Mycofin spray cutanat 10 mg/g 30 ml

1. Ce este Mycofin 

Mycofin este un medicament antifungic destinat administrării cutanate, care conține ca substanță activă terbinafină. Terbinafina aparține grupei alilaminelor și are acțiune fungicidă asupra majorității dermatofiților, precum și asupra anumitor mucegaiuri și fungi dimorfici. În cazul unor specii de drojdii, efectul poate fi fungicid sau fungistatic, în funcție de sensibilitatea microorganismului.

Terbinafina acționează prin inhibarea enzimei scualen-epoxidază, blocând sinteza ergosterolului, component esențial al membranei celulare fungice. Ca urmare, în celulele fungice se acumulează scualen în concentrații toxice, ceea ce determină distrugerea acestora și eliminarea infecției.

După aplicarea pe piele, terbinafina pătrunde rapid în stratul cornos, în foliculii piloși și în glandele sebacee, unde atinge concentrații eficiente împotriva fungilor. Absorbția sistemică după administrarea cutanată este foarte redusă, fiind mai mică de 5% din doza aplicată, ceea ce limitează apariția reacțiilor adverse sistemice.

Mycofin este disponibil sub formă de spray cutanat 10 mg/g, destinat exclusiv administrării externe.

2. Pentru ce se utilizează Mycofin

Mycofin este indicat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii produse de microorganisme sensibile la terbinafină.

Medicamentul este utilizat în tratamentul micozei piciorului (piciorul atletului), inclusiv forma interdigitală, micozelor pielii corpului și membrelor, epidermofitiei inghinale și altor dermatofitoze produse de speciile Trichophyton, Microsporum și Epidermophyton.

Mycofin este indicat și pentru tratamentul pitiriazisului versicolor (lichenului multicolor), produs de fungi din genul Malassezia.

Prin eliminarea fungilor responsabili de infecție, Mycofin reduce pruritul, descuamarea, roșeața și inflamația pielii și contribuie la vindecarea completă a leziunilor. Chiar dacă simptomele dispar după câteva zile de tratament, este important ca tratamentul să fie continuat pe toată durata recomandată pentru prevenirea recidivelor.

3. Contraindicații

Mycofin este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Produsul este destinat exclusiv administrării cutanate și nu trebuie aplicat pe mucoase, în ochi, în cavitatea bucală sau pe plăgi deschise. În cazul contactului accidental cu ochii, aceștia trebuie clătiți imediat cu apă din abundență.

Utilizarea sprayului nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece experiența clinică la această categorie de vârstă este limitată.

În timpul sarcinii, Mycofin trebuie utilizat numai dacă medicul apreciază că beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale pentru făt. Deși absorbția sistemică este foarte redusă, datele privind utilizarea la gravide sunt limitate.

Terbinafina se excretă în laptele matern după administrarea sistemică. Deși absorbția după aplicarea cutanată este minimă, utilizarea în perioada de alăptare trebuie făcută numai la recomandarea medicului. Sprayul nu trebuie aplicat pe sâni sau în apropierea acestora pentru a evita contactul direct al sugarului cu medicamentul.

La pacienții cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Totuși, persoanele cu neuropatie diabetică, tulburări circulatorii sau leziuni extinse ale pielii trebuie monitorizate cu atenție și este recomandată evaluarea medicală înainte de începerea tratamentului.

4. Mycofin cu alte medicamente

Datorită absorbției sistemice foarte reduse, riscul interacțiunilor medicamentoase este minim.

Nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic între terbinafina administrată cutanat și alte medicamente.

Nu se recomandă aplicarea simultană pe aceeași zonă a altor produse medicamentoase topice fără recomandarea medicului, deoarece acestea pot modifica eficacitatea tratamentului sau pot crește riscul apariției iritațiilor locale.

În timpul tratamentului este recomandată evitarea utilizării produselor cosmetice sau a detergenților agresivi pe zonele tratate, deoarece acestea pot accentua uscăciunea și iritația pielii.

Dacă este necesară utilizarea altor medicamente pentru aplicare locală, este recomandată respectarea unui interval între aplicări.

5. Doze și mod de administrare 

Mycofin este destinat exclusiv administrării externe.

Înainte de aplicare, zona afectată trebuie spălată și uscată cu atenție.

Flaconul trebuie agitat înainte de utilizare.

Sprayul se pulverizează pe zona afectată și pe o porțiune mică de piele sănătoasă din jur, până când întreaga suprafață este umezită uniform.

În tratamentul micozei piciorului, epidermofitiei inghinale și dermatofitozelor pielii netede, doza recomandată este de o aplicare pe zi timp de 7 zile.

În tratamentul pitiriazisului versicolor, sprayul se aplică de două ori pe zi timp de 7 zile.

În cazul leziunilor localizate în pliurile cutanate, zona tratată poate fi acoperită cu tifon steril, în special pe timpul nopții.

Ameliorarea simptomelor apare de obicei după câteva zile de tratament. Totuși, tratamentul trebuie continuat pe întreaga durată recomandată pentru a preveni reapariția infecției.

Dacă după două săptămâni de tratament nu se observă nicio ameliorare, este necesară reevaluarea diagnosticului de către medic.

În cazul ingestiei accidentale pot apărea greață, cefalee, amețeli și dureri abdominale. În astfel de situații este necesară prezentarea imediată la medic.

6. Reacții adverse posibile

Mycofin este, în general, bine tolerat.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt locale și includ senzație de arsură, prurit, roșeață, iritație, uscăciune, descuamare și senzație de înțepături la locul aplicării.

Aceste manifestări sunt de obicei ușoare și tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului.

Uneori pot apărea reacții alergice locale, inclusiv dermatită de contact, urticarie, erupții cutanate sau edem.

Foarte rar au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate.

Dacă produsul ajunge accidental în ochi, poate provoca lăcrimare, usturime, iritație și înroșirea conjunctivei.

În cazul apariției unor reacții alergice severe sau dacă iritația locală se accentuează în timpul tratamentului, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și este necesară consultarea medicului.

7. Condiții de păstrare

Mycofin trebuie păstrat la temperaturi de maximum 25°C, în ambalajul original.

Produsul trebuie ferit de căldură excesivă, flacără deschisă și lumina directă a soarelui.

Nu se congelează.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.