Pafesan 2 mg/0,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție 30 ml Mentă

1. Ce este Pafesan

Pafesan 2 mg/0,5 mg/ml cu aromă de mentă este un medicament sub formă de spray bucofaringian, soluție, destinat administrării locale la nivelul cavității bucale și faringelui. Conține două substanțe active: clorhexidină și lidocaină.

Clorhexidina este o substanță cu acțiune antiseptică. Aceasta acționează local asupra microorganismelor sensibile prezente la nivelul mucoasei bucale și faringiene și contribuie la controlul local al proceselor infecțioase și inflamatorii.

Lidocaina este un anestezic local din grupa amidelor. Prin acțiunea sa asupra terminațiilor nervoase din zona în care este aplicată, reduce temporar sensibilitatea și contribuie la diminuarea durerii, senzației de arsură și disconfortului de la nivelul gâtului.

Prin asocierea celor două substanțe active, Pafesan prezintă atât acțiune antiseptică, cât și acțiune analgezică locală, fiind utilizat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor care provoacă durere și iritație la nivelul gâtului.

Pafesan cu aromă de mentă se prezintă sub forma unei soluții omogene, limpezi și incolore, cu gust dulce și miros caracteristic de mentol, eucalipt și alcool. Medicamentul nu conține zahăr și poate fi utilizat de persoanele cu diabet zaharat.

2. Pentru ce se utilizează Pafesan

Pafesan este utilizat pentru atenuarea locală a simptomelor infecției sau inflamației faringelui, precum durerea la înghițire, iritația și senzația neplăcută de la nivelul gâtului.

Clorhexidina exercită efectul antiseptic la nivelul zonei pe care este pulverizată, în timp ce lidocaina reduce durerea prin efectul său anestezic local. În acest mod, medicamentul contribuie la ameliorarea simptomelor provocate de inflamația faringelui.

Pafesan este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată. În cazul unei infecții bacteriene însoțite de febră poate fi necesar un tratament suplimentar.

Dacă există febră, durere faringiană severă asociată cu dificultăți la înghițire sau alte manifestări importante, este necesară consultarea medicului. De asemenea, trebuie solicitat sfatul medicului dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 2 zile de utilizare.

Trebuie evitat contactul spray-ului cu ochii. În cazul contactului accidental, ochii trebuie clătiți imediat cu o cantitate suficientă de apă.

3. Contraindicații

Pafesan nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități la clorhexidină, lidocaină, la alte anestezice locale din grupa amidelor sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Este necesară o atenție deosebită la persoanele predispuse la reacții de hipersensibilitate. Dacă după administrare apar manifestări alergice, tratamentul trebuie întrerupt.

Înainte de utilizarea Pafesan este necesară prudență dacă pacientul prezintă temperatură corporală ridicată, durere severă la nivelul faringelui sau dificultăți importante la înghițire. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 2 zile de tratament, trebuie solicitat sfatul medicului.

Pafesan conține 29% etanol (alcool). Prezența alcoolului trebuie luată în considerare la persoanele cu alcoolism, precum și la pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea Pafesan nu este recomandată, cu excepția cazurilor în care administrarea este indicată de medic. Conținutul de etanol trebuie de asemenea luat în considerare în aceste situații.

Pafesan nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4. Pafesan cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Pafesan trebuie luate în considerare toate medicamentele administrate concomitent, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Lidocaina din compoziția Pafesan poate interacționa cu anumite medicamente. Este necesară prudență în cazul administrării concomitente a propranololului, deoarece acesta poate influența metabolizarea lidocainei și poate crește expunerea organismului la aceasta.

De asemenea, trebuie acordată atenție utilizării concomitente cu mexiletină, deoarece efectele asupra inimii ale lidocainei și mexiletinei se pot cumula.

Cimetidina poate reduce metabolizarea lidocainei, ceea ce poate determina creșterea concentrației acesteia în organism, în special în situația unei expuneri mai mari sau a unei utilizări necorespunzătoare.

Interacțiuni pot apărea și cu anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, inclusiv fenitoina și barbituricele. De asemenea, unele medicamente diuretice pot influența efectele lidocainei prin modificarea concentrației potasiului în sânge.

Trebuie evitată utilizarea necontrolată concomitentă a mai multor produse care conțin anestezice locale, deoarece efectele acestora se pot cumula.

5. Doze și mod de administrare

Pafesan se administrează local, la nivelul cavității bucale și faringelui.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 3–5 pulverizări la o administrare, ceea ce corespunde unui volum de aproximativ 0,3–0,5 ml soluție.

Doza poate fi administrată la intervale de aproximativ 2 ore și poate fi repetată de 6–10 ori pe zi.

Copiilor cu vârsta sub 12 ani nu li se administrează Pafesan.

Înainte de utilizare, tubul dispozitivului de pulverizare, respectiv canula, trebuie poziționat perpendicular față de flacon. Se deschide larg gura, se îndreaptă canula către faringe și se ține respirația în timpul pulverizării. Se acționează butonul dispozitivului de pulverizare de 3–5 ori pentru administrarea unei doze.

După utilizare, tubul dispozitivului de pulverizare trebuie readus în poziția inițială.

Din motive de igienă, același flacon trebuie utilizat de o singură persoană.

Dacă dispozitivul de pulverizare se blochează, acesta poate fi îndepărtat și spălat cu apă fierbinte timp de câteva minute. După uscarea completă, se montează din nou pe flacon.

Pafesan trebuie utilizat pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor. Medicamentul nu trebuie utilizat continuu mai mult de 2 zile și nu trebuie administrat mai frecvent decât dozele recomandate.

Dacă după 2 zile simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesară consultarea medicului.

În cazul omiterii unei administrări, nu trebuie utilizată o doză dublă pentru compensarea dozei omise.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pafesan poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

În timpul utilizării pot apărea reacții locale la nivelul cavității bucale și al limbii. Acestea pot include senzație de arsură la nivelul limbii, modificarea temporară a gustului, colorarea temporară a limbii și a dinților, precum și umflarea glandelor salivare.

Clorhexidina poate determina modificarea temporară a culorii dinților și limbii, în special în cazul utilizării repetate.

De asemenea, pot apărea reacții de hipersensibilitate manifestate prin iritație, prurit, erupții cutanate, urticarie, dermatită sau eczemă.

În cazuri foarte rare pot apărea reacții alergice severe, inclusiv reacții anafilactice. Apariția unei umflături la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, a dificultăților de respirație, a respirației șuierătoare, amețelilor severe sau a unei stări de slăbiciune accentuată necesită întreruperea imediată a administrării și solicitarea asistenței medicale.

Utilizarea unei cantități excesive de Pafesan poate crește expunerea la lidocaină și, implicit, riscul apariției reacțiilor adverse sistemice. Din acest motiv, trebuie respectate cu strictețe doza recomandată, intervalul dintre administrări și durata tratamentului.

7. Condiții de păstrare

Pafesan se păstrează la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

După fiecare administrare, dispozitivul de pulverizare trebuie readus în poziția inițială și păstrat corespunzător pentru a evita contaminarea acestuia.

Medicamentul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.