Senadexin comprimate 70 mg N10x2 Вифитех

1. Ce este Senadexin

Senadexin 70 mg, produs de ЗАО „ВИФИТЕХ” (VIFITEH), Federația Rusă, este un medicament laxativ de origine vegetală, disponibil sub formă de comprimate. Substanțele cu acțiune farmacologică sunt reprezentate de senozidele A și B, preparatul aparținând grupei laxativelor de contact, cod ATC A06AB06. Forma de 70 mg este înregistrată oficial, inclusiv în ambalajul cu 20 de comprimate.

Fiecare comprimat conține 70 mg sumă de săruri de calciu ale senozidelor A și B obținute din frunze de senna, calculată la substanță uscată cu un conținut de 20%. Materia primă vegetală provine din frunze de senna, inclusiv Cassia acutifolia și Cassia angustifolia.

Senozidele acționează predominant la nivelul intestinului gros. Sub influența microflorei intestinale se formează metaboliți activi care stimulează receptorii mucoasei colonului și intensifică peristaltismul. În același timp, efectul asupra transportului apei și electroliților contribuie la creșterea volumului și la înmuierea conținutului intestinal, facilitând evacuarea acestuia.

Efectul laxativ nu apare imediat după administrare. În mod obișnuit, acesta se manifestă după aproximativ 6–10 ore, motiv pentru care medicamentul se administrează, de regulă, seara înainte de culcare. În cazul utilizării îndelungate, intensitatea efectului poate scădea, inclusiv ca urmare a reducerii cantității de potasiu din organism.

2. Pentru ce se utilizează Senadexin

Senadexin este utilizat pentru tratamentul constipației cronice, precum și în cazurile de hipotonie și atonie intestinală, când evacuarea conținutului intestinal este încetinită din cauza reducerii motilității intestinului.

Medicamentul poate fi utilizat și pentru reglarea scaunului la persoanele cu hemoroizi, proctită și fisuri anale. În aceste situații, obținerea unui scaun mai moale poate facilita defecația și poate reduce necesitatea efortului excesiv în timpul evacuării intestinale.

O altă indicație este curățarea intestinului înaintea anumitor proceduri diagnostice sau terapeutice, atunci când medicul consideră necesară evacuarea prealabilă a conținutului intestinal.

Senadexin are o acțiune simptomatică și nu elimină cauza constipației cronice. Înaintea utilizării repetate a laxativelor stimulante se recomandă încercarea normalizării tranzitului intestinal prin alimentație corespunzătoare, aport suficient de lichide și alte măsuri adecvate. Informația oficială precizează că utilizarea îndelungată poate determina apariția obișnuinței față de laxativ.

3. Contraindicații

Senadexin nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate la senozide, preparate din senna sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată în cazul obstrucției intestinale, constipației spastice, herniei strangulate, afecțiunilor inflamatorii acute ale organelor abdominale, peritonitei și durerilor abdominale de origine neprecizată. Utilizarea unui laxativ stimulant în prezența unei dureri abdominale intense, mai ales atunci când aceasta este însoțită de greață sau vărsături, trebuie evitată până la stabilirea cauzei simptomelor.

Senadexin nu trebuie utilizat în cazul hemoragiilor gastrointestinale, metroragiei, cistitei sau tulburărilor severe ale metabolismului apei și electroliților. O importanță deosebită o prezintă hipokaliemia, deoarece utilizarea excesivă sau îndelungată a laxativelor stimulante poate accentua pierderea potasiului.

Pentru formula și instrucțiunea actuală VIFITEH, schema standard de administrare este destinată adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani.

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea trebuie evaluată cu atenție. Metaboliții antraglicozidelor din senna pot trece în laptele matern, motiv pentru care utilizarea în perioada alăptării necesită recomandarea medicului.

Trebuie avut în vedere și faptul că Senadexin VIFITEH conține lactoză monohidrat – 34 mg, ceea ce trebuie luat în considerare la persoanele cu anumite tulburări ereditare rare de metabolizare a glucidelor.

4. Senadexin cu alte medicamente

Înaintea administrării Senadexin, pacientul trebuie să informeze medicul sau farmacistul despre medicamentele utilizate concomitent, mai ales în cazul tratamentelor cronice.

Una dintre cele mai importante consecințe ale utilizării excesive sau îndelungate a preparatelor cu senna este pierderea de potasiu. Hipokaliemia poate modifica efectul anumitor medicamente asupra inimii și poate crește riscul apariției tulburărilor de ritm cardiac.

