Сирдалуд 4мг комп.

1. Что такое Сирдалуд

Таблетки 4 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с ткаными краями, с разрезом и надписью „RL” на лице. Одна таблетка содержит: действующее вещество: тизанидин-4 мг (в виде 4,576 мг тизанидина гидрохлорида); вспомогательные вещества: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, безводный коллоидный диоксид кремния.

2. Для чего используется Сирдалуд

Болезненные мышечные спазмы:

- связано со статическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдром);

- после операции, например. грыжа межпозвоночного диска или остеоартроз коксо-бедренного сустава. Спастичность, вызванная неврологическими состояниями, такими как рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, инсульты и церебральный паралич.

3. Противопоказания

-Повышенная чувствительность к тизанидину или одному из компонентов препарата.

- Тяжелые заболевания печени.

- Одновременное введение тизанидина с сильными ингибиторами CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин).

4. Сирдалуд с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении биодоступность тизанидина с препаратами, известными как ингибиторы CYP1A2, может привести к увеличению уровня в плазме крови биодоступность тизанидина. Уровень в крови повышен биодоступность тизанидина могут вызвать симптомы передозировки, а также удлинение интервала QT. При одновременном применении биодоступность тизанидина с препаратами, известными как ингибиторы CYP1A2, может привести к снижению уровня биодоступность тизанидина в плазме крови, что может привести к снижению лечебного эффекта Sirdalud®. При одновременном применении биодоступность тизанидина с fluvoxamina или ципрофлоксацин, как ингибирующие, сильные CYP4501A2 нельзя. При одновременном применении биодоступность тизанидина с fluvoxamina или ципрофлоксацин вызвали рост в 33 раза, а, соответственно, в 10 раз, по ВОЗРАСТАНИЮ по тизанидин. Это может вызвать падение артериального давления, клинически значимое и длительное как сонливость, головокружение, показатели психомоторного низком уровне. При одновременном применении биодоступность тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, например, в некоторых антиаритмических средств (амиодарон, mexiletina, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (enoxacina, norfloxacina, pefloxacina), rofecoxib, пероральные контрацептивы и тиклопидин, не рекомендуется. Уровень в крови повышен биодоступность тизанидина могут вызвать симптомы передозировки, а также удлинение интервала QT.

Не рекомендуется применение препарата биодоступность тизанидина (при применении высоких доз) с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать удлинение интервала QT.

При одновременном применении биодоступность тизанидина с антигипертензивными средствами, включая диуретики, может иногда вызывать артериальная гипотензия и брадикардия. Следует проявлять осторожность при tizanidina применяется вместе с веществами, ингибирующие рецепторов β - адренорецепторов, так как данное сочетание, возможно потенции гипотензия или брадикардия.

У некоторых больных наблюдается гипертония, восстановление и тахикардия до резкого прекращения приема тизанидин используется совместно с антигипертензивными лекарственными средствами. В крайнем случае, высокое кровяное давление, отскок может привести к инсульту.

При одновременном применении биодоступность тизанидина с рифампицина может привести к снижению их концентрации в плазме биодоступность тизанидина на 50%. Таким образом, терапевтическое действие Sirdalud® может быть снижена при приеме внутрь Sirdalud® одновременно рифампицин. Принимать их одновременно на длительный срок пройдет успешно, однако, при необходимости, дозы должны быть скорректированы с большой осторожностью. Лечение Sirdalud® у курящих (более 10 сигарет в день) приводит к снижению на 30% - акции, системы биодоступность тизанидина. Курс лечения длительный, со Sirdalud® у пациентов, которые курят много, и требует повышения дозы Sirdalud®.

Одновременное применение с Sirdalud® и других препаратов с " центрального действия, например: седативные и снотворные (бензодиазепины или баклофен) и некоторые антигистаминные препараты) и анальгетики, может быть, потенции и эффект каждого из них в отдельности, а также эффект, гипнотические Sirdalud®. Это нужно помнить, и, в случае, если использование спиртного в период лечения Sirdalud®, и то, что он может действовать непредсказуемо эффекта Sirdalud® можно, изменяя его, либо accentuându его. Одновременное применение с Sirdalud® с альфа-2 агонисты адренорецепторов (например, привести к восстановлению синусового ритма) можно будет избежать, в связи с потенциальным эффектом, гипотензивные добавки.

5. Способ применения и дозы:

Взрослые Снятия болезненных мышечных спазмов: в дозе 4 мг три раза в сутки. В тяжелых случаях назначают дополнительную дозу 4 мг можно принимать по вечерам, перед сном. Спастичности, вызванной неврологическими заболеваниями: дозы следует корректировать в индивидуальном порядке.

Суточная доза первоначальная не должна превышать 6 мг в сутки, разделенная на три приема. Суточная доза может быть увеличена постепенно на 4 мг в / в 2 раза в неделю или по săptamânal. Оптимальный терапевтический эффект достигается, как правило, в суточной дозе 24 мг вводят в течение 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не стоит depașită суточная доза-36 мг в сутки.

Применение у детей и подростков. Опыт применения препарата у детей ограничен. Не рекомендуется применение Sirdalud® у детей и подростков.

Применение у пациентов пожилого возраста. Опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничен. На основании данных о фармакокинетических можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс может быть значительно уменьшились. Поэтому у пациентов пожилого возраста, рекомендуется применять Sirdalud® следует соблюдать осторожность.

6. Возможные побочные эффекты

Следующие побочные реакции являются слабо проявляются и в короткий срок, у пациентов, которые принимают в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненных мышечных спазмов: сонливость, fatigabilitatea, головокружение, xerostomia, артериальная гипотензия, тошнота, расстройства желудочно-кишечного тракта и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке. В более высоких дозах, как и те продукты, которые рекомендованы при спастичности, побочных эффектов, упомянутых выше, являются наиболее распространенными, и более выражены, однако они редко имеют настолько серьезные, чтобы сделать это, требуется прекращение лечения.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты: возможны артериальная гипотензия, брадикардия, слабость в мышцах, нарушения сна, галлюцинации, гепатит. Появление этих симптомов, как сообщается, после прекращения приема тизанидин, в частности, после длительного лечения и/или приема высоких доз и/или по терапии (при одновременном применении с антигипертензивными средствами. В таких случаях может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях, повышенное артериальное давление, aparută может стать причиной инсульта.

Именно поэтому лечение с его tizanidina не будет прекращать внезапно, а только уменьшая постепенно дозы.

Критерии для определения частоты нежелательных эффектов:

очень часто (>1/10),

часто (>1/100 и <1/10),

менее частые (>1/1000 и <1/100),

редко (>1/10000 и <1/1000),

очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения психики: редко – галлюцинации, бессонница, нарушения сна. Со стороны нервной системы: часто – сонливость, головокружение.

Заболевания сердца: часто – брадикардия. Сосудистые нарушения: часто – снижение артериального давления.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко – нарушения, жалобы, боли.

Расстройства гепатобилиарной: очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко – гепатит, печеночная недостаточность.

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко – мышечная слабость.

Общие нарушения и в месте применения: часто – повышенная утомляемость.

 7. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не оставлять в пределах досягаемости для детей.