ParaSinus Penta comprimate (500mg+25mg+5mg+20mg+38mg) N20

1. Ce este ParaSinus Penta

ParaSinus Penta 500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/38 mg este un medicament combinat sub formă de comprimate, destinat ameliorării simultane a mai multor simptome asociate răcelii, gripei și inflamației sinusurilor. Fiecare comprimat conține cinci substanțe active: paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg, clorhidrat de fenilefrină 5 mg, terpinhidrat 20 mg și acid ascorbic 38 mg.

Paracetamolul are acțiune analgezică și antipiretică. Acesta contribuie la reducerea durerilor de cap, durerilor musculare, durerilor în gât și a altor manifestări dureroase care pot însoți infecțiile respiratorii. În același timp, paracetamolul contribuie la scăderea temperaturii corporale crescute atunci când pacientul prezintă febră.

Cafeina are un efect stimulant ușor asupra sistemului nervos central și completează formula combinată a medicamentului. În timpul administrării ParaSinus Penta trebuie luată în considerare și cantitatea de cafeină consumată din alte surse, cum sunt cafeaua, ceaiul sau băuturile energizante.

Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant simpatomimetic. Prin efectul vasoconstrictor exercitat asupra vaselor sanguine de la nivelul mucoasei nazale contribuie la reducerea congestiei nasului și sinusurilor și facilitează respirația nazală.

Terpinhidratul are proprietăți expectorante și favorizează eliminarea secrețiilor din căile respiratorii. Acidul ascorbic, cunoscut și sub denumirea de vitamina C, este inclus în formulă pentru a contribui la înlocuirea vitaminei C care poate fi pierdută în stadiile inițiale ale răcelii și gripei.

ParaSinus Penta este un medicament destinat tratamentului simptomatic. Acesta nu este un antibiotic și nu elimină în mod direct cauza virală sau bacteriană a bolii.

2. Pentru ce se utilizează ParaSinus Penta

ParaSinus Penta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor răcelii și gripei, incluzând febra, durerile de cap, durerile musculare, congestia nazală și durerea în gât. De asemenea, medicamentul este utilizat pentru ameliorarea manifestărilor asociate inflamației sinusurilor, inclusiv durerea la nivelul sinusurilor și rinoreea.

Prin conținutul de paracetamol, medicamentul contribuie la reducerea febrei și a diferitelor manifestări dureroase care pot apărea în timpul răcelii sau gripei. Fenilefrina acționează asupra congestiei nazale și sinusale, contribuind la diminuarea edemului mucoasei și la facilitarea respirației.

Terpinhidratul favorizează eliminarea secrețiilor provenite din căile respiratorii, în timp ce cafeina are un efect stimulant ușor. Acidul ascorbic completează aportul de vitamina C în perioada episodului de răceală sau gripă.

Medicamentul este destinat ameliorării temporare a simptomelor. Dacă după 3 zile de tratament simptomele nu se ameliorează sau se agravează, situația clinică trebuie reevaluată și pacientul trebuie să se adreseze medicului.

3. Contraindicații

ParaSinus Penta nu trebuie utilizat în cazul hipersensibilității la paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, terpinhidrat, acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată persoanelor care prezintă hipertensiune arterială, diabet zaharat, hipertiroidism, glaucom, feocromocitom, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau insuficiență renală ori hepatică severă.

Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) și nici dacă asemenea medicamente au fost administrate în ultimele 14 zile. Asocierea cu fenilefrina poate provoca reacții cardiovasculare importante. De asemenea, trebuie evitată asocierea necontrolată cu antidepresive triciclice, beta-blocante și alte medicamente cu efect simpatomimetic.

ParaSinus Penta conține paracetamol și, din acest motiv, nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol. Paracetamolul este prezent în numeroase medicamente pentru răceală, gripă, durere sau febră, iar utilizarea simultană a mai multor asemenea produse poate conduce la supradozaj și la afectarea gravă a ficatului.

O atenție deosebită este necesară la persoanele cu mărirea volumului prostatei, afecțiuni cardiovasculare sau vasculare ocluzive și insuficiență hepatică sau renală care nu este severă. Fenilefrina poate agrava anumite manifestări cardiovasculare și poate favoriza dificultățile de urinare.

ParaSinus Penta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani. Utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția situațiilor în care medicul stabilește altfel.

Medicamentul conține Eurocol galben amurg (E110), un colorant care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile.

4. ParaSinus Penta cu alte medicamente

ParaSinus Penta conține cinci substanțe active, astfel încât posibilitatea apariției interacțiunilor medicamentoase trebuie luată în considerare înainte de începerea tratamentului.

În primul rând, medicamentul nu trebuie asociat cu alte preparate care conțin paracetamol. Cantitatea de paracetamol provenită din toate medicamentele administrate într-un interval de 24 de ore se cumulează, iar depășirea dozei maxime recomandate poate determina afectare hepatică severă.

