ViscoFlu 5 ml soluție salină, fiole N5x2 (soluție pentru Nebulizer)

1. Ce este ViscoFlu 

ViscoFlu este un dispozitiv medical sub formă de soluție sterilă hipertonică, destinat utilizării prin nebulizare și prin instilație. Produsul este prezentat în recipiente unidoză a câte 5 ml și este utilizat în principal pentru fluidificarea secrețiilor dense și vâscoase de la nivelul căilor respiratorii.

O fiolă de 5 ml conține 300 mg N-acetilcisteină și 150 mg clorură de sodiu. Concentrația clorurii de sodiu este de 3%, ceea ce conferă soluției caracterul hipertonic.

Acțiunea ViscoFlu se bazează pe asocierea dintre proprietățile soluției saline hipertonice și efectul mucolitic al N-acetilcisteinei. Soluția hipertonică favorizează, prin mecanism osmotic, atragerea apei către secrețiile prezente la nivelul mucoaselor. Astfel, mucusul devine mai hidratat și mai puțin vâscos, ceea ce facilitează mobilizarea și eliminarea acestuia.

N-acetilcisteina exercită o acțiune mucolitică directă. Grupele sulfhidrilice ale moleculei pot rupe legăturile disulfidice ale mucoproteinelor din mucus, reducând vâscozitatea secrețiilor. Prin această acțiune, secrețiile foarte dense devin mai fluide și pot fi eliminate mai ușor din căile respiratorii.

ViscoFlu nu este un simplu ser fiziologic pentru nebulizare. Conține atât soluție salină hipertonică 3%, cât și N-acetilcisteină, iar modul de utilizare trebuie să respecte instrucțiunile produsului.

2. Pentru ce se utilizează ViscoFlu

ViscoFlu este indicat pentru fluidificarea și facilitarea eliminării secrețiilor mucoase sau mucopurulente dense și vâscoase din tractul respirator.

Produsul poate fi utilizat în afecțiuni respiratorii acute și cronice caracterizate prin hipersecreție și dificultatea eliminării mucusului, inclusiv în bronșita acută, bronșita cronică și exacerbările acesteia, emfizemul pulmonar, bronșiectazii și fibroza chistică. Poate fi utilizat, de asemenea, pentru fluidificarea secrețiilor în rinosinuzită și otită medie secretorie.

Prin administrarea cu ajutorul nebulizatorului, soluția este transformată într-un aerosol care poate ajunge la nivelul căilor respiratorii. Contactul direct cu secrețiile favorizează reducerea vâscozității acestora și facilitează eliminarea mucusului.

ViscoFlu poate fi utilizat și prin instilație directă pentru spălarea cavităților nazale și auriculare. În anumite situații medicale poate fi administrat endobronșic prin intermediul unui cateter, bronhoscop sau al altui dispozitiv corespunzător, această modalitate de administrare fiind realizată de personal medical.

Dacă în timpul utilizării simptomele respiratorii se agravează, apare dificultate importantă la respirație, bronhospasm, febră persistentă sau alte manifestări neobișnuite, este necesară evaluarea medicală.

3. Contraindicații

ViscoFlu nu trebuie utilizat în cazul unei hipersensibilități cunoscute la N-acetilcisteină, clorură de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale soluției.

Produsul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani. La copiii mai mari, utilizarea trebuie realizată conform recomandărilor corespunzătoare vârstei și situației clinice, în special atunci când copilul prezintă o afecțiune respiratorie importantă sau recurentă.

Este necesară prudență la persoanele cu hiperreactivitate bronșică sau antecedente de bronhospasm. Administrarea unei soluții prin inhalare poate determina la persoanele susceptibile iritarea căilor respiratorii și, în anumite situații, bronhospasm. Dacă în timpul nebulizării apar respirație șuierătoare, senzație de constricție toracică sau dificultăți de respirație, procedura trebuie întreruptă și trebuie solicitat sfatul medicului.

În timpul sarcinii și alăptării, utilizarea ViscoFlu trebuie efectuată numai dacă este necesară și la recomandarea sau sub supravegherea medicului.

Fiola nu trebuie utilizată dacă ambalajul este deteriorat sau dacă integritatea recipientului unidoză este compromisă. Produsul este steril înainte de deschidere și este destinat unei singure utilizări.

4. ViscoFlu cu alte medicamente

Dacă ViscoFlu este utilizat în cadrul unui tratament respirator care include și alte medicamente administrate prin nebulizator, trebuie respectate indicațiile medicului privind ordinea administrării și posibilitatea combinării soluțiilor.

ViscoFlu nu trebuie amestecat din proprie inițiativă în rezervorul nebulizatorului cu antibiotice, bronhodilatatoare, corticosteroizi, alte mucolitice sau alte soluții medicamentoase. Faptul că două produse sunt destinate nebulizării nu înseamnă automat că acestea sunt compatibile fizico-chimic atunci când sunt amestecate.

