Tiyozid soluție injectabilă 4 mg/2 ml 2 ml N6

1. Ce este Tiyozid 

Tiyozid este un medicament din grupa miorelaxantelor cu acțiune centrală, utilizat pentru reducerea contracturilor și spasmelor musculare dureroase. Substanța activă este tiocolchicozidul, un derivat semisintetic al colchicozidului, cunoscut pentru capacitatea sa de a relaxa musculatura scheletică fără a produce paralizie musculară.

Tiyozid este disponibil sub formă de soluție injectabilă 4 mg/2 ml, destinată administrării intramusculare. Fiecare fiolă cu volumul de 2 ml conține 4 mg tiocolchicozid. Medicamentul este utilizat ca tratament simptomatic pentru ameliorarea spasmelor musculare dureroase apărute în afecțiuni ale aparatului locomotor, în special ale coloanei vertebrale. 

Tiocolchicozidul acționează asupra receptorilor din sistemul nervos central implicați în reglarea tonusului muscular, contribuind la reducerea contracturilor și la ameliorarea durerii asociate acestora. Medicamentul nu este un analgezic propriu-zis, însă prin relaxarea musculaturii reduce durerea provocată de spasmul muscular.

2. Pentru ce se utilizează Tiyozid

Tiyozid este indicat ca tratament adjuvant al contracturilor musculare acute dureroase, în special în afecțiunile coloanei vertebrale, cum sunt lombalgia acută, lombosciatica, cervicalgia, torticolisul și alte afecțiuni însoțite de spasme musculare.

Medicamentul este utilizat pentru relaxarea musculaturii contractate și pentru reducerea durerii care apare ca urmare a spasmului muscular. Administrarea acestuia poate facilita mobilizarea pacientului și efectuarea procedurilor de recuperare medicală sau fizioterapie.

Conform indicațiilor aprobate, Tiyozid este destinat adulților și adolescenților cu vârsta de peste 16 ani, fiind utilizat numai pentru tratamentul de scurtă durată al contracturilor musculare acute. 

Relaxarea musculară apare, de regulă, în decurs de aproximativ 30-40 de minute după administrarea intramusculară.

3. Contraindicații 

Tiyozid este contraindicat persoanelor care prezintă hipersensibilitate la tiocolchicozid sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

Administrarea este contraindicată pacienților cu paralizie flască, hipotonie musculară sau alte afecțiuni caracterizate prin scăderea tonusului muscular, deoarece efectul miorelaxant poate accentua aceste manifestări.

Medicamentul este contraindicat persoanelor cu predispoziție la hemoragii sau celor care urmează tratament cu anticoagulante, deoarece poate crește riscul de sângerare. 

Tiyozid nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru această categorie de vârstă.

În timpul sarcinii, administrarea este contraindicată. Studiile disponibile au evidențiat faptul că unul dintre metaboliții tiocolchicozidului poate produce modificări cromozomiale ale celulelor, motiv pentru care utilizarea în timpul sarcinii este interzisă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului.

În perioada de alăptare, Tiyozid este contraindicat deoarece tiocolchicozidul trece în laptele matern și poate afecta sugarul.

Pentru persoanele cu diabet zaharat nu există contraindicații specifice. Soluția injectabilă nu conține zaharoză sau lactoză, însă tratamentul trebuie administrat numai la recomandarea medicului, mai ales dacă pacientul prezintă și alte afecțiuni cronice sau urmează tratamente multiple.

Administrarea trebuie făcută cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii sau epilepsie, deoarece tiocolchicozidul poate favoriza apariția convulsiilor la persoanele predispuse.

4. Tiyozid cu alte medicamente

Înainte de administrarea Tiyozid este important ca medicul să fie informat despre toate medicamentele utilizate, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și produsele din plante.

Tiyozid poate fi administrat împreună cu antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice și alte medicamente utilizate pentru tratamentul durerilor musculo-scheletice, atunci când medicul consideră necesară această asociere.

Nu este recomandată administrarea concomitentă cu alte miorelaxante, deoarece efectul de relaxare musculară poate deveni excesiv.

Administrarea concomitentă cu anticoagulante trebuie evitată, deoarece poate crește riscul apariției hemoragiilor.

Asocierea cu medicamente care deprimă sistemul nervos central, sedative, barbiturice, alcool sau alte substanțe cu efect sedativ poate accentua somnolența, relaxarea musculară și scăderea tensiunii arteriale.

5. Doze și mod de administrare 

Tiyozid se administrează numai intramuscular, de către personal medical calificat.

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani este de 4 mg (1 fiolă de 2 ml) de două ori pe zi, administrată prin injectare intramusculară profundă.

Doza maximă recomandată este de 8 mg tiocolchicozid pe zi, echivalentul a două fiole de 2 ml pe zi.

Durata tratamentului injectabil nu trebuie să depășească 5 zile consecutive. Dacă este necesară continuarea tratamentului, medicul poate recomanda trecerea la forma farmaceutică orală, respectând durata maximă admisă de tratament. 

Dacă se administrează o doză mai mare decât cea recomandată, pacientul trebuie monitorizat medical. Nu există antidot specific pentru supradozaj, iar tratamentul este simptomatic și de susținere.

Înaintea ședințelor de fizioterapie, efectul de relaxare musculară apare în general după aproximativ 30-40 de minute de la administrarea injecției.

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tiyozid poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacții adverse sunt somnolența, diareea, durerile abdominale și disconfortul gastrointestinal.

Mai puțin frecvent pot apărea greață, vărsături, urticarie, erupții cutanate, prurit și înroșirea pielii.

Rareori pot apărea hipotensiune arterială, stare de agitație, confuzie, reacții alergice severe și edem angioneurotic.

Foarte rar au fost raportate reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic.

Cu frecvență necunoscută au fost raportate convulsii, sincopă imediat după administrarea injecției și afectare hepatică. Din acest motiv, medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții predispuși la convulsii. 

Dacă apar dificultăți de respirație, umflarea feței sau a gâtului, pierderea stării de conștiență, convulsii sau orice altă reacție alergică severă, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară asistență medicală de urgență.

În timpul tratamentului poate apărea somnolență, motiv pentru care se recomandă prudență la conducerea vehiculelor și la folosirea utilajelor.

7. Condiții de păstrare

Tiyozid trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină și umiditate.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil și nevăzut de copii.

Nu se utilizează după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Fiolele deteriorate sau soluțiile care prezintă modificări de culoare ori particule nu trebuie utilizate.