Oramet gel gingival 10 mg+2.5 mg/g 20 g

 1. Ce este Oramet

Oramet este un medicament antimicrobian combinat, destinat administrării locale în stomatologie. Preparatul este disponibil sub formă de gel gingival și conține două substanțe active: metronidazol și gluconat de clorhexidină.

Un gram de gel conține 10 mg metronidazol, sub formă de benzoat de metronidazol, și 2,5 mg gluconat de clorhexidină. Asocierea acestor două substanțe asigură o acțiune antimicrobiană locală împotriva microorganismelor implicate în apariția și evoluția afecțiunilor infecțioase și inflamatorii ale gingiilor, parodonțiului și mucoasei cavității bucale.

Metronidazolul este o substanță antimicrobiană din grupa derivaților de nitroimidazol. Acesta acționează asupra anumitor bacterii anaerobe care participă la dezvoltarea afecțiunilor parodontale.

Clorhexidina este un antiseptic cu acțiune antimicrobiană asupra mai multor tipuri de bacterii. Aceasta contribuie la reducerea numărului microorganismelor din zona în care este aplicat gelul.

Oramet acționează în principal la nivel local. Preparatul este destinat exclusiv adulților și trebuie utilizat numai în stomatologie. Gelul nu trebuie înghițit, injectat, aplicat în ochi sau introdus în alte cavități ale corpului.

Utilizarea Oramet nu înlocuiește igiena orală zilnică, curățarea profesională a dinților, îndepărtarea tartrului sau alte proceduri stomatologice necesare pentru tratarea cauzei inflamației.

Gelul se prezintă sub forma unei mase translucide, de culoare albă până la gălbuie. Cutia conține un tub cu 20 g gel gingival.

2. Pentru ce se utilizează Oramet

Oramet se utilizează pentru tratamentul local al afecțiunilor infecțioase și inflamatorii ale parodonțiului și mucoasei cavității bucale.

Preparatul poate fi utilizat în gingivita acută și cronică. Gingivita este inflamația gingiilor și se poate manifesta prin roșeață, umflare, sensibilitate și sângerare în timpul periajului sau alimentației.

Oramet poate fi indicat în gingivita acută ulcero-necrotică Vincent. Aceasta reprezintă o infecție gingivală severă, care necesită evaluare și tratament stomatologic. În această situație, aplicarea gelului nu înlocuiește curățarea profesională și celelalte măsuri terapeutice necesare.

Medicamentul se utilizează și în parodontita acută și cronică. Parodontita este o inflamație care afectează țesuturile care înconjoară și susțin dintele. Aceasta se poate manifesta prin inflamație și sângerare gingivală, disconfort, respirație neplăcută și mobilitate dentară. În parodontită, Oramet se administrează în cadrul unui tratament complex, după îndepărtarea depunerilor dentare.

Oramet poate fi utilizat în parodontita juvenilă și în cazul afecțiunilor parodontale complicate cu gingivită. Deși denumirea „parodontită juvenilă” se referă la o boală care poate începe la persoane tinere, această formulă Oramet nu se administrează pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Gelul poate fi aplicat în stomatita aftoasă, caracterizată prin apariția unor afte dureroase pe mucoasa cavității bucale. În această situație, produsul se aplică direct pe zona afectată.

Oramet poate fi utilizat în cheilită, adică inflamația buzelor, și în inflamația mucoasei provocată sau favorizată de purtarea protezelor dentare.

Preparatul poate fi recomandat pentru prevenirea și tratamentul inflamației alveolei după extracția dentară. Aplicarea inițială în alveolă trebuie efectuată sau recomandată de un specialist.

În periodontită și abces periodontal, Oramet se utilizează numai în cadrul terapiei combinate. Gelul aplicat local nu înlocuiește tratamentul stomatologic al focarului de infecție și nici alte proceduri stabilite de medic.

3. Contraindicații

Oramet este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate sau alergie la metronidazol, clorhexidină, alți derivați de nitroimidazol ori la oricare dintre excipienții produsului.

Medicamentul este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Oramet este destinat exclusiv adulților.

Gelul nu trebuie aplicat în ochi sau pe alte țesuturi sensibile. Dacă produsul ajunge accidental în ochi, aceștia trebuie clătiți cu o cantitate suficientă de apă.

Preparatul nu trebuie injectat, înghițit sau utilizat în alte cavități ale corpului. Acesta este destinat numai aplicării locale la nivelul gingiilor și mucoasei cavității bucale.

Utilizarea Oramet în timpul sarcinii nu este recomandată. Femeile însărcinate, cele care cred că ar putea fi însărcinate sau care intenționează să rămână însărcinate trebuie să solicite recomandarea medicului înainte de utilizare.

Dacă administrarea Oramet este necesară în timpul alăptării, trebuie discutată cu medicul posibilitatea întreruperii temporare a alăptării.

Preparatul conține metilhidroxibenzoat și propilhidroxibenzoat. Aceste substanțe pot provoca reacții alergice, inclusiv reacții care apar la un anumit interval după aplicarea gelului.

Oramet conține propilenglicol, care poate determina iritație la locul aplicării. În cazul apariției unei iritații intense, al unei reacții alergice sau al agravării stării mucoasei, utilizarea trebuie întreruptă.

