Theraflu Extra Răceală și Gripă 650 mg/20 mg/10 mg plicuri N10

1. Ce este Theraflu Extra

Theraflu Extra Răceală și Gripă 650 mg/20 mg/10 mg este un medicament combinat sub formă de pulbere pentru soluție orală, destinat tratamentului simptomatic, pe termen scurt, al manifestărilor asociate răcelii și gripei. Conține trei substanțe active cu acțiuni complementare: paracetamol 650 mg, maleat de feniramină 20 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Medicamentul este înregistrat în prezent în nomenclatorul oficial al medicamentelor pentru uz uman.

Paracetamolul este un analgezic și antipiretic. Acesta contribuie la ameliorarea durerilor asociate răcelii și gripei, cum sunt durerile de cap, durerile musculare și articulare, și reduce temperatura corporală crescută în caz de febră.

Clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal și al sinusurilor. Prin efectul său vasoconstrictor, reduce congestia mucoasei nazale și contribuie la desfundarea nasului și la diminuarea presiunii resimțite la nivelul sinusurilor.

Maleatul de feniramină este un medicament cu acțiune antihistaminică. Acesta contribuie la reducerea manifestărilor precum strănutul și secrețiile nazale. Feniramina poate provoca somnolență, aspect care trebuie luat în considerare în timpul tratamentului, în special în cazul conducerii vehiculelor sau efectuării unor activități care necesită atenție sporită.

2. Pentru ce se utilizează Theraflu Extra

Theraflu Extra Răceală și Gripă este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor asociate răcelii și gripei, inclusiv febră și frisoane, dureri musculare și articulare, dureri de cap, congestie nazală și sinusală, strănut și secreții nazale.

Prin asocierea celor trei substanțe active, medicamentul acționează asupra mai multor simptome în același timp. Paracetamolul reduce febra și durerea, fenilefrina contribuie la reducerea congestiei nazale și sinusale, iar feniramina ajută la diminuarea strănutului și a secrețiilor nazale.

Theraflu Extra este destinat tratamentului simptomatic și nu tratează cauza infecției virale. Dacă după 5 zile de utilizare pacientul nu se simte mai bine, simptomele se agravează sau febra persistă mai mult de 3 zile, este necesară consultarea medicului.

3. Contraindicații

Theraflu Extra nu trebuie administrat persoanelor alergice la paracetamol, maleat de feniramină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Administrarea este contraindicată persoanelor care utilizează sau au utilizat în ultimele 2 săptămâni inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), medicamente folosite, printre altele, pentru tratamentul anumitor forme de depresie sau al bolii Parkinson.

Theraflu Extra este contraindicat în cazul afecțiunilor cardiovasculare severe, hipertensiunii arteriale, hipertiroidismului, glaucomului cu unghi închis și feocromocitomului. De asemenea, nu trebuie administrat persoanelor tratate cu antidepresive triciclice, beta-blocante sau alte medicamente care conțin substanțe simpatomimetice.

Este necesară o atenție deosebită la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, hepatită acută, anemie hemolitică, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, malnutriție cronică sau deshidratare. Precauția este necesară și în cazul bolilor cardiovasculare, diabetului zaharat, hipertrofiei de prostată asociate riscului de retenție urinară, obstrucției piloroduodenale, ulcerului peptic stenozant și epilepsiei.

În timpul tratamentului nu trebuie administrate concomitent alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece supradozajul poate determina afectarea severă a ficatului. De asemenea, consumul de băuturi alcoolice trebuie evitat în timpul tratamentului, întrucât asocierea alcoolului cu paracetamolul poate crește riscul de leziuni hepatice.

Theraflu Extra nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea medicamentului trebuie evaluată cu atenție și nu trebuie făcută fără recomandarea medicului.

Produsul conține o cantitate importantă de zahăr, respectiv 12,6 g, aspect care trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat sau cu anumite intoleranțe la glucide. De asemenea, conține Sunset yellow FCF (E110), care poate provoca reacții alergice, și 42,2 mg sodiu.

4. Theraflu Extra cu alte medicamente

Înainte de administrarea Theraflu Extra trebuie luate în considerare toate celelalte medicamente utilizate de pacient, inclusiv preparatele eliberate fără prescripție medicală și alte medicamente pentru răceală și gripă.

Theraflu Extra nu trebuie administrat împreună cu inhibitori ai monoaminooxidazei și nici în intervalul de 14 zile după întreruperea acestora. De asemenea, este contraindicată asocierea cu antidepresive triciclice, beta-blocante și alte medicamente simpatomimetice.

