Nurofen Junior capsule moi masticabile 100mg N12 Portocală

1. Ce este Nurofen Junior

AINS, derivat al acidului fenilpropionic. Are acțiune antiinflamatoare, analgezică și antipiretică.

Mecanismul de acțiune este legat de inhibarea activității COX (ciclooxigenaza) – enzima principală implicată în metabolismul acidului arahidonic, care este precursorul prostaglandinelor. Acestea joacă un rol esențial în apariția inflamației, durerii și febrei.

Efectul analgezic este determinat atât de un mecanism periferic (prin inhibarea indirectă a sintezei prostaglandinelor), cât și de un mecanism central (prin inhibarea sintezei prostaglandinelor în sistemul nervos central și periferic).

De asemenea, inhibă agregarea plachetară (agregarea trombocitelor).

2. Pentru ce se utilizează Nurofen Junior

 Ameliorarea durerii de intensitate usoară pana la moderata, cum este durerea de gat, durerea de dinti, durerea de ureche, durerea de cap, dureri minore si luxatii si simptome de raceala si gripa.

3. Contraindicații

  -sunt alergici (hipersensibili) la ibuprofen sau la alte analgezice similare (AINS), sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
·  -au suferit vreodată de scurtare a respiraţiei, astm, secreţii nazale, inflamație la nivelul feței și/sau mâinilor sau erupţie pe piele după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirinei) sau a altor analgezice similare (AINS)
·  -au antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau perforare datorate tratamentelor anterioare cu AINS

4. Nurofen Junior cu alte medicamente

• Ibuprofenul reduce efectul medicamentelor antihipertensive (inhibitori ai ECA, beta-blocante), precum și al diureticelor (furosemid, hidroclorotiazidă).

• În asociere cu anticoagulante, poate potența efectul acestora, crescând riscul de sângerare.

• Utilizarea concomitentă cu glucocorticoizi (GCS) crește riscul de reacții adverse gastrointestinale.

• Ibuprofenul poate dezlocui de pe proteinele plasmatice medicamente precum:

  • anticoagulante orale indirecte (acenocumarol),

  • derivați de hidantoină (fenitoină),

  • antidiabetice orale din clasa sulfonilureelor.

• Administrat împreună cu amlodipină, poate reduce ușor efectul antihipertensiv al acesteia.

• Administrat cu acid acetilsalicilic, poate scădea concentrația plasmatică a ibuprofenului.

• În combinație cu baclofen, a fost raportat un caz de creștere a toxicității baclofenului.

• Cu warfarină: poate prelungi timpul de sângerare, au fost observate cazuri de microhematurie și hematoame.

• Cu captopril: posibilă scădere a efectului antihipertensiv.

• Cu colestiramină: se reduce absorbția ibuprofenului.

• Cu carbonat de litiu: crește concentrația plasmatică a litiului.

• Cu hidroxid de magneziu: crește absorbția inițială a ibuprofenului.

• Cu metotrexat: crește toxicitatea metotrexatului.

• AINS + glicozide cardiace: pot agrava insuficiența cardiacă, reduce rata filtrării glomerulare și crește concentrația plasmatică a glicozidelor.

• Există date privind creșterea concentrației de metotrexat în sânge în timpul administrării concomitente cu AINS.

• Cu ciclosporină: crește riscul de nefrotoxicitate.

• AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului – se recomandă administrarea AINS la cel puțin 8–12 zile după finalizarea tratamentului cu mifepriston.

• Cu tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate.

• Cu zidovudină: crește toxicitatea hematologică. Există date despre un risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen.

• AINS + antibiotice chinolonice: poate crește riscul de convulsii.

• AINS + medicamente mielotoxice: crește toxicitatea hematologică.

• Cu cefmandol, cefoperazonă, cefotetan, acid valproic, plicamicină: crește riscul de hipoprotrombinemie.

• Cu medicamente care blochează secreția tubulară renală: se reduce eliminarea ibuprofenului și crește concentrația sa plasmatică.

