Panafen (400mg+325mg) comprimate filmate N10

1. Ce este Panafen

Panafen 400 mg/325 mg este un medicament combinat sub formă de comprimate filmate, care conține două substanțe active cu acțiune analgezică și antipiretică: ibuprofen 400 mg și paracetamol 325 mg. Asocierea celor două substanțe este destinată în special situațiilor în care este necesară o ameliorare mai puternică a durerii decât cea care poate fi obținută prin administrarea separată a ibuprofenului sau a paracetamolului.

Ibuprofenul aparține clasei medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, cunoscute sub denumirea de AINS. Acesta contribuie la reducerea durerii, inflamației, tumefacției și febrei prin inhibarea producerii prostaglandinelor implicate în procesele inflamatorii și dureroase.

Paracetamolul este un medicament analgezic și antipiretic. Acesta acționează predominant la nivelul sistemului nervos central, contribuind la diminuarea percepției durerii și la reducerea temperaturii corporale crescute.

Prin asocierea ibuprofenului cu paracetamolul, Panafen asigură acțiune analgezică și antipiretică, la care se adaugă efectul antiinflamator al ibuprofenului. Medicamentul este destinat adulților și administrării pe termen scurt, utilizându-se cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor.

2. Pentru ce se utilizează Panafen

Panafen este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerilor de intensitate ușoară până la moderat-severă. Asocierea ibuprofenului cu paracetamolul este potrivită în special atunci când durerea necesită un efect analgezic mai puternic decât cel obținut prin utilizarea unui singur analgezic.

Medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea durerilor de cap, inclusiv a cefaleei de tip migrenă, durerilor dentare, durerilor menstruale, durerilor de spate și durerilor musculare. De asemenea, este indicat în dureri osteo-articulare asociate unor traumatisme precum contuzii, fracturi, luxații sau entorse și în anumite afecțiuni reumatismale și musculo-scheletice.

Panafen poate fi utilizat și în cazul durerilor asociate faringitei și pentru tratamentul simptomatic al febrei, răcelii și gripei, inclusiv atunci când acestea sunt însoțite de durere în gât. Paracetamolul și ibuprofenul contribuie ambele la reducerea febrei, în timp ce ibuprofenul exercită suplimentar efect antiinflamator.

În cazul unor afecțiuni precum artrita, bolile reumatismale, tendinita sau durerea după intervenții chirurgicale, tratamentul trebuie efectuat la recomandarea medicului și nu trebuie transformat într-un tratament prelungit prin automedicație.

Dacă febra persistă mai mult de 3 zile sau dacă durerea persistă mai mult de 5 zile, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Panafen nu trebuie administrat persoanelor alergice la ibuprofen, paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului. De asemenea, este contraindicat dacă pacientul a prezentat anterior reacții alergice după administrarea acidului acetilsalicilic, ibuprofenului sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene, manifestate, de exemplu, prin astm bronșic, bronhospasm, rinită, urticarie sau angioedem.

Medicamentul nu trebuie utilizat în cazul unui ulcer gastric sau duodenal activ și nici la pacienții cu antecedente de ulcerații gastrointestinale recurente. Este contraindicat și dacă pacientul a prezentat anterior hemoragie sau perforație gastrointestinală asociată tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Panafen nu trebuie administrat persoanelor cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă severă. La persoanele cu forme mai ușoare de afectare hepatică sau renală este necesară evaluarea raportului beneficiu-risc și, dacă este cazul, individualizarea tratamentului.

O atenție deosebită este necesară la persoanele cu hipertensiune arterială, boli cardiovasculare, astm bronșic, tulburări de coagulare, lupus eritematos sistemic, boli inflamatorii intestinale sau antecedente de afecțiuni gastrointestinale.

Nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece depășirea dozei totale de paracetamol poate determina afectarea gravă a ficatului. De asemenea, nu trebuie asociat fără recomandarea medicului cu alte produse care conțin ibuprofen sau cu alte antiinflamatoare nesteroidiene.

Panafen nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

În timpul sarcinii, administrarea trebuie evaluată atent. Din cauza prezenței ibuprofenului, medicamentul nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni poate fi utilizat numai dacă medicul consideră că este necesar. Medicamentele din grupa AINS pot afecta temporar fertilitatea feminină, efectul fiind reversibil după întreruperea tratamentului.

Panafen conține lactoză monohidrat. Persoanele diagnosticate cu intoleranță la anumite glucide trebuie să discute cu medicul înainte de administrarea medicamentului.

4. Panafen cu alte medicamente

Înainte de administrarea Panafen trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente utilizate concomitent, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Este foarte important să nu se utilizeze concomitent alte produse care conțin paracetamol, deoarece există riscul depășirii dozei zilnice totale și al apariției toxicității hepatice. Paracetamolul este prezent în numeroase medicamente pentru durere, febră, răceală și gripă, motiv pentru care trebuie verificată compoziția celorlalte preparate administrate.

Trebuie evitată și asocierea cu alte medicamente care conțin ibuprofen sau alte AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de ulcer, hemoragie gastrointestinală, afectare renală și alte reacții adverse caracteristice antiinflamatoarelor nesteroidiene.

