Pafesan 2 mg/0,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție 30 ml Lămâie

1. Ce este Pafesan

Pafesan 2 mg/0,5 mg/ml cu aromă de lămâie este un medicament sub formă de spray bucofaringian, soluție, destinat administrării locale la nivelul cavității bucale și faringelui. Medicamentul conține două substanțe active: clorhexidină și lidocaină.

Clorhexidina este un antiseptic cu acțiune locală, care contribuie la combaterea microorganismelor sensibile prezente la nivelul mucoasei bucale și faringiene. Prin efectul său antiseptic, aceasta ajută la reducerea încărcăturii microbiene în zona în care este aplicată.

Lidocaina este un anestezic local din grupa amidelor. Aceasta reduce temporar sensibilitatea terminațiilor nervoase din zona de aplicare și, prin urmare, contribuie la diminuarea durerii, senzației de arsură și disconfortului asociate inflamației și iritației faringelui.

Prin asocierea celor două substanțe active, Pafesan exercită concomitent o acțiune antiseptică și analgezică locală, fiind destinat ameliorării simptomelor asociate inflamației sau infecției faringelui.

Pafesan cu aromă de lămâie se prezintă sub forma unei soluții omogene, limpezi și incolore, cu gust dulce, aromă de lămâie și miros caracteristic de alcool. Medicamentul nu conține zahăr și poate fi utilizat de persoanele cu diabet zaharat.

2. Pentru ce se utilizează Pafesan

Pafesan este utilizat pentru atenuarea locală a simptomelor infecției sau inflamației faringelui, în special atunci când acestea se manifestă prin durere la înghițire, iritație și disconfort la nivelul gâtului.

Clorhexidina acționează local ca antiseptic, în timp ce lidocaina reduce durerea prin efectul său anestezic local. Asocierea celor două componente permite ameliorarea durerii și iritației provocate de inflamația faringelui.

Pafesan este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată. În cazul unei infecții bacteriene însoțite de febră poate fi necesar un tratament suplimentar.

Dacă există febră, durere faringiană severă sau dificultăți importante la înghițire, este necesară consultarea medicului. De asemenea, trebuie solicitat sfatul medicului dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 2 zile de utilizare.

Trebuie evitat contactul medicamentului cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, aceștia trebuie clătiți cu apă curată.

3. Contraindicații

Pafesan nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități la clorhexidină, lidocaină, la alte anestezice locale din grupa amidelor sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Este necesară o atenție deosebită în cazul persoanelor predispuse la reacții de hipersensibilitate. Dacă în timpul utilizării apar manifestări sugestive pentru o reacție alergică, precum erupții cutanate extinse, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului ori dificultăți de respirație, administrarea trebuie întreruptă.

Pafesan conține etanol. Conținutul de alcool trebuie luat în considerare în special la persoanele cu alcoolism, la femeile însărcinate sau care alăptează, precum și la pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.

Utilizarea Pafesan în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată, cu excepția cazului în care administrarea a fost indicată de medic.

4. Pafesan cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Pafesan trebuie luate în considerare medicamentele administrate concomitent, deoarece în special lidocaina poate interacționa cu anumite substanțe medicamentoase.

Este necesară prudență în cazul utilizării concomitente a unor medicamente care influențează activitatea inimii sau metabolizarea lidocainei. Această atenționare este relevantă în special pentru tratamentul concomitent cu propranolol, mexiletină și cimetidină.

De asemenea, trebuie avută în vedere administrarea concomitentă a unor medicamente precum fenitoina și barbituricele, precum și a anumitor medicamente diuretice, deoarece acestea pot influența efectele lidocainei sau pot modifica riscul apariției unor reacții adverse.

Trebuie acordată atenție și utilizării concomitente a altor medicamente care conțin anestezice locale. Administrarea simultană sau excesivă a mai multor produse cu astfel de substanțe poate crește expunerea totală la anestezice locale.

În cazul în care se utilizează permanent alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, asocierea acestora cu Pafesan trebuie evaluată cu atenție.

5. Doze și mod de administrare

Pafesan este destinat administrării locale la nivelul cavității bucale și faringelui.

La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată pentru o administrare este de 3–5 pulverizări, corespunzătoare unui volum de aproximativ 0,3–0,5 ml.

Doza poate fi administrată la intervale de aproximativ 2 ore și poate fi repetată de 6–10 ori pe zi, în funcție de necesitate și de intensitatea simptomelor.

Copiilor cu vârsta sub 12 ani nu li se administrează Pafesan.

Înainte de utilizare, tubul dispozitivului de pulverizare, respectiv canula, trebuie poziționat perpendicular față de flacon. Se deschide larg gura, iar canula se îndreaptă către faringe. În momentul pulverizării se recomandă ținerea respirației, după care se acționează dispozitivul de pulverizare de numărul de ori corespunzător dozei.

După fiecare utilizare, tubul dispozitivului de pulverizare trebuie readus în poziția orientată în jos, pentru blocarea duzei de pulverizare.

Spray-ul trebuie utilizat de o singură persoană, pentru evitarea contaminării și transmiterii infecțiilor.

Dacă după utilizări repetate pompa sau pulverizatorul se blochează, pulverizatorul poate fi scos și spălat în apă fierbinte timp de câteva minute. După uscarea completă, acesta se fixează din nou pe pompă.

Pafesan nu trebuie utilizat în mod continuu mai mult de 2 zile și nici mai frecvent decât este recomandat. Utilizarea trebuie limitată la perioada necesară pentru ameliorarea durerii și reducerea iritației determinate de inflamația faringelui.

Dacă după 2 zile simptomele persistă, se agravează sau sunt însoțite de febră și dificultăți importante la înghițire, este necesară consultarea medicului.

Nu trebuie utilizată o doză dublă pentru compensarea unei administrări omise.

6. Reacții adverse posibile

Pafesan poate determina reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul.

La nivelul cavității bucale și al limbii pot apărea senzație de arsură la nivelul limbii, modificarea temporară a gustului, modificarea culorii limbii sau colorarea temporară a dinților. De asemenea, poate apărea umflarea glandelor salivare.

Clorhexidina poate determina modificarea temporară a culorii dinților și a limbii, în special în cazul unei utilizări repetate.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate manifestate prin iritație, prurit, erupții cutanate, urticarie, dermatită, eczemă sau alte manifestări alergice.

Foarte rar pot apărea reacții alergice severe, inclusiv reacții anafilactice. Apariția umflării feței, buzelor, limbii sau gâtului, a dificultăților de respirație, a respirației șuierătoare, amețelilor intense sau a senzației de pierdere a stării de conștiență necesită întreruperea imediată a administrării și asistență medicală.

Utilizarea unor cantități excesive poate crește riscul reacțiilor sistemice asociate lidocainei. Din acest motiv trebuie respectate numărul de pulverizări, intervalul dintre administrări și durata maximă recomandată a tratamentului.

7. Condiții de păstrare

Pafesan se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie protejat de condiții necorespunzătoare de temperatură și trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

După fiecare administrare, canula dispozitivului de pulverizare trebuie readusă în poziția orientată în jos.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.