidazolul poate determina colorarea urinei într-o nuanță mai închisă. Această modificare este legată de metaboliții substanței și nu reprezintă, în sine, un semn de afectare a aparatului urinar. 

7. Condiții de păstrare

Metromicon se păstrează la temperaturi sub 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Ovulele se păstrează în ambalajul original și se scot din blister numai înainte de administrare.

Nu se utilizează după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.