O atenție deosebită trebuie acordată altor medicamente care conțin paracetamol. Paracetamolul se găsește în numeroase preparate pentru durere, febră, răceală și gripă, astfel încât administrarea concomitentă a mai multor produse poate conduce accidental la depășirea dozei recomandate și la afectarea gravă a ficatului.

Paracetamolul poate interacționa cu anticoagulantele cumarinice, inclusiv warfarina, în special în cazul administrării regulate și prelungite. De asemenea, anumite medicamente pot modifica absorbția sau metabolizarea paracetamolului.

Fenilefrina poate interacționa cu medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al unor afecțiuni cardiovasculare. Asocierea cu alte decongestionante sau simpatomimetice poate crește probabilitatea apariției unor reacții cardiovasculare, precum creșterea tensiunii arteriale, tahicardia și palpitațiile.

Feniramina poate accentua efectele sedative ale altor medicamente care deprimă sistemul nervos central. Din acest motiv, asocierea cu medicamente care produc somnolență trebuie făcută cu precauție.

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului. Pe lângă creșterea riscului de afectare hepatică asociată paracetamolului, alcoolul poate intensifica efectul sedativ al feniraminei. Deoarece medicamentul poate provoca somnolență, pacientul nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă este afectată capacitatea de concentrare.

5. Doze și mod de administrare

Theraflu Extra Răceală și Gripă se administrează pe cale orală, după dizolvarea pulberii în apă.

Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 1 plic la fiecare 4–6 ore, în funcție de necesitate.

Doza maximă recomandată este de 3–4 plicuri în decurs de 24 de ore. Doza indicată nu trebuie depășită.

Conținutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Soluția obținută se consumă caldă.

Durata administrării fără recomandarea medicului nu trebuie să depășească 5 zile. Dacă simptomele persistă după 5 zile, se agravează sau dacă febra persistă mai mult de 3 zile, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

În cazul pacienților cu insuficiență hepatică sau sindrom Gilbert, poate fi necesară reducerea dozei sau prelungirea intervalului dintre administrări. În cazul insuficienței renale severe, cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore. Pentru pacienții vârstnici nu este necesară în mod obișnuit ajustarea dozei.

Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Dacă o doză a fost omisă, nu trebuie administrată o doză dublă pentru compensarea celei uitate.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală a unei cantități mai mari decât cea recomandată, trebuie solicitată imediat asistență medicală, chiar dacă pacientul se simte bine. Această măsură este esențială deoarece supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice severe, iar manifestările evidente pot apărea cu întârziere.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Theraflu Extra poate provoca reacții adverse, însă acestea nu apar la toate persoanele.

Administrarea trebuie întreruptă și trebuie solicitată imediat asistență medicală dacă apar reacții alergice manifestate prin respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea, trebuie acordată atenție apariției erupțiilor cutanate, urticariei, pruritului și înroșirii pielii.

Au fost raportate foarte rar reacții cutanate severe asociate administrării paracetamolului. Descuamarea pielii, apariția veziculelor, rănilor sau ulcerelor la nivelul gurii reprezintă motive pentru întreruperea imediată a medicamentului și evaluare medicală. Sângerările neașteptate sau apariția neobișnuită a vânătăilor pot indica modificări ale celulelor sanguine și necesită, de asemenea, evaluare medicală.

Reacțiile adverse frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, includ greață, senzație de vomă și somnolență. Somnolența este deosebit de importantă în cazul acestui medicament din cauza prezenței feniraminei și poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a efectua activități care necesită atenție.

Reacțiile adverse rare, care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane, includ nervozitate, insomnie, amețeli, cefalee, tahicardie, palpitații și hipertensiune arterială. De asemenea, pot apărea constipație, diaree, disconfort abdominal, uscăciunea gurii și o stare generală de disconfort sau neliniște.

În cazuri rare pot fi observate valori anormale ale testelor funcției hepatice. Riscul afectării hepatice este deosebit de important în caz de supradozaj cu paracetamol, asocierea cu alte produse care conțin paracetamol sau consumul de alcool.

7. Condiții de păstrare

Theraflu Extra Răceală și Gripă trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc care nu se află la vederea și îndemâna copiilor.

Nu trebuie utilizat după data de expirare indicată pe ambalaj după mențiunea EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele care nu mai sunt necesare sau care au expirat nu trebuie eliminate pe calea apei sau împreună cu deșeurile menajere. Eliminarea acestora trebuie efectuată conform recomandărilor farmacistului și regulilor aplicabile medicamentelor neutilizate.