Tertensif SR 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită N15x2

1. Ce este Tertensif SR 

Tertensif SR este un medicament antihipertensiv care conține ca substanță activă indapamidă (Indapamidum) în doză de 1,5 mg. Face parte din grupa diureticelor tiazidice-like (asemănătoare tiazidelor) cu eliberare prelungită și este utilizat în principal pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.

Deși este încadrat în categoria diureticelor, în doza de 1,5 mg efectul principal al indapamidei este reducerea tensiunii arteriale prin relaxarea pereților vaselor de sânge și scăderea rezistenței vasculare periferice. Efectul diuretic este moderat, însă acțiunea antihipertensivă persistă timp de aproximativ 24 de ore datorită formei farmaceutice cu eliberare prelungită.

Administrarea regulată a Tertensif SR contribuie la reducerea valorilor tensionale și la prevenirea complicațiilor cardiovasculare asociate hipertensiunii arteriale, precum accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic, insuficiența cardiacă și afectarea progresivă a rinichilor.

Tertensif SR nu este destinat tratării edemelor și nici scăderii rapide a tensiunii arteriale în situații de urgență.

2. Pentru ce se utilizează Tertensif SR

Tertensif SR este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.

Administrarea zilnică a medicamentului ajută la controlul tensiunii arteriale pe parcursul întregii zile, reducând solicitarea inimii și riscul apariției complicațiilor cardiovasculare severe.

Medicamentul poate fi utilizat ca tratament unic sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, precum inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, blocante ale canalelor de calciu sau beta-blocante.

În doza terapeutică recomandată, indapamida are un efect redus asupra metabolismului glucidelor și lipidelor, motiv pentru care este frecvent utilizată și la pacienții cu diabet zaharat sau dislipidemii, atunci când medicul consideră acest tratament adecvat.

3. Contraindicații 

Tertensif SR este contraindicat persoanelor cu hipersensibilitate la indapamidă, la alte medicamente din grupa sulfonamidelor sau la oricare dintre excipienții produsului.

Administrarea este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă, anurie, insuficiență hepatică severă, encefalopatie hepatică, hipokaliemie severă sau alte tulburări importante ale echilibrului electrolitic.

Medicamentul nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există suficiente date privind eficacitatea și siguranța administrării la această categorie de pacienți.

În timpul sarcinii, utilizarea Tertensif SR nu este recomandată. Diureticele pot reduce fluxul sanguin uteroplacentar și pot afecta dezvoltarea normală a fătului. În cazul apariției hipertensiunii arteriale în timpul sarcinii, medicul va recomanda un tratament cu profil de siguranță mai bine stabilit pentru gravide.

Indapamida se excretă în laptele matern. Din acest motiv, administrarea în perioada alăptării este contraindicată. Dacă tratamentul este absolut necesar, se recomandă întreruperea alăptării.

Persoanele cu diabet zaharat pot utiliza Tertensif SR, însă este recomandată monitorizarea periodică a glicemiei, deoarece modificările concentrației de potasiu pot influența metabolismul glucozei. De asemenea, este indicată monitorizarea funcției renale și a echilibrului electrolitic pe durata tratamentului.

Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară și moderată, gută, hiperuricemie, tulburări de ritm cardiac, interval QT prelungit, insuficiență cardiacă sau la persoanele vârstnice, deoarece acestea prezintă un risc mai mare de dezechilibre electrolitice.

4. Tertensif SR cu alte medicamente

Înainte de începerea tratamentului trebuie informat medicul despre toate medicamentele administrate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea concomitentă cu preparate care conțin litiu nu este recomandată, deoarece indapamida poate crește concentrația plasmatică a litiului și riscul apariției toxicității.

Asocierea cu alte diuretice, laxative stimulante, glucocorticoizi sistemici, amfotericină B administrată intravenos sau alte medicamente care reduc concentrația potasiului poate crește riscul apariției hipokaliemiei.

Administrarea concomitentă cu glicozide cardiace, precum digoxina, necesită monitorizare atentă, deoarece scăderea potasiului poate favoriza toxicitatea digitalică.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ibuprofenul, diclofenacul sau naproxenul, pot reduce efectul antihipertensiv al indapamidei și pot crește riscul afectării funcției renale.

La începutul tratamentului asociat cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau blocanți ai receptorilor angiotensinei II poate apărea o scădere accentuată a tensiunii arteriale, motiv pentru care este necesară supravegherea atentă a pacientului.

Tertensif SR poate potența efectul altor medicamente antihipertensive.

Pe parcursul tratamentului se recomandă monitorizarea periodică a concentrațiilor de sodiu, potasiu, calciu, acid uric, creatinină și glucoză din sânge.

5. Doze și mod de administrare 

Tertensif SR se administrează pe cale orală.

Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat cu eliberare prelungită de 1,5 mg o dată pe zi, de preferat dimineața.

Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi sfărâmat, rupt sau mestecat, împreună cu un pahar cu apă. Integritatea comprimatului este importantă pentru menținerea mecanismului de eliberare prelungită a substanței active.

Administrarea se poate face indiferent de mese.

Creșterea dozei peste 1,5 mg pe zi nu determină o reducere suplimentară a tensiunii arteriale, însă crește semnificativ riscul apariției reacțiilor adverse. Dacă tensiunea arterială nu este controlată corespunzător, medicul va asocia un alt medicament antihipertensiv, fără a crește doza de indapamidă.

În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Dacă se apropie momentul administrării următoarei doze, doza uitată nu trebuie compensată prin administrarea unei doze duble.

La pacienții vârstnici, tratamentul poate fi administrat în doza uzuală dacă funcția renală este normală.

La pacienții cu insuficiență renală severă administrarea este contraindicată.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tertensif SR poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt reprezentate de scăderea concentrației potasiului și sodiului în sânge, deshidratare, senzație de sete, amețeli, cefalee, oboseală și slăbiciune generală.

Pot apărea greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, diaree, uscăciunea gurii și diminuarea poftei de mâncare.

La unele persoane pot apărea reacții alergice manifestate prin erupții cutanate, prurit, urticarie, fotosensibilizare sau, foarte rar, reacții cutanate severe.

Tratamentul poate determina creșterea concentrației acidului uric și poate favoriza apariția crizelor de gută la persoanele predispuse.

În unele cazuri pot apărea modificări ale valorilor glicemiei, creșterea calciului seric, modificări ale funcției hepatice sau renale.

Mai rar pot surveni tulburări de ritm cardiac, hipotensiune arterială accentuată, sincopă sau prelungirea intervalului QT, în special în prezența dezechilibrelor electrolitice.

Dacă apar palpitații, crampe musculare, sete intensă, confuzie, slăbiciune marcată sau tulburări de ritm cardiac, este necesară prezentarea imediată la medic.

7. Condiții de păstrare

Tertensif SR se păstrează în ambalajul original, ferit de lumină și umezeală, la temperaturi de maximum 25°C.

Produsul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.