ParaSinus Penta comprimate (500mg+25mg+5mg+20mg+38mg) N12

1. Ce este ParaSinus Penta

ParaSinus Penta 500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/38 mg este un medicament combinat, sub formă de comprimate, destinat ameliorării simultane a mai multor simptome care apar în răceală, gripă și în inflamația sinusurilor. Preparatul conține cinci substanțe active: paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg, clorhidrat de fenilefrină 5 mg, terpinhidrat 20 mg și acid ascorbic 38 mg.

Paracetamolul are acțiune analgezică și antipiretică. Acesta contribuie la diminuarea durerilor de cap, durerilor musculare, durerilor în gât și a altor manifestări dureroase asociate infecțiilor respiratorii, precum și la scăderea temperaturii corporale atunci când este prezentă febra.

Cafeina are un efect stimulant ușor asupra sistemului nervos central și este inclusă în combinație pentru a completa acțiunea analgezică a preparatului. Deoarece medicamentul conține cafeină, trebuie luată în considerare și cantitatea de cafeină provenită din cafea, ceai, băuturi energizante sau alte produse consumate în timpul tratamentului.

Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant simpatomimetic. Prin efectul vasoconstrictor exercitat asupra vaselor sanguine ale mucoasei nazale contribuie la reducerea edemului și a congestiei nazale și sinusale, facilitând respirația pe nas.

Terpinhidratul are acțiune expectorantă și favorizează eliminarea secrețiilor din căile respiratorii. Acidul ascorbic, cunoscut și sub denumirea de vitamina C, completează formula medicamentului și contribuie la înlocuirea vitaminei C care poate fi consumată în cantități mai mari de organism în fazele inițiale ale răcelii și gripei.

Prin asocierea acestor cinci componente, ParaSinus Penta acționează asupra mai multor manifestări care pot apărea concomitent în cursul unei infecții respiratorii. Medicamentul are însă rol simptomatic și nu tratează direct cauza virală sau bacteriană a bolii.

2. Pentru ce se utilizează ParaSinus Penta

ParaSinus Penta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor răcelii și gripei, inclusiv febră, dureri de cap, dureri musculare, congestie nazală și dureri în gât. De asemenea, este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate inflamației sinusurilor, cum sunt durerea la nivelul sinusurilor și rinoreea.

Paracetamolul contribuie la diminuarea durerii și la scăderea febrei. Acest efect este important atunci când răceala sau gripa sunt însoțite de cefalee, dureri musculare, dureri faringiene și stare generală de disconfort.

Fenilefrina acționează predominant asupra congestiei nazale și sinusale. Prin reducerea edemului mucoasei nazale, aceasta facilitează respirația și contribuie la ameliorarea senzației de nas înfundat.

Terpinhidratul favorizează eliminarea secrețiilor din căile respiratorii prin efectul său expectorant, iar cafeina exercită un efect stimulant ușor. Acidul ascorbic completează aportul de vitamina C în perioada episodului de răceală sau gripă.

ParaSinus Penta este destinat tratamentului simptomatic și nu este un antibiotic. Dacă după 3 zile de tratament simptomele nu se ameliorează sau se agravează, situația clinică trebuie reevaluată și este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

ParaSinus Penta nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, terpinhidrat, acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul este contraindicat în cazul hipertensiunii arteriale, diabetului zaharat, hipertiroidismului, glaucomului, feocromocitomului, deficitului de glucozo-6-fosfat dehidrogenază și insuficienței renale sau hepatice severe.

ParaSinus Penta nu trebuie administrat persoanelor care utilizează sau au utilizat recent anumite medicamente antidepresive din grupa inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO). Dacă tratamentul cu un inhibitor MAO a fost întrerupt, trebuie respectată o perioadă de cel puțin 14 zile înainte de utilizarea ParaSinus Penta.

O atenție deosebită este necesară la persoanele cu afecțiuni cardiovasculare sau boli vasculare ocluzive, precum și la cele cu mărirea volumului prostatei, deoarece fenilefrina poate agrava dificultățile la urinare. În cazul insuficienței hepatice sau renale care nu este severă, administrarea necesită, de asemenea, prudență și evaluarea dozei.

ParaSinus Penta conține paracetamol și, prin urmare, nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol. Multe medicamente pentru durere, febră, răceală și gripă conțin paracetamol, iar utilizarea concomitentă poate determina depășirea neintenționată a dozei maxime și apariția unei afectări hepatice grave.

Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

ParaSinus Penta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât în situațiile în care medicul consideră administrarea strict necesară. Utilizarea medicamentului trebuie evitată în perioada alăptării.

Preparatul conține colorantul Eurocol galben amurg (E110), care poate determina reacții alergice la persoanele susceptibile.

4. ParaSinus Penta cu alte medicamente

Deoarece ParaSinus Penta conține cinci substanțe active, posibilitatea interacțiunilor medicamentoase trebuie evaluată cu atenție.

Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu alte preparate care conțin paracetamol. Cantitatea de paracetamol provenită din toate medicamentele administrate într-o perioadă de 24 de ore se cumulează, iar supradozajul poate determina afectare hepatică severă.

Asocierea cu inhibitori ai monoaminooxidazei este contraindicată, inclusiv în primele 14 zile după întreruperea tratamentului cu aceste medicamente. Fenilefrina poate interacționa cu aceste substanțe și poate determina efecte cardiovasculare importante.

De asemenea, trebuie acordată atenție utilizării concomitente cu antidepresive triciclice și beta-blocante, deoarece pot apărea interacțiuni cu componenta simpatomimetică a medicamentului.

Fenilefrina poate interacționa cu medicamentele utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale și cu unele medicamente pentru afecțiuni cardiace. Asocierea cu digoxină și alte glicozide cardiace poate crește riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.

În cazul paracetamolului, medicamente precum metoclopramida și domperidona pot crește viteza de absorbție a acestuia, în timp ce colestiramina poate diminua absorbția atunci când este administrată într-un interval apropiat.

Utilizarea regulată a paracetamolului împreună cu warfarină sau alte anticoagulante cumarinice poate influența efectul anticoagulant și poate crește riscul apariției sângerărilor.

Unele medicamente care stimulează enzimele hepatice, precum anumite anticonvulsivante și barbiturice, pot influența metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul toxicității hepatice.

Deoarece ParaSinus Penta conține cafeină, în timpul tratamentului trebuie evitat consumul excesiv de cafea, ceai, băuturi energizante și alte produse cu un conținut ridicat de cafeină. Un aport excesiv poate favoriza apariția palpitațiilor, iritabilității, neliniștii și insomniei.

5. Doze și mod de administrare

ParaSinus Penta se administrează numai pe cale orală. Pentru obținerea efectului terapeutic trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă recomandată.

Pentru adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, doza uzuală este de 1–2 comprimate la o administrare.

Administrarea poate fi repetată, în funcție de necesități, la intervale de 4–6 ore.

Intervalul minim dintre două administrări trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Doza maximă este de 8 comprimate în decurs de 24 de ore. Această doză nu trebuie depășită.

Un comprimat conține 500 mg paracetamol, 25 mg cafeină, 5 mg clorhidrat de fenilefrină, 20 mg terpinhidrat și 38 mg acid ascorbic. Prin urmare, administrarea a două comprimate odată furnizează 1000 mg paracetamol, 50 mg cafeină, 10 mg clorhidrat de fenilefrină, 40 mg terpinhidrat și 76 mg acid ascorbic.

La doza zilnică maximă de 8 comprimate se ating 4000 mg paracetamol, 200 mg cafeină, 40 mg clorhidrat de fenilefrină, 160 mg terpinhidrat și 304 mg acid ascorbic. Din acest motiv, nu trebuie administrate suplimentar alte medicamente care conțin paracetamol.

ParaSinus Penta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, starea pacientului trebuie reevaluată.

Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei uitate. Trebuie respectat în continuare intervalul minim dintre administrări.

În cazul administrării unei cantități mai mari decât cea recomandată este necesară asistență medicală imediată, chiar dacă persoana se simte bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, iar manifestările importante pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

ParaSinus Penta poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și alte manifestări alergice. Reacțiile severe pot fi însoțite de dificultăți de respirație, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau feței și reacții anafilactice. În asemenea situații, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și este necesară asistență medicală.

Au fost raportate foarte rar trombocitopenie, reacții alergice cutanate, anafilaxie, bronhospasm și tulburări ale funcției hepatice. Au fost raportate, de asemenea, cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Pot apărea greață, vărsături, diaree, cefalee, amețeli, nervozitate, iritabilitate și insomnie. Prezența cafeinei poate contribui la apariția stării de agitație, palpitațiilor și tulburărilor de somn, în special dacă în timpul tratamentului sunt consumate și alte cantități importante de cafeină.

Din cauza fenilefrinei pot apărea creșterea tensiunii arteriale, palpitații și bătăi rapide sau neregulate ale inimii. De asemenea, poate apărea dificultate la urinare, în special la bărbații cu hipertrofie de prostată.

Foarte rar poate apărea bronhospasm, în special la persoanele care au prezentat anterior reacții respiratorii la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Apariția inexplicabilă a vânătăilor sau sângerărilor, a unei reacții alergice severe, a dificultăților respiratorii, a tulburărilor importante de ritm cardiac sau a dificultăților marcate la urinare impune întreruperea administrării și evaluare medicală.

Cea mai importantă consecință a supradozajului este toxicitatea hepatică produsă de paracetamol. Afectarea ficatului poate deveni severă chiar dacă în primele ore după supradozaj pacientul nu prezintă simptome evidente.

7. Condiții de păstrare

ParaSinus Penta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Preparatul nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt necesare nu trebuie eliminate pe calea apei sau împreună cu deșeurile menajere. Pentru eliminarea lor în condiții corespunzătoare trebuie respectate recomandările locale privind colectarea medicamentelor neutilizate.