ЭйрФлюСал Форспиро 50 мкг/500 мкг на дозу, порошок для ингаляций, 1 ингалятор по 60 доз

1. Что такое ЭйрФлюСал Форспиро

ЭйрФлюСал Форспиро 50 мкг/500 мкг на дозу — комбинированный противоастматический препарат в форме предварительно дозированного порошка для ингаляций. Один ингалятор содержит 60 доз.

В состав препарата входят два действующих вещества: салметерол и флутиказона пропионат. Они воздействуют на дыхательные пути разными, но взаимодополняющими способами.

Салметерол является селективным бета₂-адреномиметиком длительного действия. Он расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, расширяет дыхательные пути и помогает поддерживать их проходимость в течение приблизительно 12 часов.

Флутиказона пропионат является ингаляционным глюкокортикостероидом. Он уменьшает воспаление, отёк и раздражение дыхательных путей, снижая вероятность появления одышки, свистящего дыхания и других проявлений бронхиальной астмы.

Препарат предназначен для регулярного поддерживающего лечения. Он не устраняет уже начавшийся острый приступ удушья, поскольку салметерол не начинает действовать настолько быстро, как экстренные бронхорасширяющие средства. При внезапном приступе применяется отдельный быстродействующий ингалятор, назначенный для таких ситуаций.

2. Для чего используется ЭйрФлюСал Форспиро

ЭйрФлюСал Форспиро 50/500 мкг применяется для регулярного лечения бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 12 лет, когда требуется одновременное применение ингаляционного кортикостероида и бронхорасширяющего средства длительного действия.

Такую комбинацию назначают пациентам, у которых симптомы недостаточно контролируются ингаляционным кортикостероидом и быстродействующим бронходилататором, используемым по необходимости. Препарат также может назначаться пациентам, у которых астма уже хорошо контролируется одновременным применением ингаляционного кортикостероида и бета₂-агониста длительного действия.

ЭйрФлюСал Форспиро помогает предупреждать появление одышки, свистящего дыхания, кашля и ощущения сдавливания в грудной клетке. Для поддержания эффекта его необходимо использовать ежедневно, в том числе в дни, когда симптомы отсутствуют.

 Для симптоматического лечения хронической обструктивной болезни лёгких обычно применяется более высокая дозировка флутиказона — 50/500 мкг. Дозировку 50/250 мкг не следует самостоятельно использовать вместо варианта 50/500 мкг.

Препарат не предназначен для начального лечения лёгкой формы астмы и не используется как средство экстренной помощи. Если одышка или свистящее дыхание уже начались, необходимо использовать назначенный быстродействующий ингалятор, например содержащий сальбутамол.

3. Противопоказания

ЭйрФлюСал Форспиро противопоказан при повышенной чувствительности к салметеролу, флутиказона пропионату, лактозе или любому другому компоненту препарата.

Препарат в данной дозировке не рекомендуется детям младше 12 лет. У подростков от 12 лет он используется только по назначению и при условии, что выбранная дозировка флутиказона соответствует тяжести астмы.

Особая осторожность необходима при заболеваниях сердца, включая нарушения сердечного ритма, учащённое сердцебиение, ишемическую болезнь сердца и другие сердечно-сосудистые заболевания. Салметерол может влиять на частоту и ритм сердечных сокращений.

Перед началом применения необходимо учитывать гипертиреоз, повышенное артериальное давление, сахарный диабет и снижение концентрации калия в крови. Препарат может временно увеличивать уровень глюкозы, а бета₂-агонисты способны снижать содержание калия.

Осторожность требуется при туберкулёзе лёгких, в том числе перенесённом ранее, а также при других инфекциях дыхательных путей. Ингаляционный кортикостероид может подавлять местные защитные реакции и изменять течение инфекции.

При беременности и грудном вскармливании препарат применяется только после оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Самостоятельно начинать или прекращать лечение в этот период нельзя.

ЭйрФлюСал Форспиро не следует начинать применять во время резкого ухудшения астмы. Если потребность в экстренном ингаляторе возрастает, дыхание становится более затруднённым или чаще появляется стеснение в груди, требуется пересмотр лечения.

Препарат содержит лактозу. Её количество обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы, однако лактоза может содержать следовые количества молочных белков. При тяжёлой аллергии на белки молока необходимо соблюдать особую осторожность.

4. ЭйрФлюСал Форспиро с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы, включая пропранолол, атенолол и соталол, могут ослаблять действие салметерола и вызывать сужение бронхов. Их сочетание с препаратом обычно избегают, если отсутствуют серьёзные основания для одновременного применения.

Кетоконазол, итраконазол, эритромицин и некоторые другие сильные ингибиторы фермента CYP3A4 способны повышать концентрацию салметерола или флутиказона в организме. Это увеличивает вероятность сердцебиения, нарушений ритма и системных реакций кортикостероида.

