Velaxin capsule cu eliberare prelungită 150 mg N14x2

1. Ce este Velaxin

Velaxin este un medicament psihotrop din clasa antidepresivelor, având ca substanță activă venlafaxina. Acesta aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei.

Mecanismul de acțiune al venlafaxinei constă în potențarea activității neurotransmițătorilor la nivelul sistemului nervos central. Venlafaxina și metabolitul său principal, O-desmetilvenlafaxina, inhibă recaptarea serotoninei și noradrenalinei, iar la doze mari inhibă moderat și recaptarea dopaminei. Prin această acțiune se restabilește echilibrul chimic din creier, determinând efectul antidepresiv și anxiolitic.

Forma farmaceutică de capsule cu eliberare prelungită permite eliberarea treptată și continuă a substanței active pe parcursul întregii zile, menținând o concentrație plasmatică constantă și reducând variațiile bruște de nivel medicamentos.

2. Pentru ce se utilizează Velaxin

Velaxin este utilizat la adulți pentru tratamentul și prevenirea tulburărilor depresive și anxiose.

Principalele indicații terapeutice includ tratamentul episoadelor de depresie majoră și prevenirea recidivelor sau episoadelor noi de depresie. Medicamentul este indicat în tratamentul tulburării de anxietate generalizată, caracterizată prin stare de îngrijorare și tensiune permanentă. De asemenea, Velaxin se utilizează în tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială), definită prin teama persistentă de situații sociale, precum și în tratamentul tulburării de panică, însoțită sau nu de agorafobie.

3. Contraindicații

Utilizarea medicamentului Velaxin este strict contraindicată în caz de hipersensibilitate sau alergie la venlafaxină sau la oricare dintre excipienții care intră în compoziția capsulei.

Este interzisă administrarea concomitentă a Velaxin cu inhibitorii ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO) sau în primele 14 zile de la întreruperea tratamentului cu aceștia. De asemenea, după oprirea tratamentului cu Velaxin, trebuie păstrată o pauză de cel puțin 7 zile înainte de a începe un tratament cu un IMAO ireversibil. Medicamentul nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite pentru această categorie de vârstă. De asemenea, Velaxin este contraindicat pe durata sarcinii și a alăptării.

Se recomandă precauție deosebită la pacienții cu glaucom cu unghi închis, hipertensiune arterială necontrolată, afecțiuni cardiace, antecedente de convulsii, tulburări de sângerare sau insuficiență hepatică și renală.

4. Velaxin cu alte medicamente

Tratamentul concomitent cu Velaxin și alte medicamente necesită o evaluare atentă din partea medicului din cauza posibilelor interacțiuni.

Asocierea cu alte substanțe serotoninergice, cum sunt triptanii utilizați în migrenă, alte antidepresive, litiul, tramadolul, fentanilul, triptofanul sau preparatele pe bază de sunătoare, crește semnificativ riscul de apariție a sindromului serotoninergic, o afecțiune severă ce poate pune viața în pericol. Utilizarea concomitentă cu anticoagulante orale (cum este warfarina), antiagregante plachetare sau antiinflamatoare nesteroidiene poate spori riscul de sângerări și hemoragii.

Venlafaxina poate crește concentrația plasmatică a haloperidolului, risperidonei și metoprololului. Ciupercile antifungice, cum este ketoconazolul, pot crește nivelul de venlafaxină din sânge. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul terapiei cu Velaxin.

5. Doze și mod de administrare

Capsulele Velaxin cu eliberare prelungită se administrează pe cale orală, o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, fie dimineața, fie seara, în timpul mesei. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate, zdrobite, divizate sau dizolvate.

Pentru doza de 37,5 mg, aceasta este utilizată ca doză inițială în tratamentul tulburării de panică, fiind administrată o dată pe zi timp de 7 zile, după care doza se crește la 75 mg pe zi. Doza de 37,5 mg este folosită și pentru reducerea treptată a dozei la finalul tratamentului, pentru ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică severă, precum și ca etapă intermediară de titrare.

Doza de 75 mg reprezintă doza inițială recomandată și doza obișnuită de întreținere pentru tratamentul depresiei, al tulburării de anxietate generalizată și al tulburării de anxietate socială, administrată o dată pe zi. În caz de necesitate, medicul poate crește treptat doza la intervale de cel puțin două săptămâni.

Doza de 150 mg este destinată pacienților cu forme severe de depresie sau celor care nu au obținut un răspuns terapeutic adecvat la doza de 75 mg. Doza maximă zilnică recomandată pentru tratamentul în condiții de ambulatoriu este de 225 mg pe zi, iar în spitalizare, sub supraveghere medicală strictă, se poate ajunge la doza maximă de 375 mg pe zi.

Întreruperea tratamentului trebuie realizată întotdeauna treptat, pe parcursul câtorva săptămâni sau luni, pentru a preveni apariția simptomelor de retragere cum sunt amețelile, greața, durerile de cap, anxietatea și tulburările de somn.

6. Reacții adverse posibile

În timpul tratamentului cu Velaxin pot apărea reacții adverse, majoritatea fiind de intensitate ușoară sau moderată și diminuându-se pe parcursul terapiei.

Reacțiile adverse frecvente includ uscăciunea gurii, greață, constipație, somnolență, amețeli, dureri de cap, insomnie, transpirații excesive, scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, oboseală, stări de confuzie, tremor, palpitații, creșterea tensiunii arteriale, bufeuri, tulburări de vedere, acufene, căscat, vărsături, diaree, modificări ale urinării, tulburări erectile și de ejaculare sau scăderea libidoului.

Reacțiile adverse mai puțin frecvente și rare cuprind stări de agitație, halucinații, senzație de detașare, mania, convulsii, tuse, sângerări neobișnuite la nivelul pielii sau al tractului digestiv, fotosensibilitate, căderea părului, retenție urinară, scăderea nivelului de sodiu din sânge, pancreatită, hepatită sau sindrom serotoninergic.

În cazul apariției unor reacții severe cum sunt umflarea feței, a buzelor sau a gâtului, dificultăți severe de respirație, erupții cutanate extinse sau semne ale sindromului serotoninergic (febră mare, halucinații, bătăi rapide ale inimii, rigiditate musculară), se impune oprirea imediată a tratamentului și solicitarea de asistență medicală urgentă.

7. Condiții de păstrare

A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30 de grade Celsius, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.