• Cu inductori ai oxidării microsomale (fenitoină, alcool etilic, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice): crește producția de metaboliți activi hidroxilați și riscul de intoxicații severe.

5. Doze și mod de administrare

Nu este destinat copiilor cu varsta sub 7 ani.
Doza zilnica recomandata de Nurofen Junior 7 ani+ este de 20-30 mg ibuprofen/kg administrata pe cale orala in mai multe prize, la interval de 6 - 8 ore.
Doza recomandata pentru copii cu varsta:
7‒9 ani: 2 capsule moi masticabile de 3 ori pe zi, in 24 de ore;
10‒12 ani: 3 capsule moi masticabile de 3 ori pe zi, in 24 de ore.
A nu se depasi doza zilnica recomandata.

6. Reacții adverse posibile

Cu toate că efectele secundare sunt mai puțin frecvente, copilul dumneavoastră poate prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă reacţii adverse, sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse.OPRIŢI ADMINISTRAREA acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă:
· semne de hemoragie intestinală precum: durere abdominală severă, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare cu aspect de zaţ de cafea.
· semne de reacţii alergice rare, dar grave precum agravarea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respiraţiei, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care determină apariţia şocului.
·reacţii cutanate severe, precum iritaţiile care acoperă întreaga suprafaţă a corpului, descuamarea, băşicarea sau exfolierea pielii.
Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10 )
·  Disconfort la nivelul stomacului și intestinului, precum arsuri, dureri abdominale, greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi), constipaţie şi sângerări slabe în abdomen şi/sau intestin care pot provoca anemie în cazuri excepţionale.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100)
· ulcer, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, inflamaţia mucoasei orale cu ulceraţii, agravarea bolii inflamatorii intestinale preexistente (a colitei sau a bolii Crohn), gastrită
· durere de cap, ameţeală, insomnie, agitaţie, iritabilitate sau oboseală
· tulburări de vedere
· diverse iritaţii la nivelul pielii
· reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 utilizator din 1000)
· tinitus (zgomot în urechi)
· concentraţii crescute ale ureei în sânge, dureri pe flancuri şi/sau la nivelul abdomenului, sângele în urină şi febra pot fi semne ale unor afecţiuni renale (necroză papilară)
.concentraţii crescute ale acidului uric în sânge
· valori mici ale hemoglobinei
Foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator din 10 000)
· esofagită, pancreatită, formarea de stricturi intestinale sub formă de diafragme
· insuficienţă cardiacă, infarct miocardic şi umflarea feţei şi a mâinilor (edem)
· eliminare a unei cantităţi mai mici de urină decât în mod normal şi umflare (în special la pacienţii cu tensiune arterială mare sau funcţii renale reduse), umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală inflamatorie a rinichilor (nefrită interstiţială) care poate duce la insuficienţă renală acută.
. reacţii psihotice şi depresie
.tensiune arterială mare, vasculită
·  palpitaţi·
disfuncţie hepatică, probleme ale ficatului (primele semne pot fi decolorările la nivelul pielii), în special în timpul tratamentului pe termen lung, insuficienţă hepatică, inflamare acută a ficatului (hepatită
· probleme ale formării celulelor din sânge - primele semne sunt: febră, durere în gât, ulcere superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare răcelii, oboseala severă, hemoragiile nazale şi la nivelul pielii şi contuzii fără o explicaţie normală.
· infecţii grave la nivelul pielii şi complicaţii ale ţesutului moale în timpul infecţiei cu vărsat de vânt (varicelă)
· agravarea inflamaţiei provocate de infecţie (de exemplu fasceită necrozantă) a fost raportată în asociere cu folosirea anumitor analgezice (AINS).
· simptome de meningită aseptică, cu rigidizarea gâtului, dureri de cap, greaţă, stări de vomă, febră sau pierdere a conştienţei.

7. Condiții de păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Nurofen Junior după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.