Тербонил, таблетки 250 мг

1. Что такое Тербонил

Тербонил 250 мг — системный противогрибковый лекарственный препарат для приема внутрь. Его действующим веществом является тербинафин. Каждая таблетка содержит 281,3 мг тербинафина гидрохлорида, что эквивалентно 250 мг тербинафина.

Тербинафин относится к противогрибковым средствам из группы аллиламинов. Он обладает широким спектром действия в отношении грибков, поражающих кожу, волосы и ногти. Препарат особенно активен против дерматофитов рода Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Его действие на дрожжевые грибки зависит от конкретного вида возбудителя и может быть фунгицидным, то есть приводящим к гибели грибка, или фунгистатическим, то есть подавляющим его рост и размножение.

Тербинафин блокирует фермент скваленэпоксидазу, участвующий в образовании эргостерола — важного компонента клеточной мембраны грибка. В результате содержание эргостерола уменьшается, а внутри грибковой клетки накапливается сквален. Такие изменения нарушают структуру и функции клеточной мембраны и приводят к гибели грибковой клетки.

После приема внутрь тербинафин всасывается из пищеварительного тракта и распределяется в организме. Он накапливается в коже, роговом слое, волосяных фолликулах, сальных железах и ногтевых пластинах, создавая в этих тканях концентрации, необходимые для противогрибкового действия.

Тербонил является рецептурным препаратом. Перед началом лечения необходимо подтвердить грибковую природу заболевания, особенно при поражении ногтей, поскольку изменение цвета, формы или толщины ногтевой пластины может быть связано не только с грибком, но и с травмой, псориазом, экземой или другими заболеваниями.

Пероральный тербинафин способен в редких случаях вызывать серьезное поражение печени. Поэтому до начала курса врач должен оценить состояние пациента и назначить лабораторное исследование функции печени. При продолжительном лечении анализы рекомендуется повторять.

2. Для чего используется Тербонил

Тербонил применяется для системного лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных чувствительными к тербинафину микроорганизмами. Таблетированную форму обычно назначают при распространенных, тяжелых или устойчивых инфекциях, а также в тех случаях, когда наружное лечение является недостаточным.

Одним из основных показаний является онихомикоз — грибковая инфекция ногтей кистей или стоп. Заболевание может сопровождаться утолщением, деформацией, изменением цвета и ломкостью ногтевых пластин, появлением крошковатых масс под ногтем и отделением ногтя от ногтевого ложа. До начала системной терапии рекомендуется лабораторно подтвердить наличие грибка.

Препарат применяется при микозе стоп, или Tinea pedis. Таблетированная форма может назначаться при распространенной инфекции, поражении подошв, выраженном утолщении и шелушении кожи, хроническом течении или отсутствии достаточного эффекта от местной терапии.

Тербонил используется при дерматофитии гладкой кожи, или Tinea corporis, а также при паховой дерматофитии, или Tinea cruris. Системное лечение рассматривается, если очаги являются распространенными, расположены в труднодоступных для местной терапии областях, часто рецидивируют или не реагируют на противогрибковые кремы.

Препарат может назначаться при Tinea capitis — грибковой инфекции волосистой части головы. Это заболевание чаще встречается у детей и может проявляться шелушением, воспаленными очагами, ломкостью волос и участками их выпадения. Однако применение таблеток у детей и подростков должно определяться врачом, поскольку для конкретной формы препарата сведения о безопасности ограничены.

Тербонил может применяться при некоторых дрожжевых инфекциях кожи, вызванных чувствительными грибками рода Candida, если врач считает системную терапию необходимой.

Таблетированный тербинафин обычно неэффективен при отрубевидном, или разноцветном, лишае, вызванном Malassezia. Для лечения этого заболевания применяют соответствующие наружные или другие системные противогрибковые средства.

Тербонил не предназначен для лечения вирусных, бактериальных или паразитарных заболеваний кожи. Он не используется при обычной перхоти, экземе, псориазе или аллергическом дерматите, если грибковая инфекция не подтверждена.

3. Противопоказания

Тербонил противопоказан при повышенной чувствительности к тербинафину или любому вспомогательному веществу таблетки. Его нельзя принимать, если ранее тербинафин вызывал крапивницу, отек лица или гортани, затруднение дыхания, тяжелую кожную сыпь или другую выраженную аллергическую реакцию.

Основным противопоказанием является хроническое или активное заболевание печени. Препарат нельзя принимать при активном гепатите, циррозе, выраженном нарушении функции печени или необъяснимом стойком повышении печеночных ферментов. Тяжелое лекарственное поражение печени в редких случаях может развиться и у человека без ранее диагностированного заболевания, поэтому обследование необходимо до начала лечения.

