Najatox unguent 40 g

1. Ce este Najatox

Najatox unguent 40 g este un medicament pentru administrare externă, utilizat pentru ameliorarea durerilor asociate afecțiunilor articulațiilor, mușchilor și nervilor periferici. Varianta disponibilă în Republica Moldova este fabricată de Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint-Stock Company, Vietnam. În nomenclatorul/documentele oficiale din Republica Moldova este menționat Najatox sub formă de unguent 40 g, produs de Mekophar.

Najatox este un preparat combinat. Formula pentru 40 g de unguent conține venin uscat de șarpe Naja-Naja 0,08 mg, salicilat de metil 1,60 g, camfor 1,20 g și ulei de eucalipt 0,80 g, alături de componentele auxiliare care formează baza unguentului.

Acțiunea preparatului este în principal locală, analgezică și iritantă. Veninul uscat de șarpe contribuie la stimularea receptorilor sensibili ai pielii, iar această acțiune locală favorizează dilatarea vaselor sanguine, îmbunătățirea troficității țesuturilor din zona aplicării și reducerea senzației de durere. Salicilatul de metil contribuie la diminuarea procesului inflamator, a edemului și a infiltrării țesuturilor, în timp ce camforul și uleiul de eucalipt completează acțiunea locală a preparatului.

Din punct de vedere fizic, Najatox este descris ca un unguent omogen, alb cu o nuanță ușor gălbuie, având un miros caracteristic componentelor sale aromatice.

2. Pentru ce se utilizează Najatox

Najatox este utilizat pentru ameliorarea durerii în diferite afecțiuni ale aparatului locomotor și ale sistemului nervos periferic. Indicațiile locale includ artritele de diverse etiologii, nevralgiile, mialgiile, sciatica, radiculita și alte afecțiuni ale sistemului musculo-scheletic însoțite de sindrom dureros.

În artrite, preparatul este aplicat local în regiunea articulației dureroase pentru reducerea senzației de durere și a disconfortului asociat procesului inflamator. În cazul mialgiei, Najatox poate fi utilizat atunci când durerea este localizată la nivelul musculaturii și este însoțită de sensibilitate la palpare sau de disconfort în timpul mișcării.

În nevralgii, unguentul este destinat ameliorării locale a durerii apărute pe traiectul unui nerv iritat sau afectat. În sciatică și radiculită, poate fi utilizat pentru diminuarea durerilor care se extind de-a lungul traseului nervos sau sunt asociate regiunii lombare și membrelor inferioare.

Najatox poate fi utilizat și în cazul durerilor musculo-articulare apărute după solicitarea fizică intensă. Informația locală menționează utilizarea sa inclusiv de către persoanele care practică sport și își supun articulațiile și ligamentele unor solicitări importante.

Medicamentul are în principal rol simptomatic: reduce durerea și disconfortul local, dar nu înlocuiește tratamentul cauzei unei afecțiuni articulare, neurologice sau traumatice.

3. Contraindicații

Najatox nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități cunoscute la oricare dintre componentele preparatului, inclusiv la veninul de șarpe, salicilatul de metil, camfor, uleiul de eucalipt sau la componentele auxiliare ale unguentului. Hipersensibilitatea la preparat este menționată în informația locală drept contraindicație.

Unguentul nu trebuie aplicat pe răni deschise, piele lezată, iritată sau cu erupții cutanate. De asemenea, trebuie evitat contactul cu ochii și cu mucoasele. Dacă preparatul ajunge accidental în ochi, zona trebuie clătită imediat cu o cantitate mare de apă.

Najatox nu este recomandat în timpul sarcinii. În cazul în care utilizarea medicamentului este considerată necesară în perioada alăptării, informația locală recomandă întreruperea alăptării pe perioada administrării preparatului.

Utilizarea la copii nu este recomandată fără consultarea prealabilă a medicului. Această precauție este importantă deoarece preparatul conține mai multe componente cu acțiune local iritantă și trebuie evitată utilizarea necontrolată pe suprafețe mari de piele.

Trebuie evitată aplicarea excesivă a preparatului și utilizarea lui pe suprafețe cutanate întinse sau lezate. Dacă după aplicare apare o reacție locală intensă, cu prurit, erupție, edem sau iritație pronunțată, tratamentul trebuie întrerupt.

