Tiomax 600 concentrat pentru soluţie perfuzabilă 25 mg/ml 24 ml N1 Balkan Pharm,Moldova

1. Ce este Tiomax 600

Acidul tioctic, substanţa activă a Tiomax 600 este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.

2. Pentru ce se utilizează Tiomax 600

Tiomax 600 este utilizat în paresteziile (furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism.

3. Contraindicații

Nu utilizați Tiomax 600
- dacă sunteţi alergic la acidul tioctic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Tiomax 600, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Au fost observate reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate până la şoc care pun în pericol viaţa [insuficiență circulatorie bruscă]), în asociere cu utilizarea acidului tioctic soluţie perfuzabilă,
Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza pe perioada administrării de Tiomax 600 în vederea apariţiei unor simptome timpurii (de exemplu, mâncărime, greaţă, stare generală de rău etc.). Dacă apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte măsuri terapeutice.
Pacienții care au un anumit genotip al antigenului leucocitar uman (care este mai frecvent la pacienții japonezi și coreeni, dar a putut fi observat și la pacienții aparţinând rasei albe) sunt mai predispuși să dezvolte sindromul insulinic autoimun (tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge) atunci când sunt tratați cu acid tioctic.

4. Tiomax 600 cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Vă rugăm să atrageți atenție că aceasta implică, de asemenea, și medicamentele care au fost utilizate recent.
Nu poate fi exclus faptul că administrarea asociată de Tiomax 600 poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament anticanceros). Efectul medicamentelor antidiabetice (insulina sau alte antidiabetice care sunt administrate oral) de scădere a glucozei sangvine poate fi crescut. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Tiomax 600, se recomandă un control minuțios al glucozei sangvine.
În cazuri izolate, pentru a preveni apariţia simptomelor de hipoglicemie, poate fi necesară scăderea dozei de insulină sau de antidiabetice orale, conform recomandărilor medicului dumneavoastră curant.

5. Doze și mod de administrare

Doza recomandată este:
În caz de parestezii foarte pronunţate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnică este de un flacon de Tiomax 600 (echivalent cu 600 mg acid tioctic).
Modul și calea de administrare
Tiomax 600 se administrează în perfuzie intravenoasă (prin picurare într-o venă) după diluare cu 250 ml soluție de clorură de sodiu (0,9%) în cel puţin 30 de minute. Din cauza sensibilității la lumină a substanței active, soluţia pentru perfuzie trebuie preparată nemijlocit înainte de utilizare. Soluția perfuzabilă trebuie să fie protejată de lumină cu husa de culoare neagră inclusă în ambalajul original.
Durata tratamentului
Tiomax 600 este administrat în faza iniţială de tratament pe o perioadă de 2-4 săptămâni. Pentru a continua tratamentul, zilnic trebuie administrate de la 300 mg la 600 mg de acid tioctic sub formă de capsule, comprimate sau comprimate filmate. Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului. Medicul dumneavoastră va decide ceea ce este optimal în cazul dumneavoastră.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
La evaluarea reacțiilor adverse, sunt utilizate următoarele criterii de frecvență:
Frecvente: afectează 1 din 10 pacienți
- După injecții intravenoase rapide, pot apărea presiune intracraniană și dificultăți de respirație, care se rezolvă spontan.
Foarte rare: afectează 1 din 10.000 pacienți
- Hemoragii cutanate (purpură), tulburări ale funcției trombocitelor și, ca rezultat, dereglări ale coagulării sangvine (trombopatii).
- Modificări sau dereglări ale simțului gustativ, convulsii și vedere dublă
- Nivelul glucozei din sânge poate scădea din cauza utilizării crescute a glucozei. Au fost raportate plângeri, cum ar fi în cazul scăderii glucozei din sânge cu amețeli, transpirație, dureri de cap și tulburări de vedere.
- Reacții la locul de injectare
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
- Pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și mâncărime, precum și reacții de hipersensibilitate ale întregului organism, până la șoc.
- Tulburare a hormonilor care reglează glicemia, cu scăderea marcată a concentrației de zahăr din sânge (sindromul insulinic autoimun).
La primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să informați imediat medicul dumneavoastră.

7. Condiții de păstrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta fiolei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După diluare cu soluție fiziologică de clorură de sodiu Tiomax 600 trebuie utilizat imediat, cu protecție de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste, măsuri vor ajuta la protejarea mediului.