Trebuie acordată atenție și utilizării concomitente a medicamentelor antitusive care inhibă reflexul de tuse. N-acetilcisteina contribuie la fluidificarea secrețiilor, iar eliminarea acestora depinde în parte de capacitatea pacientului de a expectora. Suprimarea excesivă a reflexului de tuse poate favoriza acumularea secrețiilor fluidificate în căile respiratorii.

În cazul unui tratament complex pentru o afecțiune respiratorie, care include bronhodilatatoare, corticosteroizi inhalatori, antibiotice sau alte medicamente, schema și succesiunea administrării trebuie stabilite de medic.

5. Doze și mod de administrare 

ViscoFlu poate fi administrat prin nebulizare, prin instilație directă sau, în anumite situații, prin administrare endotraheobronșică. Pentru utilizarea obișnuită la domiciliu cu nebulizatorul trebuie respectate atât instrucțiunile ViscoFlu, cât și instrucțiunile aparatului utilizat.

Pentru tratamentul prin aerosoli cu ajutorul nebulizatorului se utilizează 1 fiolă de 5 ml pentru o ședință de nebulizare. Administrarea poate fi efectuată de 1–2 ori pe zi, timp de 5–10 zile, în funcție de necesități și de recomandarea medicului.

O fiolă utilizată pentru o ședință conține 300 mg N-acetilcisteină și 150 mg clorură de sodiu, într-un volum total de 5 ml.

Înainte de utilizare, fiola se separă de celelalte recipiente și se deschide imediat înaintea procedurii. Conținutul se introduce în rezervorul nebulizatorului, respectând instrucțiunile aparatului. Procedura se efectuează până la administrarea cantității prevăzute de soluție.

Pentru instilația directă, inclusiv pentru spălarea cavităților nazale sau auriculare, se poate utiliza aproximativ ½–1 fiolă la o administrare, corespunzător unui volum de aproximativ 2,5–5 ml.

Pentru instilația endotraheobronșică, doza indicată este în general de 1 fiolă de 5 ml pentru o administrare, procedura putând fi repetată de 1–2 ori pe zi, în funcție de necesitatea clinică. Această modalitate de administrare trebuie efectuată de personal medical prin intermediul unui cateter permanent, bronhoscop sau al altui dispozitiv adecvat.

Doza și frecvența administrării pot fi adaptate de medic în funcție de tabloul clinic și de răspunsul pacientului la tratament. La copii este deosebit de importantă respectarea recomandării medicului, iar produsul nu trebuie administrat copiilor sub 2 ani.

Fiola este destinată unei singure utilizări. După deschidere, conținutul trebuie utilizat pentru procedura respectivă. Soluția rămasă nu trebuie păstrată pentru o nebulizare ulterioară, deoarece sterilitatea nu mai poate fi garantată după deschiderea recipientului.

6. Reacții adverse posibile

În timpul utilizării ViscoFlu pot apărea reacții locale determinate de contactul soluției cu mucoasa căilor respiratorii. Unele persoane pot prezenta iritație la nivelul gâtului sau al căilor respiratorii, senzație de disconfort local sau intensificarea temporară a tusei.

După nebulizare poate apărea o creștere a cantității de secreții care trebuie eliminate. Această manifestare poate fi asociată cu efectul mucolitic al N-acetilcisteinei și cu fluidificarea mucusului. Pacientul trebuie să poată elimina în mod corespunzător secrețiile mobilizate.

La persoanele cu hiperreactivitate bronșică poate apărea bronhospasm. Acesta se poate manifesta prin respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, senzație de constricție la nivelul pieptului sau agravarea bruscă a simptomelor respiratorii. În asemenea situații, nebulizarea trebuie întreruptă și este necesară evaluarea medicală.

Pot apărea și reacții de hipersensibilitate la componentele produsului. Dacă se dezvoltă o reacție alergică importantă sau dificultăți respiratorii după administrare, utilizarea trebuie întreruptă.

În cazul apariției unor reacții neobișnuite, persistente sau severe, produsul nu trebuie continuat fără recomandarea unui medic.

7. Condiții de păstrare

ViscoFlu trebuie păstrat în ambalajul original, în condițiile de temperatură specificate de producător pe ambalaj, într-un loc ferit de surse de căldură și inaccesibil copiilor.

Recipientele unidoză trebuie păstrate în ambalaj până în momentul utilizării, pentru a fi protejate corespunzător. Înainte de administrare trebuie verificată integritatea fiolei. Nu trebuie utilizată o fiolă deteriorată, deschisă anterior sau care prezintă modificări neobișnuite ale soluției.

Produsul nu trebuie utilizat după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Fiecare fiolă de 5 ml este destinată unei singure utilizări. După deschiderea fiolei, soluția trebuie utilizată pentru procedura respectivă, iar cantitatea rămasă trebuie eliminată. Reutilizarea unei fiole deja deschise poate compromite caracterul steril al produsului.