Tergynan Flora comprimate vaginale N10

1. Ce este Tergynan Flora 

Tergynan Flora este un medicament destinat administrării vaginale, disponibil sub formă de comprimate vaginale. Este un preparat combinat care conține patru substanțe active cu mecanisme de acțiune complementare: ternidazol, sulfat de neomicină, nistatină și prednisolon. Asocierea acestor componente permite combaterea simultană a bacteriilor, fungilor și protozoarelor, precum și reducerea inflamației locale.

Ternidazolul este un derivat din grupa nitroimidazolilor și acționează asupra bacteriilor anaerobe și a Trichomonas vaginalis. Sulfatul de neomicină este un antibiotic aminoglicozidic cu spectru larg de acțiune împotriva numeroaselor bacterii Gram-pozitive și Gram-negative. Nistatina este un antifungic din grupa polienelor, activ în special împotriva ciupercilor din genul Candida. Prednisolonul este un glucocorticoid care reduce inflamația, edemul, roșeața, pruritul și senzația de arsură de la nivelul mucoasei vaginale.

Prin administrarea locală, concentrația substanțelor active este ridicată la nivelul vaginului, în timp ce absorbția sistemică este redusă. Acest lucru permite obținerea unui efect terapeutic eficient asupra infecției locale, limitând în același timp reacțiile sistemice specifice glucocorticoizilor sau antibioticelor. Tergynan Flora trebuie utilizat numai conform recomandării medicului, deoarece alegerea tratamentului depinde de tipul infecției și de sensibilitatea microorganismelor implicate.

2. Pentru ce se utilizează Tergynan Flora

Tergynan Flora este utilizat pentru tratamentul vaginitelor produse de microorganisme sensibile la componentele sale. Medicamentul este indicat în vaginitele bacteriene, vaginitele micotice produse de Candida, vaginitele cu Trichomonas vaginalis și în infecțiile vaginale mixte, în care coexistă mai multe tipuri de microorganisme.

Datorită compoziției complexe, preparatul este utilizat atunci când există simultan inflamație, infecție bacteriană și infecție fungică sau atunci când există suspiciunea unei flore microbiene mixte. Reducerea inflamației locale contribuie la ameliorarea rapidă a simptomelor precum pruritul, senzația de arsură, iritația, disconfortul vaginal și secrețiile patologice.

Tergynan Flora poate fi utilizat și în scop profilactic înaintea anumitor intervenții ginecologice, inclusiv înaintea unor operații ginecologice, înainte și după montarea dispozitivului intrauterin, înainte de anumite investigații sau proceduri asupra colului uterin și înainte de naștere, atunci când medicul consideră necesară reducerea riscului de infecție vaginală. Schema profilactică este stabilită individual, în funcție de indicația medicală.

3. Contraindicații 

Tergynan Flora este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la ternidazol, sulfat de neomicină, nistatină, prednisolon sau la oricare dintre excipienții medicamentului. Dacă în trecut au apărut reacții alergice la unul dintre aceste componente sau la alte medicamente din aceleași clase terapeutice, utilizarea este contraindicată.

În ceea ce privește copiii, Tergynan Flora nu este destinat utilizării la copii și adolescente înainte de maturizarea ginecologică, decât dacă medicul ginecolog stabilește în mod expres necesitatea tratamentului. Siguranța și eficacitatea utilizării la copii nu au fost stabilite pentru administrarea de rutină.

În timpul sarcinii, medicamentul poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. Datele disponibile indică faptul că administrarea locală determină o absorbție sistemică redusă, însă utilizarea în primul trimestru de sarcină trebuie făcută doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potențial asupra fătului. În trimestrele al doilea și al treilea poate fi prescris atunci când este considerat necesar de către medic.

În perioada de alăptare, utilizarea este posibilă numai la recomandarea medicului. Deși absorbția sistemică este redusă, preparatul conține un antibiotic și un glucocorticoid, motiv pentru care tratamentul trebuie evaluat individual, ținând cont de beneficiile pentru mamă și de eventualele riscuri pentru sugar.