4. Oramet cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Oramet trebuie menționate toate medicamentele administrate în prezent, utilizate recent sau care urmează să fie folosite. Această recomandare include și preparatele eliberate fără prescripție medicală, precum și alte produse aplicate local în cavitatea bucală.

În cazul administrării locale a gelului Oramet în dozele recomandate nu au fost înregistrate interacțiuni sistemice cu alte medicamente. Acest lucru se explică prin faptul că preparatul este aplicat pe o zonă limitată și acționează predominant local.

Nu este indicată aplicarea succesivă, din proprie inițiativă, a mai multor geluri stomatologice, antiseptice, soluții pentru clătire sau alte produse pe aceeași zonă. Asocierea poate reduce eficacitatea tratamentului sau poate accentua iritația mucoasei.

Imediat după aplicarea Oramet nu trebuie clătită gura cu apă, apă de gură sau altă soluție. Clătirea poate îndepărta gelul și poate reduce perioada în care substanțele active rămân în contact cu zona afectată.

După aplicarea gelului trebuie evitat consumul alimentelor și băuturilor timp de 30 de minute.

Oramet nu înlocuiește curățarea dinților. Pe parcursul tratamentului trebuie continuată igiena orală zilnică, având grijă să nu fie traumatizate zonele inflamate.

5. Doze și mod de administrare 

Oramet este destinat numai adulților și se administrează exclusiv local, la nivel gingival sau pe mucoasa cavității bucale.

În gingivită, gelul se aplică pe gingii într-un strat subțire, de două ori pe zi. Aplicarea poate fi efectuată cu degetul curat sau cu ajutorul unui bețișor cu vată. După aplicare, gelul nu se spală și nu se clătește. Timp de 30 de minute trebuie evitat consumul alimentelor și băuturilor. Durata medie a tratamentului este de 7–10 zile.

În parodontită, înainte de administrarea Oramet trebuie îndepărtate depunerile dentare. După curățarea corespunzătoare, gelul se aplică pe gingii și în pungile parodontale. Gelul trebuie să rămână pe gingii aproximativ 30 de minute. Numărul procedurilor profesionale depinde de severitatea afecțiunii. Pentru continuarea tratamentului, Oramet se aplică pe gingii de două ori pe zi, timp de 7–10 zile.

În stomatita aftoasă, gelul se aplică direct pe regiunea afectată a mucoasei cavității bucale, de două ori pe zi. Durata tratamentului este de 7–10 zile.

Pentru prevenirea acutizării gingivitei cronice și parodontitei, Oramet se aplică pe gingii de două ori pe zi, timp de 7–10 zile. Curele profilactice pot fi efectuate de 2–3 ori pe an, în funcție de starea cavității bucale și de recomandarea specialistului.

Pentru prevenirea alveolitei după extracția dentară, alveola dentară se prelucrează cu Oramet, după care gelul se aplică de 2–3 ori pe zi, timp de 7–10 zile. Necesitatea și modul aplicării în alveolă trebuie stabilite de medicul stomatolog.

După fiecare aplicare, gelul nu trebuie spălat. Timp de 30 de minute nu trebuie consumate alimente sau băuturi și nu trebuie clătită gura.

Dacă o aplicare a fost omisă, nu trebuie folosită o cantitate dublă de gel. Tratamentul se continuă conform schemei obișnuite.

În cazul utilizării locale în dozele recomandate nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă o cantitate semnificativă de produs a fost înghițită accidental, este necesară solicitarea unei recomandări medicale.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oramet poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse raportate nu este cunoscută și nu poate fi estimată cu exactitate din datele disponibile.

Pot apărea manifestări alergice precum erupții cutanate, mâncărime sau urticarie. În cazul apariției unei reacții alergice, utilizarea produsului trebuie întreruptă.

Poate apărea durerea de cap. Dacă aceasta este intensă, persistă sau este însoțită de alte manifestări neobișnuite, trebuie solicitată recomandarea unui specialist.

Propilenglicolul din compoziție poate provoca iritație la locul aplicării. Metilhidroxibenzoatul și propilhidroxibenzoatul pot determina reacții alergice, inclusiv reacții întârziate.

În cazul apariției unei senzații intense de arsură, a unei umflături evidente, a agravării durerii sau a altor manifestări neobișnuite, administrarea trebuie întreruptă.

Dacă starea gingiilor sau a mucoasei nu se ameliorează după cura recomandată ori dacă se agravează, este necesar un control stomatologic. Gelul antimicrobian nu îndepărtează tartrul și nu înlocuiește tratamentul profesional al cauzei inflamației.

7. Condiții de păstrare

Oramet trebuie păstrat în ambalajul original, la o temperatură mai mică de 25°C.

Produsul nu trebuie congelat. Congelarea poate modifica structura gelului și îi poate afecta calitatea.

După fiecare utilizare, tubul trebuie închis bine cu capacul și păstrat în cutia originală.

Medicamentul trebuie ținut într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor.

Oramet nu trebuie utilizat după data expirării indicată pe ambalaj după abrevierea EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii menționate.

Gelul nu trebuie utilizat dacă prezintă modificări vizibile ale culorii, consistenței sau alte semne de deteriorare a calității.