Pectolvan Hedera Helix 7 mg/ml sirop 100 ml

1. Ce este Pectolvan Hedera Helix 

Pectolvan Hedera Helix 7 mg/ml este un medicament din plante, sub formă de sirop, care conține extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix). Medicamentul face parte din grupa preparatelor expectorante utilizate în tratamentul tusei. Este înregistrat în Republica Moldova sub forma de sirop 7 mg/ml, flacon a 100 ml, fiind fabricat de Farmak SA, Ucraina.

Fiecare mililitru de sirop conține 7 mg extract uscat din frunze de iederă, cu raportul extractului (4–8):1, agentul de extracție fiind etanolul 30%. Extractul din frunze de iederă are proprietăți expectorante și contribuie la eliminarea secrețiilor bronșice, fiind utilizat în special atunci când afecțiunile respiratorii sunt însoțite de tuse.

Pectolvan Hedera Helix se prezintă sub forma unui lichid transparent, de culoare maro-deschisă, cu miros de vișină și gust dulce, fructat. Deoarece este un preparat care conține extract vegetal, poate apărea o ușoară opalescență a siropului. Această caracteristică este menționată în informațiile producătorului.

2. Pentru ce se utilizează Pectolvan Hedera Helix

Pectolvan Hedera Helix este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii acute ale căilor respiratorii care sunt însoțite de tuse. De asemenea, este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii cronice ale bronhiilor.

Acțiunea sa este legată de proprietățile extractului din frunze de iederă. Preparatul favorizează expectorația și eliminarea secrețiilor din căile respiratorii, contribuind astfel la ameliorarea tusei asociate afecțiunilor bronșice.

Medicamentul poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii, cu respectarea dozelor corespunzătoare vârstei. În cazul copiilor mici trebuie acordată o atenție deosebită tusei persistente sau recurente. Prospectul disponibil pentru Republica Moldova precizează că tusea prelungită sau recurentă la copiii cu vârsta sub 4 ani necesită stabilirea unui diagnostic medical înainte de începerea tratamentului.

Dacă tusea persistă în ciuda tratamentului, starea generală se agravează sau apar simptome precum dificultăți de respirație, febră ori spută purulentă sau cu sânge, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

Pectolvan Hedera Helix nu trebuie administrat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la substanța activă, respectiv extractul uscat din frunze de iederă, la alte plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre componentele medicamentului.

O altă contraindicație importantă este intoleranța la fructoză. Siropul conține sorbitol (E420), iar această particularitate trebuie luată în considerare înaintea administrării.

Conform prospectului pentru Pectolvan Hedera Helix disponibil în Republica Moldova, copiii cu vârsta sub 2 ani trebuie să utilizeze siropul numai sub supraveghere medicală într-un cadru spitalicesc. În plus, tusea persistentă sau recurentă la un copil sub 4 ani trebuie evaluată de medic înainte de tratament.

Din cauza lipsei unor date suficiente provenite din studii, producătorul precizează că medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării.

Trebuie solicitat sfatul medicului dacă în timpul tratamentului apar dificultăți de respirație, febră, spută purulentă sau cu sânge ori dacă simptomele persistă sau se agravează.

4. Pectolvan Hedera Helix cu alte medicamente

Înainte de utilizarea Pectolvan Hedera Helix este recomandat ca pacientul să informeze medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate în prezent, administrate recent sau pe care intenționează să le utilizeze.

În special, asocierea cu medicamente antitusive care inhibă reflexul de tuse nu trebuie făcută din proprie inițiativă. În timpul unei afecțiuni în care există secreții bronșice, suprimarea excesivă a reflexului de tuse poate împiedica eliminarea corespunzătoare a mucusului. Dacă este necesară asocierea cu un alt medicament pentru tuse, aceasta trebuie stabilită în funcție de caracteristicile tusei și de recomandarea medicului sau farmacistului.

Dacă pacientul urmează concomitent un tratament pentru o afecțiune respiratorie cronică sau utilizează alte expectorante, mucolitice ori antitusive, trebuie solicitat sfatul medicului înainte de combinarea tratamentelor.

5. Doze și mod de administrare

Pectolvan Hedera Helix se administrează pe cale orală. Pentru măsurarea exactă a cantității de sirop trebuie utilizată măsura dozatoare furnizată împreună cu flaconul. Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare.

La copiii cu vârsta de la 1 la 6 ani, doza indicată în prospectul moldovenesc este de 2,5 ml de 2 ori pe zi. Aceasta înseamnă 5 ml sirop pe zi, corespunzător la 35 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi. Copiii cu vârsta sub 2 ani trebuie însă să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere medicală într-un cadru spitalicesc.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, doza recomandată este de 5 ml de 2 ori pe zi. Doza zilnică totală este astfel de 10 ml sirop, corespunzător la 70 mg extract uscat din frunze de iederă.

La adulți și copiii cu vârsta de 12 ani și peste, doza recomandată este de 5 ml de 3 ori pe zi. Doza zilnică totală este de 15 ml sirop, ceea ce corespunde la 105 mg extract uscat din frunze de iederă.

Există o diferență între prospectul moldovenesc și instrucțiunea actuală publicată de producător în Ucraina: aceasta din urmă indică administrarea de la 2 ani, cu 2,5 ml de două ori pe zi pentru copiii de 2–6 ani. Pentru produsul comercializat în Republica Moldova trebuie urmat prospectul local din ambalaj și recomandarea medicului.

În cazurile ușoare, durata tratamentului este în general de aproximativ o săptămână. Pentru obținerea unui efect terapeutic stabil, prospectul recomandă continuarea administrării încă 2–3 zile după ameliorarea stării pacientului. Dacă nu apare o ameliorare, trebuie consultat medicul pentru stabilirea tratamentului ulterior. Doza recomandată nu trebuie depășită.

Administrarea unei cantități mai mari decât cea recomandată poate provoca greață, vărsături, diaree și stări de agitație. Dacă a fost administrată accidental o cantitate semnificativ mai mare decât cea recomandată, trebuie solicitat sfatul medicului.

Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensare. Tratamentul se continuă cu doza obișnuită, la ora normală de administrare.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pectolvan Hedera Helix poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Preparatele care conțin extract din frunze de iederă pot determina tulburări gastrointestinale. Pot apărea greață, vărsături, diaree sau disconfort gastrointestinal. Prezența sorbitolului în sirop trebuie, de asemenea, luată în considerare deoarece acesta poate avea un efect laxativ ușor. Producătorul menționează în mod expres posibilitatea unui efect laxativ ușor.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate la extractul din frunze de iederă sau la alte componente ale medicamentului. Acestea se pot manifesta prin reacții cutanate și alte simptome alergice.

Dacă apar manifestări sugestive pentru o reacție alergică severă, precum umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului ori dificultăți de respirație, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală.

Orice reacție adversă severă, persistentă sau care nu este menționată în prospect trebuie comunicată medicului sau farmacistului.

7. Condiții de păstrare

Pectolvan Hedera Helix trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc inaccesibil și nevizibil copiilor. Trebuie respectate condițiile și temperatura de păstrare menționate pe ambalajul produsului și în prospectul aferent seriei comercializate.

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon. Înainte de fiecare administrare, flaconul trebuie agitat.

Siropul este o soluție de origine vegetală și poate prezenta o ușoară opalescență. Conform descrierii oficiale a producătorului, această caracteristică este posibilă pentru produs.