Trikaxon 1g/3.5ml pulb.+solv.sol.inj. i/m

1. Ce este Trikaxon

Substanta activa:
Ceftriaxonum 
Pulbere paranterala 1g in flacoane + solv 3,5ml in fiole

Cefalosporina de generatia III este bactericida impotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus aureus, inclusiv producator de penicilinaze, Staphylococcus epidermidis, Strepatococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. Bacteriile gram-negative: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., inclusiv Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, inclusiv producatoare de penicilinaze, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens. S-a dovedit activ, in vitro, pe Bacteroides spp. si Clostridium spp. Sunt rezistente la ceftriaxon unele tulpini de Stafilococ, Enterococ si Streptococ. Mecanismul actiunii consta in inhibitia peptidoglicansintetazelor bacteriene si liza bacteriilor aflate in faza cresterii.
2. Pentru ce se utilizează Trikaxon

Infectiile cailor respiratorii inferioare, urinare, intra-abdominale, pelviene cu Neisseria gonorrhoeae, osteo-articulare, ale pielii si tesuturilor moi, septicemia, meningita, gonoreea necomplicata: profilaxia complicatiilor chirurgicale

3. Contraindicații

Sunteţi alergic la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
• Aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare
(precum cefalosporine, carbapeneme sau monobactami). Semnele includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.
• Sunteţi alergic la lidocaină şi vi se administrează Trikaxon sub formă de injecţie la nivelul unui muşchi.
Trikaxon nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
• Nou-născutul este prematur.
• Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu. 

4. Trikaxon cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi în mod special medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Un tip de antibiotic numit aminoglicozidă.
• Un antibiotic numit cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în special infecţii ale ochilor).
Trikaxon conține sodiu
Fiecare gram de Trikaxon conţine 83,24 mg sodiu. Fiecare ml soluție reconstituită conține 23,78 mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu aport controlat de sodiu.

5. Doze și mod de administrare

Trikaxon se administrează de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Doza uzuală
Medicul dumneavoastră va decide doza de Trikaxon corectă pentru dumneavoastră. Doza va depinde de severitatea şi tipul infecţiei; dacă vi se administrează alte antibiotice; greutatea şi vârsta dumneavoastră; cât de bine funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră. Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Trikaxon depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi.
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta peste 12 ani şi cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kilograme (kg):
• 1 g până la 2 g, o dată pe zi, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare (până la 4 g, o dată pe zi).
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
• 50 - 80 mg Trikaxon, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mare, de până la 100 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, până la maximum 4 g o dată pe zi. Dacă doza dumneavoastră zilnică este mai mare de 2 g, aceasta se poate administra ca doză unică o dată pe zi sau ca două doze separate.
• La copiii cu o greutate corporală de 50 kg sau mai mare, trebuie să se administreze doza uzuală pentru adult.
Nou-născuţi (0 - 14 zile)
• 20 - 50 mg Trikaxon, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
• Doza zilnică maximă nu este mai mare de 50 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului.
Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor
Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală. Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Trikaxon necesară pentru dumneavoastră şi vă va monitoriza atent, în funcţie de severitatea afecțiunii ficatului sau rinichilor. 

6. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea după administrarea acestui medicament:
Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele pot include:
• Umflare bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie.
• Umflare bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Erupţii severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic. Acestea pot include:
• Erupţie cutanată severă pe piele, care se dezvoltă rapid, cu băşici sau cu exfolierea pielii şi, eventual, băşici pe gură (sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, cunoscută și sub numele de SJS și TEN)
• O combinație a orcăruia dintre următoarele simptome: erupție cutanată răspândită, temperatură ridicată a corpului, creșterea enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și implicarea altor organe ale corpului (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscută și sub munele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).
• Reacție Jarisch-Herxheimer care provoacă febră, frisoane, cefalee, dureri musculare și erupții cutanate care sunt de obicei individuale. Acest lucru se întâmplă la scurt timp după începerea tratamentului cu ceftriaxonă pentru infecții cu spirochete, cum ar fi boala Lyme.
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Modificări ale celulelor albe ale sângelui (cum sunt scăderea numărului de leucocite şi creşterea numărului de euzinofile) şi ale plachetelor (scădere a numărului de trombocite).
• Scaune moi sau diaree.
• Modificări ale rezultatelor testelor de sânge pentru funcţiile ficatului.
• Erupţie pe piele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Infecţii cauzate de ciuperci (de exemplu afte).
• O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
• Scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie).
• Probleme de coagulare a sângelui. Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor.
• Durere de cap.
• Ameţeli.
• Stare sau senzaţie de rău.
• Prurit (mâncărime).
• Durere sau senzaţie de arsură de-a lungul venei în care a fost administrat Trikaxon. Durere la locul de injectare.
• Temperatură mare (febră).
• Rezultat anormal al testării funcţiei rinichilor (creştere a creatininei din sânge).
Rareori, mai ales la pacienții vârstnici cu probleme grave la rinichi sau ale sistemului nervos, este posibil ca tratamentul cu ceftriaxonă să cauzeze scăderea nivelului de conștiență, mișcări anormale, agitație și convulsii.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Inflamaţia intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei însoţită de sângerare şi mucus, durere de stomac şi febră.
• Dificultăţi de respiraţie (bronhospasm).
• O erupţie la nivelul pielii (urticarie), în relief, care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături şi senzaţie de mâncărime.
• Prezenţa de sânge sau de zahăr în urină.
• Edem (acumulare de lichid).
• Tremurături.
Cu frecvenţă necunoscută (Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• O infecţie secundară care este posibil să nu răspundă la antibioticul prescris anterior.
• O formă de anemie în care celulele roşii ale sângelui sunt distruse (anemie hemolitică).
• Scădere severă a celulelor albe ale sângelui (agranulocitoză).
• Convulsii.
• Vertij (senzaţie de învârtire).
• Inflamaţie a pancreasului (pancreatită). Semnele includ durere severă de stomac, care se poate extinde până spre spate.
• Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
• Inflamaţie a limbii (glosită). Semnele includ umflare, roşeaţă şi durere a limbii.
• Afecţiune a vezicii biliare și/sau ficatul, care poate cauza durere, greață, vărsături, îngălbenirea pielii, mâncărime, de obicei urină închisă la culoare și scaune de culoarea argilei.
• O afecţiune neurologică care poate apărea la nou-născuţii cu icter sever (kernicter).
• Afecţiuni ale rinichilor determinate de depozitele de sare de calciu a ceftriaxonei. Durere la urinare sau eliminarea unor cantităţi mici de urină.
• Rezultat fals-pozitiv al testului Coombs (un test pentru anumite tulburări ale sângelui).
• Rezultat fals-pozitiv al testului pentru galactozemie (o acumulare anormală a galactozei).
• Trikaxon poate interfera cu anume tipuri de teste pentru glucoză – vă rugăm verificaţi cu medicul dumneavoastră. 

7. Condiții de păstrare

A se păstra la temperaturi sub 30 oC, în ambalaj original pentru a fi protejat de lumină. Soluția reconstituită își păstreză stabilitatea chimică și fizică timp de 6 ore la temperaturi sub 25 oC și timp de 24 ore în frigider (2 oC - 8 oC). A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!