4. Najatox cu alte medicamente

În cazul utilizării Najatox concomitent cu alte medicamente, trebuie acordată o atenție deosebită produselor destinate tot administrării locale. Nu este recomandată aplicarea simultană, pe exact aceeași suprafață cutanată, a mai multor unguente, creme, geluri sau soluții medicamentoase fără recomandarea medicului sau farmacistului.

Najatox determină o acțiune local iritantă și modifică microcirculația în zona pe care este aplicat. Din acest motiv, asocierea cu alte preparate topice poate modifica absorbția lor prin piele sau poate accentua iritația locală.

De asemenea, trebuie luată în considerare prezența salicilatului de metil în compoziție. În condițiile utilizării corecte, pe pielea intactă și în cantitatea recomandată, acțiunea este predominant locală. Totuși, aplicarea excesivă, pe suprafețe foarte mari sau pe piele lezată poate favoriza absorbția sistemică a componentelor.

Dacă pacientul urmează concomitent un tratament cu alte preparate antiinflamatoare sau analgezice, în special dacă dorește să utilizeze un alt medicament local în aceeași zonă, asocierea trebuie evaluată înainte de utilizare.

5. Doze și mod de administrare

Najatox se administrează numai extern. Unguentul nu trebuie administrat pe cale orală și nu trebuie aplicat pe mucoase, în ochi sau pe suprafețe cutanate lezate.

Pentru varianta Najatox 40 g produsă de Mekophar și comercializată în Republica Moldova, informația locală recomandă aplicarea unguentului de 3 ori pe zi. Preparatul se aplică pe pielea curată și sănătoasă din regiunea dureroasă și se masează ușor până la distribuirea corespunzătoare a unguentului.

Durata recomandată a tratamentului este de 1–3 săptămâni, în funcție de natura afecțiunii, intensitatea durerii și răspunsul obținut în timpul tratamentului.

După fiecare aplicare a Najatox, mâinile trebuie spălate foarte bine, cu excepția situației în care mâinile reprezintă chiar regiunea tratată. Această măsură este necesară pentru prevenirea transferului accidental al unguentului în ochi, pe buze sau pe alte mucoase.

Unguentul nu se aplică pe răni deschise, piele iritată sau pe suprafețe cu erupții cutanate. Trebuie evitat contactul cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, aceștia trebuie clătiți abundent cu apă.

Există surse locale mai vechi care indică o frecvență de două aplicări pe zi, însă informația actuală publicată pentru produsul Najatox 40 g Mekophar indică aplicarea de 3 ori pe zi, timp de 1–3 săptămâni. Pentru această prezentare este preferabilă schema aferentă produsului local actual.

6. Reacții adverse posibile

În timpul utilizării Najatox pot apărea în principal reacții alergice locale. Informația pentru produsul comercializat în Republica Moldova precizează că asemenea reacții pot apărea în timpul tratamentului și că, în general, dispar după întreruperea administrării.

Reacțiile locale se pot manifesta prin înroșirea pielii, prurit, erupții cutanate, senzație accentuată de arsură sau iritație în regiunea pe care a fost aplicat unguentul. O senzație locală moderată asociată efectului iritant al preparatului poate apărea după aplicare, însă o reacție intensă sau progresivă nu trebuie ignorată.

Dacă apar o erupție cutanată extinsă, edem, prurit pronunțat, iritație severă sau alte manifestări sugestive pentru o reacție de hipersensibilitate, administrarea trebuie întreruptă.

Contactul accidental cu ochii sau mucoasele poate produce iritație. În această situație, zona afectată trebuie spălată imediat cu multă apă. Dacă iritația oculară persistă după spălare, este necesară evaluarea medicală.

Preparatul este destinat exclusiv utilizării externe. Trebuie păstrat astfel încât să fie evitată ingestia accidentală, în special de către copii.

7. Condiții de păstrare

Najatox trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C. Aceasta este condiția de păstrare indicată pentru varianta Najatox 40 g Mekophar comercializată în Republica Moldova.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor, preferabil în ambalajul original și cu tubul închis corespunzător după fiecare utilizare.

Pentru această prezentare este indicat un termen de valabilitate de 36 de luni. Najatox nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate înscris pe ambalaj.

În cazul în care ambalajul este deteriorat sau aspectul, consistența ori mirosul unguentului s-au modificat semnificativ, produsul nu trebuie utilizat fără verificarea prealabilă a stării sale.