Prednisolon-Darnița 5 mg comprimate N10x4

1. Ce este Prednisolon-Darnița 

Prednisolon-Darnița este un medicament din grupa glucocorticoizilor sistemici, care conține ca substanță activă prednisolon în doză de 5 mg per comprimat. Prednisolonul este un corticosteroid sintetic cu acțiune asemănătoare hormonilor produși în mod natural de cortexul glandelor suprarenale. Acesta exercită un puternic efect antiinflamator, antialergic, imunosupresor și antiexudativ, fiind utilizat în tratamentul unui număr mare de afecțiuni inflamatorii, alergice și autoimune.

Medicamentul acționează prin inhibarea proceselor inflamatorii și prin reducerea activității sistemului imunitar atunci când acesta reacționează excesiv împotriva propriului organism sau în cazul unor reacții alergice severe. Prednisolonul reduce formarea și eliberarea mediatorilor inflamației, diminuează permeabilitatea vasculară, limitează migrarea celulelor inflamatorii către focarul de inflamație și contribuie la reducerea edemului, durerii, eritemului și altor manifestări inflamatorii.

Pe lângă efectele antiinflamatoare și antialergice, Prednisolon-Darnița influențează metabolismul glucidelor, proteinelor și lipidelor, echilibrul hidroelectrolitic și funcționarea sistemului endocrin. Din acest motiv, tratamentul cu glucocorticoizi necesită supraveghere medicală atentă, în special în cazul administrării pe termen lung.

După administrarea orală, prednisolonul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, atingând concentrații terapeutice în sânge într-un timp relativ scurt. Medicamentul este metabolizat în principal în ficat și eliminat prin rinichi sub formă de metaboliți. În cazul tratamentului îndelungat, întreruperea administrării trebuie realizată gradual, deoarece oprirea bruscă poate determina insuficiență corticosuprarenaliană acută și sindrom de sevraj.

2. Pentru ce se utilizează Prednisolon-Darnița

Prednisolon-Darnița este utilizat în tratamentul numeroaselor afecțiuni în care este necesară reducerea inflamației, suprimarea reacțiilor imunitare exagerate sau controlul reacțiilor alergice severe.

Medicamentul este indicat în boli reumatice inflamatorii, precum poliartrita reumatoidă, lupusul eritematos sistemic, vasculitele și alte boli autoimune ale țesutului conjunctiv. De asemenea, este utilizat în tratamentul astmului bronșic sever, bronhopneumopatiei obstructive cronice în anumite situații și al altor afecțiuni respiratorii însoțite de inflamație intensă.

Prednisolon-Darnița este prescris în reacții alergice severe, inclusiv urticarie extinsă, angioedem, dermatite alergice și reacții de hipersensibilitate la medicamente sau alte substanțe. Medicamentul este folosit și în tratamentul unor boli dermatologice inflamatorii, afecțiuni hematologice autoimune, boli renale precum sindromul nefrotic, unele boli gastrointestinale inflamatorii, boli oftalmologice inflamatorii și anumite afecțiuni endocrine, inclusiv insuficiența corticosuprarenaliană, unde este utilizat ca tratament de substituție.

În situații acute, Prednisolon-Darnița poate fi administrat pentru controlul rapid al inflamației și al reacțiilor alergice severe, iar în afecțiunile cronice poate face parte din tratamentul de lungă durată, în doze ajustate individual. Schema terapeutică este stabilită exclusiv de medic, în funcție de diagnosticul pacientului și de răspunsul clinic la tratament.

3. Contraindicații

Prednisolon-Darnița este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la prednisolon sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul infecțiilor fungice sistemice netratate, deoarece glucocorticoizii pot agrava evoluția acestora prin deprimarea sistemului imunitar. De asemenea, utilizarea medicamentului necesită prudență deosebită la pacienții cu infecții bacteriene, virale sau parazitare active, tuberculoză latentă sau activă, herpes ocular, varicelă, rujeolă sau alte boli infecțioase.

Tratamentul trebuie evaluat cu atenție la pacienții cu ulcer gastric sau duodenal, hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă, diabet zaharat, osteoporoză, glaucom, cataractă, epilepsie, tulburări psihice, insuficiență hepatică sau renală și hipotiroidism. În aceste situații poate fi necesară monitorizarea atentă și ajustarea dozelor.

Prednisolon-Darnița conține lactoză monohidrat. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

În timpul tratamentului cu doze imunosupresoare de prednisolon nu se recomandă administrarea vaccinurilor cu microorganisme vii, deoarece răspunsul imun poate fi insuficient și există risc de dezvoltare a infecției.