La persoanele cu diabet zaharat nu există o contraindicație absolută pentru utilizarea Tergynan Flora. Prednisolonul din compoziție este administrat local, iar absorbția sistemică este foarte redusă. Totuși, pacientele cu diabet zaharat dezechilibrat sau cu infecții vaginale recurente trebuie monitorizate de medic pe durata tratamentului, deoarece infecțiile fungice și bacteriene pot avea o evoluție diferită la această categorie de paciente.

4. Tergynan Flora cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele pe bază de plante.

Până în prezent nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase sistemice semnificative, datorită absorbției reduse a componentelor active după administrarea vaginală. Totuși, utilizarea concomitentă cu alte comprimate vaginale, ovule, creme vaginale, antiseptice locale sau spermicide poate modifica eficacitatea tratamentului sau poate crește riscul de iritație locală.

În cazul tratamentului trichomoniazei vaginale este recomandată examinarea și, dacă este necesar, tratarea simultană a partenerului sexual, pentru a reduce riscul reinfectării. În timpul tratamentului se recomandă evitarea utilizării altor produse vaginale fără acordul medicului și respectarea cu strictețe a schemei terapeutice prescrise.

5. Doze și mod de administrare

Tergynan Flora se administrează exclusiv pe cale vaginală.

Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat vaginal o dată pe zi, preferabil seara, înainte de culcare.

Înainte de introducere, comprimatul vaginal se recomandă să fie umezit în apă timp de aproximativ 20–30 de secunde, după care se introduce cât mai profund în vagin. După administrare este recomandat ca pacienta să rămână în poziție culcată timp de 10–15 minute, pentru a facilita dizolvarea completă a comprimatului și distribuirea uniformă a substanțelor active.

Durata obișnuită a tratamentului este de 10 zile.

În cazul infecțiilor micotice confirmate, tratamentul poate fi prelungit până la 20 de zile, la recomandarea medicului.

Tratamentul nu trebuie întrerupt în timpul menstruației, deoarece eficacitatea medicamentului se menține și în această perioadă.

Pentru utilizarea profilactică înaintea intervențiilor ginecologice, durata tratamentului este stabilită individual de medic, în funcție de procedura efectuată și de starea clinică a pacientei.

Chiar dacă simptomele dispar după câteva zile, tratamentul trebuie continuat până la finalizarea întregului ciclu recomandat, pentru a reduce riscul recidivei și al dezvoltării rezistenței microorganismelor.

6. Reacții adverse posibile

Tergynan Flora este în general bine tolerat, însă, ca orice medicament, poate provoca reacții adverse.

Cele mai frecvente sunt reacțiile locale, care includ senzație de arsură, prurit, iritație, furnicături, disconfort vaginal sau senzație de căldură locală, în special în primele zile de tratament. De regulă, aceste manifestări sunt ușoare și dispar pe măsură ce tratamentul continuă.

Ocazional pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, urticarie, edem local, înroșirea mucoasei sau accentuarea senzației de prurit. În cazul apariției unor reacții alergice importante, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară evaluarea medicală.

Utilizarea repetată sau prelungită poate modifica flora vaginală normală și poate favoriza apariția unor dezechilibre ale microbiotei vaginale.

Datorită absorbției sistemice foarte reduse, reacțiile adverse sistemice caracteristice glucocorticoizilor sau antibioticelor sunt foarte rare în cazul administrării vaginale conform recomandărilor.

7. Condiții de păstrare

Tergynan Flora trebuie păstrat în ambalajul original, într-un loc uscat, ferit de lumină și umiditate.

Temperatura de păstrare nu trebuie să depășească 25°C.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor.

Nu utilizați comprimatele vaginale după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă ambalajul este deteriorat sau comprimatele și-au modificat aspectul, acestea nu trebuie utilizate.