Prolax Kids 6.9 g pulbere pentru suspensie orală, plicuri N10

1. Ce este Prolax Kids

Prolax Kids este un supliment alimentar cu îndulcitor, sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții orale, destinat susținerii tranzitului intestinal la copiii cu vârsta peste 8 ani. Componenta principală este macrogolul 3350, cunoscut și sub denumirea de polietilenglicol, asociat cu electroliți precum clorura de sodiu, hidrogenocarbonatul de sodiu și clorura de potasiu.

Macrogolul 3350 este un polimer cu proprietăți osmotice. Acesta reține apa în lumenul intestinal, determinând creșterea cantității de lichid din intestin și, indirect, creșterea volumului și înmuierea materiilor fecale. Prin acest mecanism, conținutul intestinal devine mai ușor de eliminat, iar tranzitul intestinal este facilitat.

Electroliții asociați macrogolului contribuie la menținerea echilibrului normal al apei și sărurilor în organism. Acțiunea produsului este în principal osmotică și nu presupune stimularea directă a mucoasei intestinale.

Prolax Kids nu are un efect laxativ imediat. Efectul apare, de regulă, în decurs de 24–48 de ore după administrare, astfel încât doza nu trebuie crescută doar pentru că evacuarea intestinală nu se produce imediat după administrarea soluției.

2. Pentru ce se utilizează Prolax Kids

Prolax Kids se utilizează pentru îmbunătățirea tranzitului intestinal în stările de constipație la copiii cu vârsta peste 8 ani. Produsul contribuie la creșterea cantității de apă din conținutul intestinal, la înmuierea materiilor fecale și la facilitarea eliminării acestora.

Prin reținerea apei la nivel intestinal, macrogolul ajută la obținerea unui scaun cu o consistență mai moale și mai ușor de eliminat. Acest mecanism poate fi util în situațiile în care copilul prezintă scaune tari, eliminare dificilă sau un tranzit intestinal încetinit.

Efectul se instalează progresiv și este de așteptat în aproximativ 24–48 de ore. Prolax Kids nu trebuie utilizat în doze mai mari pentru obținerea unui efect mai rapid.

Utilizarea prelungită nu este recomandată. Dacă problema persistă, reapare frecvent sau este însoțită de dureri abdominale importante, vărsături, distensie abdominală pronunțată ori alte manifestări neobișnuite, este necesară evaluarea medicală pentru stabilirea cauzei constipației.

3. Contraindicații

Prolax Kids nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate la macrogol 3350 sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului. De asemenea, produsul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 8 ani.

Înaintea administrării trebuie acordată atenție situațiilor în care copilul prezintă dureri abdominale severe sau inexplicabile, vărsături persistente, distensie abdominală importantă ori alte simptome care pot indica o afecțiune gastrointestinală ce necesită evaluare medicală.

Produsul conține sodiu și potasiu. Acest aspect trebuie luat în considerare în cazul persoanelor cu funcție renală afectată și al celor care urmează un regim alimentar cu aport controlat de sodiu sau potasiu.

În cazul apariției unei diarei importante, trebuie avut în vedere riscul pierderii de apă și al modificării echilibrului electrolitic. O atenție suplimentară este necesară la copiii care prezintă afecțiuni ce pot favoriza tulburările hidroelectrolitice.

Utilizarea îndelungată nu este recomandată. Constipația persistentă la copil trebuie evaluată pentru identificarea cauzei și stabilirea conduitei corespunzătoare.

4. Prolax Kids cu alte medicamente

Prolax Kids poate influența absorbția anumitor medicamente administrate pe cale orală. Modificarea conținutului de apă din intestin și a tranzitului intestinal poate determina reducerea absorbției unor substanțe active, iar efectul medicamentelor respective poate fi diminuat.

Din acest motiv, Prolax Kids trebuie administrat la cel puțin 2 ore după administrarea altor medicamente. Respectarea acestui interval este importantă în special dacă copilul urmează un tratament medicamentos regulat.

O atenție suplimentară este necesară în cazul medicamentelor care pot influența echilibrul apei și electroliților. Dacă copilul urmează tratament pentru o afecțiune cronică sau utilizează zilnic alte medicamente, intervalul dintre administrări trebuie respectat cu atenție.

5. Doze și mod de administrare

Prolax Kids este destinat copiilor cu vârsta peste 8 ani.

Doza recomandată este de 1 plic o dată pe zi.

Conținutul unui plic se dizolvă în 62,5 ml de apă, cantitate care corespunde aproximativ unui sfert de pahar. Pulberea trebuie amestecată cu apa până la obținerea soluției, după care se administrează pe cale orală.

Efectul se manifestă în general după 24–48 de ore de la administrare. Din acest motiv, nu trebuie administrată o doză suplimentară doar pentru că efectul nu apare imediat.

Utilizarea prelungită nu este recomandată. Dacă tranzitul intestinal nu se normalizează sau constipația reapare frecvent, este necesară evaluarea stării copilului.

Nu trebuie depășită doza zilnică recomandată. În perioada utilizării este important ca alimentația copilului să fie echilibrată și să fie asigurat un aport corespunzător de lichide. Consumul adecvat de apă, aportul de fibre alimentare și activitatea fizică adaptată vârstei contribuie la menținerea unui tranzit intestinal normal.

6. Reacții adverse posibile

Reacțiile adverse care pot apărea sunt în principal de natură gastrointestinală. Pot fi observate balonare și/sau dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, flatulență și disconfort gastrointestinal.

Aceste manifestări sunt legate de efectul osmotic al macrogolului și de creșterea cantității de apă din conținutul intestinal. Diareea pronunțată sau persistentă poate favoriza pierderea de lichide și electroliți și necesită întreruperea administrării și evaluarea stării copilului.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, urticarie și prurit. Au fost descrise și reacții alergice severe, precum angioedemul și reacția anafilactică.

Dacă apar umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație sau alte manifestări sugestive pentru o reacție alergică severă, administrarea trebuie întreruptă și este necesară asistență medicală imediată.

În cazul apariției durerilor abdominale severe, vărsăturilor persistente, diareei intense, distensiei abdominale importante sau a altor manifestări neobișnuite, administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

7. Condiții de păstrare

Prolax Kids se păstrează într-un loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25°C. Produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Pulberea trebuie păstrată în ambalajul original până în momentul utilizării și nu trebuie utilizată după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Soluția se prepară prin dizolvarea pulberii în cantitatea recomandată de apă înainte de administrare.