4. Prednisolon-Darnița cu alte medicamente

Prednisolon-Darnița poate interacționa cu numeroase medicamente, motiv pentru care pacientul trebuie să informeze medicul despre toate tratamentele urmate.

Administrarea concomitentă cu antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofenul, diclofenacul, naproxenul sau acidul acetilsalicilic, crește riscul apariției ulcerului gastric și al hemoragiilor digestive.

Diureticele care favorizează eliminarea potasiului pot accentua hipokaliemia produsă de glucocorticoizi. În asociere cu glicozidele cardiace, scăderea potasiului poate favoriza apariția tulburărilor de ritm cardiac.

Prednisolonul poate diminua efectul medicamentelor antidiabetice orale și al insulinei prin creșterea valorilor glicemiei. La pacienții diabetici poate fi necesară ajustarea tratamentului hipoglicemiant.

Unele antibiotice, antifungice, anticonvulsivante, contraceptive hormonale, medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei și anticoagulantele pot modifica efectele prednisolonului sau pot fi influențate de acesta. De asemenea, administrarea împreună cu alte imunosupresoare poate crește susceptibilitatea la infecții.

În timpul tratamentului trebuie evitat consumul excesiv de alcool, deoarece acesta poate amplifica riscul de afectare gastrică și de apariție a ulcerului. Orice asociere medicamentoasă trebuie făcută numai la recomandarea medicului.

5. Doze și mod de administrare 

Prednisolon-Darnița se administrează oral, comprimatele fiind înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.

Se recomandă ca administrarea să fie efectuată dimineața, de preferat între orele 6:00 și 8:00, pentru a respecta ritmul fiziologic al secreției cortizolului. În cazul administrării unor doze mai mari, medicul poate recomanda împărțirea dozei zilnice în două sau mai multe prize.

Doza este stabilită individual, în funcție de afecțiune, severitatea bolii și răspunsul terapeutic.

La adulți, doza inițială uzuală este de 20–30 mg pe zi, ceea ce corespunde la 4–6 comprimate de 5 mg.

În formele severe ale bolii, doza poate varia între 15 și 100 mg pe zi, echivalentul a 3–20 comprimate de 5 mg, în funcție de indicația medicală.

După obținerea efectului terapeutic, doza este redusă progresiv până la doza de întreținere de 5–10 mg pe zi, adică 1–2 comprimate de 5 mg pe zi.

La copii, doza inițială recomandată este de 1–2 mg/kg corp pe zi, administrată în 4–6 prize, iar doza de întreținere este de 300–600 micrograme/kg corp pe zi. Tratamentul pediatric necesită monitorizare atentă deoarece glucocorticoizii pot influența creșterea și dezvoltarea copilului.

Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc după administrarea timp îndelungat. Reducerea dozei trebuie realizată gradual, conform indicațiilor medicului, pentru a evita insuficiența suprarenaliană și reapariția simptomelor bolii.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Prednisolon-Darnița poate determina reacții adverse, în special în cazul tratamentului îndelungat sau al utilizării unor doze mari.

Pot apărea creșterea apetitului, acumularea de lichide în organism, edeme, creștere în greutate, creșterea glicemiei și apariția sau agravarea diabetului zaharat. De asemenea, este posibilă scăderea concentrației de potasiu și modificarea metabolismului calciului.

La nivel endocrin poate apărea inhibarea funcției glandelor suprarenale, sindrom Cushing medicamentos, tulburări menstruale și întârzierea creșterii la copii.

La nivel digestiv pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, arsuri gastrice, ulcer gastric sau duodenal, pancreatită și hemoragii digestive.

La nivelul sistemului nervos pot apărea cefalee, amețeli, insomnie, iritabilitate, anxietate, modificări de dispoziție, depresie sau, mai rar, tulburări psihotice.

Tratamentul poate determina hipertensiune arterială, palpitații, tulburări de ritm cardiac și agravarea insuficienței cardiace la pacienții predispuși.

Utilizarea pe termen lung poate favoriza osteoporoza, slăbiciunea musculară, fracturile, subțierea pielii, apariția vergeturilor, vindecarea lentă a rănilor, acneea și creșterea susceptibilității la infecții.

Reacțiile alergice, inclusiv erupțiile cutanate, pruritul și urticaria, sunt mai puțin frecvente, însă necesită întreruperea tratamentului și evaluare medicală.

7. Condiții de păstrare

Prednisolon-Darnița trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă ambalajul este deteriorat sau comprimatele și-au modificat aspectul, acestea nu trebuie administrate.