O atenție deosebită este necesară în cazul administrării concomitente cu glicozide cardiace. Reducerea concentrației potasiului poate crește sensibilitatea miocardului la aceste medicamente. De asemenea, asocierea cu anumite diuretice sau corticosteroizi poate favoriza suplimentar pierderea de potasiu.

Prudența este necesară și în cazul utilizării medicamentelor antiaritmice sau a altor medicamente a căror siguranță poate fi influențată de modificările concentrației electroliților din organism.

Preparatele de senna pot influența și absorbția unor medicamente administrate pe cale orală. Pentru Senadexin este menționată în mod specific reducerea absorbției tetraciclinei.

În cazul unui tratament medicamentos permanent, Senadexin nu trebuie utilizat timp îndelungat fără consultarea medicului, deoarece accelerarea tranzitului intestinal și modificările echilibrului hidro-electrolitic pot influența siguranța altor tratamente.

5. Doze și mod de administrare

Senadexin VIFITEH se administrează pe cale orală, o dată pe zi, seara înainte de culcare, cu apă.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 1–2 comprimate o dată pe zi. Dacă efectul obținut este insuficient, doza poate fi crescută până la 2–3 comprimate la o administrare. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate.

Trebuie utilizată cea mai mică doză necesară pentru obținerea unui scaun moale. În timpul stabilirii dozei individuale, aceeași doză trebuie administrată timp de câteva zile. Dacă efectul este insuficient, doza poate fi crescută progresiv cu câte ½ comprimat.

Dacă pacientul administrează doza maximă recomandată și defecația nu apare timp de 3 zile, este necesară consultarea medicului. Doza nu trebuie crescută peste limita recomandată.

Efectul laxativ apare de regulă după aproximativ 6–10 ore. Din acest motiv, administrarea seara permite, în mod obișnuit, apariția efectului în cursul nopții sau în dimineața următoare.

Medicamentul nu trebuie utilizat continuu mai mult de 2 săptămâni. Dacă medicul recomandă administrarea în cure, după două săptămâni de tratament trebuie efectuată o pauză de aproximativ două săptămâni înaintea unei eventuale noi cure.

Administrarea excesivă poate provoca diaree severă și crampe abdominale. Pierderea importantă de lichide prin diaree poate determina deshidratare și tulburări electrolitice, în special scăderea concentrației de potasiu.

6. Reacții adverse posibile

În timpul tratamentului cu Senadexin pot apărea reacții adverse predominant la nivelul tractului gastrointestinal. Printre manifestările posibile se numără durerile abdominale de tip spastic, crampele intestinale, meteorismul și diareea. Probabilitatea apariției acestor simptome poate crește dacă doza utilizată este mai mare decât cea necesară pentru obținerea efectului laxativ.

Diareea accentuată poate conduce la pierderea apei și electroliților. În cazul utilizării prelungite sau excesive, una dintre cele mai importante consecințe este hipokaliemia, adică scăderea concentrației de potasiu din organism. Aceasta poate avea o importanță deosebită la persoanele care utilizează glicozide cardiace, diuretice sau alte medicamente influențate de nivelul potasiului.

Administrarea îndelungată a laxativelor stimulante poate favoriza apariția atoniei intestinale și a obișnuinței față de laxativ. În asemenea situații, intestinul poate deveni mai puțin eficient în realizarea spontană a tranzitului, iar pacientul poate ajunge să utilizeze doze tot mai mari. Informația oficială pentru Senadexin avertizează asupra posibilității dezvoltării obișnuinței în cazul utilizării îndelungate.

Metaboliții antraglicozidelor provenite din senna se elimină în principal prin materiile fecale, dar o parte se poate elimina și prin urină. Din acest motiv, în timpul tratamentului poate apărea modificarea culorii urinei.

La persoanele sensibile pot apărea reacții de hipersensibilitate la componentele medicamentului. În cazul apariției unei erupții cutanate, pruritului, edemului sau altor manifestări sugestive pentru o reacție alergică, administrarea trebuie întreruptă.

Apariția unei diarei severe sau persistente, a durerilor abdominale intense, vărsăturilor, slăbiciunii accentuate sau semnelor de deshidratare impune întreruperea administrării și evaluarea medicală.

7. Condiții de păstrare

Senadexin 70 mg VIFITEH trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi de maximum 25°C. Aceste condiții sunt indicate în datele oficiale ale medicamentului înregistrat.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor și nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Pentru menținerea caracteristicilor produsului, comprimatele trebuie păstrate în ambalajul original și protejate de umiditate și expunerea directă la lumină.