Ibuprofenul poate interacționa cu anticoagulantele și antiagregantele plachetare, crescând riscul de sângerare. Administrarea concomitentă cu corticosteroizi poate crește probabilitatea ulcerului și hemoragiei gastrointestinale, iar anumite antidepresive, în special inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, pot contribui și ele la creșterea riscului de sângerare.

Este necesară prudență la asocierea cu medicamente antihipertensive și diuretice. AINS pot reduce efectul anumitor medicamente pentru tensiunea arterială și, în anumite condiții, pot crește riscul afectării funcției renale.

Interacțiuni importante sunt posibile și în cazul administrării concomitente de litiu, metotrexat, digoxină, ciclosporină sau tacrolimus, astfel încât utilizarea acestor combinații trebuie evaluată de medic.

Paracetamolul poate influența efectul anticoagulantelor cumarinice, inclusiv al warfarinei, în special atunci când este administrat regulat și pentru perioade mai lungi.

În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice. Asocierea alcoolului cu paracetamolul poate crește riscul de afectare hepatică.

5. Doze și mod de administrare

Panafen 400 mg/325 mg este destinat administrării orale la adulți și tratamentului de scurtă durată.

Doza recomandată pentru adulți este de 1 comprimat filmat, administrat de 1 până la 3 ori pe zi, în funcție de necesitate și intensitatea simptomelor. Între două administrări consecutive trebuie respectat un interval de minimum 6 ore.

Doza maximă este de 3 comprimate filmate în decurs de 24 de ore. Aceasta corespunde unei doze zilnice maxime de 1200 mg ibuprofen și 975 mg paracetamol administrate prin acest medicament. Doza maximă nu trebuie depășită.

Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Pentru reducerea probabilității reacțiilor adverse gastrointestinale, este preferabil ca medicamentul să fie administrat după masă.

Medicamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă necesară ameliorării simptomelor. Dacă este utilizat pentru febră și aceasta persistă mai mult de 3 zile, este necesară consultarea medicului. Dacă este administrat pentru durere și aceasta persistă mai mult de 5 zile, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

Panafen 400 mg/325 mg nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

La vârstnici, în mod obișnuit, nu este necesară modificarea dozei. Totuși, dacă există insuficiență renală, insuficiență hepatică sau antecedente de hemoragii gastrointestinale după administrarea AINS, dozele trebuie individualizate.

Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea acesteia.

În cazul administrării accidentale a unei cantități mai mari decât cea recomandată trebuie solicitată rapid asistență medicală. Supradozajul cu paracetamol poate determina leziuni hepatice severe, iar pacientul poate să nu prezinte inițial manifestări evidente. Supradozajul cu ibuprofen poate provoca greață, vărsături, dureri abdominale, somnolență, amețeli și, în cazuri grave, afectare renală, neurologică sau cardiovasculară.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Panafen poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele. Deoarece medicamentul conține atât ibuprofen, cât și paracetamol, trebuie luate în considerare reacțiile adverse asociate ambelor substanțe.

Cele mai frecvente probleme asociate medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene sunt cele gastrointestinale. Pot apărea durere sau disconfort abdominal, greață, vărsături, arsuri la stomac, indigestie, diaree, constipație și flatulență.

În cazuri mai grave pot apărea ulcer gastric sau duodenal, hemoragie gastrointestinală sau perforație. Apariția scaunului de culoare neagră, a sângelui în materiile vărsate sau a unei dureri abdominale puternice poate indica o complicație gastrointestinală gravă și necesită întreruperea administrării și solicitarea imediată a asistenței medicale.

Pot apărea reacții alergice precum erupție cutanată, prurit și urticarie. Reacțiile severe de hipersensibilitate se pot manifesta prin umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, bronhospasm sau reacție anafilactică și necesită intervenție medicală imediată.

Pot apărea cefalee, amețeli, somnolență, tulburări de vedere sau zgomote în urechi. Dacă apar amețeli, somnolență sau tulburări vizuale, trebuie evitate conducerea vehiculelor și activitățile care necesită atenție sporită.

Ibuprofenul poate determina retenție de lichide și apariția edemelor și poate contribui la creșterea tensiunii arteriale. Administrarea AINS, în special în doze mari și pentru perioade îndelungate, poate fi asociată cu o creștere ușoară a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Pot apărea și tulburări ale funcției renale, în special la persoanele cu deshidratare, afecțiuni renale preexistente, insuficiență cardiacă sau la cele care utilizează concomitent anumite diuretice și medicamente antihipertensive.

Paracetamolul este în general bine tolerat la dozele recomandate, dar în cazuri rare poate provoca modificări ale celulelor sanguine, reacții de hipersensibilitate și afectare hepatică. Riscul de toxicitate hepatică este deosebit de important în cazul supradozajului, consumului excesiv de alcool sau administrării concomitente a altor produse care conțin paracetamol.

Au fost raportate foarte rar reacții cutanate grave. Apariția unei erupții extinse, veziculelor, descuamării pielii sau leziunilor mucoaselor necesită întreruperea imediată a tratamentului și evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Panafen trebuie păstrat în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj după mențiunea EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele care au expirat sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate pe calea apei sau împreună cu reziduurile menajere. Acestea trebuie eliminate conform recomandărilor farmacistului și regulilor aplicabile medicamentelor neutilizate.