Тербонил противопоказан во время грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком и может воздействовать на ребенка. При необходимости лечения следует обсудить с врачом временное прекращение грудного вскармливания.

Во время беременности препарат не рекомендуется принимать без специального назначения врача. Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. Тербонил может быть назначен только в исключительной ситуации, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение при нарушении функции почек изучено недостаточно. Таблетки не рекомендуются пациентам со значительным снижением функции почек, особенно при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин, если врач не принял иного решения после оценки риска.

Применение у детей и подростков не рекомендуется без назначения специалиста. Для лечения ребенка врач должен подобрать соответствующую дозу с учетом массы тела и использовать лекарственную форму, позволяющую точно ее отмерить.

Особая осторожность необходима пациентам с псориазом, поскольку в редких случаях тербинафин может вызвать обострение заболевания. Также следует соблюдать осторожность при системной или кожной красной волчанке, так как описаны случаи возникновения или ухудшения волчаночноподобных реакций.

Пациентам с заболеваниями крови, иммунодефицитом или склонностью к повторным инфекциям может потребоваться контроль общего анализа крови, особенно если лечение продолжается длительное время.

При появлении стойкой тошноты, потери аппетита, выраженной усталости, рвоты, боли в правой верхней части живота, желтушности кожи или глаз, потемнения мочи либо осветления кала лечение необходимо немедленно прекратить и проверить функцию печени.

4. Тербонил с другими лекарственными средствами

На метаболизм тербинафина могут влиять лекарственные препараты, которые активируют или подавляют ферменты системы цитохрома P450. Такие взаимодействия могут повышать концентрацию тербинафина в крови или, наоборот, уменьшать ее и снижать эффективность лечения.

Циметидин замедляет выведение тербинафина и может увеличивать его концентрацию. При необходимости одновременного применения врач оценивает вероятность усиления нежелательных реакций.

Флуконазол повышает воздействие тербинафина вследствие подавления ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное взаимодействие возможно с кетоконазолом и амиодароном. При сочетании может потребоваться более внимательное наблюдение за состоянием пациента.

Рифампицин значительно ускоряет выведение тербинафина и может снижать его противогрибковое действие. Если совместное применение необходимо, врач может пересмотреть лечебную схему.

Тербинафин подавляет фермент CYP2D6 и способен изменять концентрацию некоторых антидепрессантов, включая трициклические антидепрессанты и отдельные селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Он также может влиять на действие ингибиторов моноаминоксидазы типа B.

Препарат может повышать концентрацию некоторых антиаритмических средств классов 1A, 1B и 1C, в частности пропафенона, а также отдельных бета-адреноблокаторов, например метопролола. В подобных ситуациях необходим контроль состояния пациента и, возможно, коррекция доз.

Тербинафин способен изменять метаболизм декстрометорфана, содержащегося в некоторых препаратах от сухого кашля. Перед их совместным применением следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

При одновременном использовании с варфарином редко сообщалось об изменениях показателей свертывания крови. Пациентам, принимающим варфарин или другие антикоагулянты, может потребоваться более частый контроль международного нормализованного отношения.

Тербинафин может ускорять выведение циклоспорина и снижать его концентрацию. Пациентам после трансплантации или получающим иммуносупрессивное лечение необходим медицинский контроль.

При сочетании с пероральными контрацептивами у некоторых женщин могут наблюдаться нерегулярные менструации или межменструальные кровянистые выделения. Четкая причинная связь установлена не во всех случаях, однако о подобных изменениях следует сообщить врачу.

Тербинафин может замедлять выведение кофеина. При употреблении большого количества кофе, энергетических напитков или кофеинсодержащих лекарств возможно усиление сердцебиения, беспокойства, тремора или бессонницы.

Не рекомендуется без разрешения врача сочетать Тербонил с другими лекарствами, способными повреждать печень. Во время лечения желательно исключить алкоголь, поскольку он может дополнительно увеличивать нагрузку на печень.

5. Способ применения и дозы 

Таблетки принимают внутрь, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать независимо от еды, однако желательно ежедневно использовать его примерно в одно и то же время.

Стандартная доза для взрослых составляет 250 мг тербинафина один раз в сутки, то есть одну таблетку один раз в день. Увеличивать дозировку или принимать препарат чаще без назначения врача нельзя.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции, вида возбудителя, тяжести заболевания, скорости роста ногтей и ответа пациента на терапию.

При межпальцевой, подошвенной или мокасиноподобной форме микоза стоп рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель.

При дерматофитии гладкой кожи, или Tinea corporis, лечение обычно продолжают около 4 недель. В некоторых клинических схемах применяется курс продолжительностью от 2 до 4 недель в зависимости от тяжести и распространенности инфекции.