Asocierea cu inhibitori ai monoaminooxidazei este contraindicată, inclusiv dacă asemenea medicamente au fost utilizate în ultimele 14 zile. De asemenea, trebuie acordată atenție tratamentului concomitent cu antidepresive triciclice și beta-blocante, din cauza posibilelor interacțiuni cu fenilefrina.

Fenilefrina poate interacționa cu unele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și cu medicamentele care influențează funcția cardiovasculară. Administrarea împreună cu anumite glicozide cardiace poate crește riscul unor tulburări ale ritmului cardiac.

În ceea ce privește paracetamolul, metoclopramida și domperidona pot crește viteza de absorbție a acestuia, în timp ce colestiramina poate reduce absorbția atunci când este administrată într-un interval apropiat.

Utilizarea regulată a paracetamolului concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante cumarinice poate influența efectul anticoagulant și poate crește riscul de sângerare. Unele anticonvulsivante și alte medicamente inductoare ale enzimelor hepatice pot modifica metabolizarea paracetamolului și pot crește riscul afectării hepatice.

Deoarece ParaSinus Penta conține cafeină, în timpul tratamentului trebuie evitat consumul excesiv de cafea, ceai, băuturi energizante și alte produse bogate în cafeină. Un aport excesiv de cafeină poate favoriza apariția nervozității, iritabilității, palpitațiilor și insomniei.

5. Doze și mod de administrare

ParaSinus Penta este destinat exclusiv administrării pe cale orală. Pentru controlul simptomelor trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă recomandată.

Pentru adulți, persoane vârstnice și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, doza uzuală este de 1–2 comprimate la o administrare.

În funcție de necesități, administrarea poate fi repetată la intervale de 4–6 ore.

Intervalul minim dintre două administrări consecutive trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Doza maximă este de 8 comprimate în decurs de 24 de ore și nu trebuie depășită.

Fiecare comprimat conține 500 mg paracetamol, 25 mg cafeină, 5 mg clorhidrat de fenilefrină, 20 mg terpinhidrat și 38 mg acid ascorbic. Astfel, în cazul administrării a două comprimate odată, doza administrată este de 1000 mg paracetamol, 50 mg cafeină, 10 mg clorhidrat de fenilefrină, 40 mg terpinhidrat și 76 mg acid ascorbic.

La doza zilnică maximă de 8 comprimate se ajunge la 4000 mg paracetamol, 200 mg cafeină, 40 mg clorhidrat de fenilefrină, 160 mg terpinhidrat și 304 mg acid ascorbic în 24 de ore. Tocmai de aceea, administrarea concomitentă a altor medicamente care conțin paracetamol trebuie evitată.

ParaSinus Penta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă după 3 zile de tratament simptomele nu se ameliorează sau se agravează, situația clinică trebuie reevaluată.

Dacă a fost omisă o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare. Trebuie respectat în continuare intervalul minim de 4 ore dintre administrări.

În cazul administrării accidentale a unei cantități mai mari decât cea recomandată este necesară asistență medicală imediată, chiar dacă persoana se simte bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice grave, iar semnele importante ale intoxicației pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

ParaSinus Penta poate determina reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele care utilizează medicamentul.

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și alte manifestări alergice. Reacțiile alergice severe pot fi însoțite de dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și anafilaxie. Apariția unor asemenea manifestări necesită întreruperea administrării și solicitarea asistenței medicale.

Printre reacțiile raportate foarte rar se numără trombocitopenia, anafilaxia, bronhospasmul, tulburările funcției hepatice și reacțiile cutanate grave.

Pot apărea greață, vărsături, diaree, cefalee, amețeli, nervozitate, iritabilitate și insomnie. Cafeina din compoziție poate favoriza apariția stării de agitație, a palpitațiilor și a tulburărilor de somn, în special atunci când sunt consumate concomitent cantități mari de cafea, ceai sau alte produse cu cafeină.

Din cauza efectului fenilefrinei asupra sistemului cardiovascular pot apărea creșterea tensiunii arteriale, palpitații și bătăi rapide sau neregulate ale inimii. La unele persoane poate apărea dificultate la urinare, în special în prezența hipertrofiei prostatei.

Foarte rar poate apărea bronhospasm, în special la persoanele care au prezentat anterior dificultăți respiratorii după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Apariția unor vânătăi sau sângerări fără o cauză evidentă, a unei reacții alergice severe, a dificultăților de respirație, a tulburărilor importante ale ritmului cardiac sau a dificultăților semnificative la urinare impune întreruperea administrării și solicitarea sfatului medical.

O atenție deosebită trebuie acordată supradozajului cu paracetamol, deoarece acesta poate provoca afectare hepatică gravă, chiar dacă în primele ore persoana nu prezintă simptome evidente.

7. Condiții de păstrare

ParaSinus Penta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

ParaSinus Penta nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele expirate sau care nu mai sunt utilizate nu trebuie eliminate pe calea apei sau împreună cu deșeurile menajere. Pentru eliminarea lor trebuie respectate recomandările privind colectarea și eliminarea în siguranță a medicamentelor neutilizate.