При паховой дерматофитии, или Tinea cruris, препарат обычно принимают в течение 2–4 недель.

При грибковой инфекции волосистой части головы, или Tinea capitis, рекомендуемая продолжительность лечения составляет около 4 недель. При инфицировании Microsporum canis может потребоваться более продолжительный курс.

При онихомикозе лечение обычно продолжается от 6 недель до 3 месяцев. При поражении ногтей кистей курс чаще составляет около 6 недель. При поражении ногтей стоп стандартная продолжительность лечения обычно составляет около 12 недель.

При медленном росте ногтей, тяжелом поражении ногтя большого пальца стопы, значительной толщине ногтевой пластины или длительно существующей инфекции лечение может продолжаться 6 месяцев или дольше. Продолжительность определяет врач на основании клинической картины и результатов исследования.

Внешний вид ногтя не восстанавливается сразу после уничтожения грибка. Клинический эффект становится полностью заметным через несколько месяцев после окончания лечения, когда поврежденная ногтевая пластина постепенно заменяется здоровой.

До начала лечения необходимо выполнить анализы, оценивающие функцию печени. При продолжительном курсе рекомендуется повторный контроль приблизительно через 4–6 недель. Если показатели печеночных проб повышаются, прием следует прекратить по указанию врача.

Пациентам пожилого возраста обычно назначают такую же дозу, как другим взрослым. Однако перед началом курса необходимо учитывать вероятность возрастного нарушения функции печени или почек.

Если прием был пропущен, таблетку следует принять после того, как пациент об этом вспомнит. Если до следующей дозы остается мало времени, пропущенную таблетку не принимают. Двойную дозу использовать нельзя.

При передозировке могут возникнуть головная боль, тошнота, головокружение, боль в верхней части живота и другие нарушения. В такой ситуации необходимо обратиться за медицинской помощью.

Терапию нельзя самостоятельно прекращать после первого улучшения. Преждевременная отмена может привести к сохранению возбудителя и повторному развитию грибковой инфекции.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются снижение аппетита, чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея, головная боль, кожная сыпь, крапивница и боли в мышцах или суставах.

Тербинафин может вызывать нарушение вкусовых ощущений, включая их значительное снижение или временную потерю. Иногда это сопровождается уменьшением аппетита, снижением массы тела, тревогой или подавленным настроением. В большинстве случаев вкус восстанавливается после прекращения лечения, но иногда восстановление может занимать продолжительное время.

Возможны нарушения обоняния, включая снижение или временную потерю способности различать запахи. При появлении выраженного нарушения вкуса или обоняния следует обратиться к врачу.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться головокружение, парестезии, снижение чувствительности, утомляемость и головная боль. Если возникает головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Тербонил может вызывать повышение активности печеночных ферментов, гепатит, холестаз, желтуху и, очень редко, тяжелую печеночную недостаточность. Тревожными признаками являются постоянная тошнота, рвота, потеря аппетита, необычная усталость, зуд, боль справа под ребрами, пожелтение кожи или глаз, темная моча и светлый кал. При их появлении прием немедленно прекращают.

Возможны серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами. При прогрессирующей сыпи, пузырях, отслоении кожи, поражении слизистой оболочки рта или глаз и повышении температуры препарат отменяют и срочно обращаются за медицинской помощью.

Редко могут возникать изменения состава крови: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или панцитопения. Они могут проявляться частыми инфекциями, повышением температуры, болью в горле, необычной слабостью, синяками или кровотечениями. В таком случае необходим срочный общий анализ крови.

В редких случаях сообщалось об обострении псориаза, появлении кожной или системной красной волчанки, выпадении волос и повышенной чувствительности кожи к солнечному свету.

Возможны мышечная боль, суставная боль и повышение активности креатинфосфокиназы. Очень редко может развиться тяжелое повреждение мышц, сопровождающееся выраженной болью, слабостью и темной мочой.

Также описаны случаи воспаления поджелудочной железы, проявляющегося сильной болью в верхней части живота, которая может отдавать в спину, а также тошнотой и рвотой.

При появлении отека лица, языка или гортани, затруднения дыхания, обширной крапивницы либо других признаков тяжелой аллергии необходимо немедленно прекратить прием и вызвать медицинскую помощь.

7. Условия хранения

Тербонил следует хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C, в сухом и защищенном от света месте.

Препарат необходимо держать в месте, недоступном для детей. Не следует хранить таблетки в ванной комнате, возле нагревательных приборов, под прямыми солнечными лучами или в автомобиле.

Таблетку следует извлекать непосредственно перед приемом. Нельзя использовать лекарство, если таблетка изменила цвет, запах или внешний вид либо если упаковка была повреждена.

Препарат нельзя принимать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Неиспользованные или просроченные таблетки следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.