Особенно важны взаимодействия с ритонавиром, кобицистатом и некоторыми другими средствами, используемыми при ВИЧ-инфекции. Подобные комбинации могут значительно увеличить системное воздействие флутиказона. Совместное применение допускается только при соответствующем медицинском контроле.

Одновременный приём кортикостероидов внутрь или в инъекциях может усиливать общее воздействие глюкокортикостероидов. Это особенно важно после недавно завершённого продолжительного курса системных кортикостероидов.

Диуретики, другие бронходилататоры и производные ксантина, например теофиллин, могут повышать риск снижения уровня калия. Риск увеличивается при тяжёлом приступе астмы и недостатке кислорода.

Необходимо учитывать все остальные ингаляторы, особенно содержащие бета₂-агонисты длительного действия. ЭйрФлюСал Форспиро нельзя без назначения одновременно применять с другим препаратом салметерола, формотерола, вилантерола или аналогичным длительно действующим бронходилататором.

5. Способ применения и дозы 

При бронхиальной астме рекомендуемая доза для взрослых и подростков с 12 лет составляет одну ингаляцию ЭйрФлюСал Форспиро 50/500 мкг два раза в сутки — обычно утром и вечером.

Каждая ингаляция содержит отмеренную дозу 50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата. Не следует выполнять две ингаляции вместо одной или увеличивать частоту применения без назначения.

После достижения устойчивого контроля врач может снизить частоту применения до одной ингаляции один раз в сутки. При преимущественно ночных симптомах дозу обычно назначают вечером, а при преимущественно дневных — утром. Такое изменение проводится только после оценки контроля астмы.

Препарат необходимо применять ежедневно, даже при отсутствии симптомов. Нельзя резко прекращать лечение или самостоятельно уменьшать дозу, поскольку это может привести к ухудшению дыхания и недостатку кортикостероидного действия.

Если доза была пропущена, следующую ингаляцию выполняют в обычное время. Двойную дозу для компенсации пропущенной применять нельзя.

Перед ингаляцией защитный колпачок открывают вниз, проверяют счётчик оставшихся доз и поднимают край белого рычага. Рычаг полностью открывают до щелчка, после чего закрывают. Это подготавливает одну дозу. Не следует без необходимости перемещать рычаг, поскольку при каждом полном открывании подготавливается новая доза.

Ингалятор удерживают горизонтально. Сначала необходимо спокойно и глубоко выдохнуть в сторону от устройства. Нельзя выдыхать непосредственно в мундштук, поскольку влага может повредить порошок.

После выдоха мундштук плотно охватывают губами и выполняют один ровный, глубокий и достаточно сильный вдох через рот. Затем ингалятор убирают, задерживают дыхание приблизительно на 5–10 секунд или на максимально комфортное время, после чего медленно выдыхают.

После использования рот необходимо прополоскать водой и выплюнуть воду. Можно также почистить зубы. Это снижает вероятность кандидоза полости рта и осиплости голоса.

Мундштук при необходимости протирают чистой сухой салфеткой. Ингалятор нельзя мыть водой, разбирать, прокалывать или чистить влажными предметами.

Счётчик показывает количество оставшихся доз от 60 до 0. Последние десять доз отображаются на красном фоне. После использования всех доз устройство не перезаправляется и подлежит замене.

6. Возможные побочные эффекты

Очень часто может возникать головная боль. Обычно она уменьшается по мере продолжения лечения.

Часто наблюдается кандидоз полости рта и горла. Он может проявляться беловатым налётом, неприятными ощущениями, болезненностью или изменением вкуса. Полоскание рта после каждой ингаляции снижает риск. Возможны осиплость голоса и раздражение горла.

Могут появляться мышечные спазмы, боли в мышцах и суставах, воспаление носоглотки или околоносовых пазух. У пациентов с хроническими заболеваниями лёгких возможно повышение риска инфекции лёгких, особенно при использовании высокой дозы флутиказона.

Салметерол может вызывать ощущение сердцебиения, учащение пульса, дрожание рук и снижение уровня калия. Эти реакции чаще бывают временными и становятся менее выраженными при продолжении лечения.

Возможны повышение уровня глюкозы, нарушения сна, тревожность, раздражительность, боли в груди, аллергическая кожная сыпь, кровоподтёки и переломы.

При продолжительном применении высоких доз кортикостероида возможны системные эффекты: снижение функции надпочечников, уменьшение плотности костей, катаракта, глаукома и замедление роста у детей и подростков. Поэтому назначается минимальная доза, которая обеспечивает устойчивый контроль заболевания.

Очень редко сразу после ингаляции может резко усилиться свистящее дыхание и затрудниться вдох. Это называется парадоксальным бронхоспазмом. В таком случае препарат больше не используют, применяют назначенный быстродействующий бронходилататор и немедленно обращаются за медицинской помощью.

Возможна тяжёлая аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным ухудшением дыхания, крапивницей или отёком лица, губ, языка и горла. При таких симптомах требуется немедленная медицинская помощь.

К редким реакциям относятся нарушения сердечного ритма, грибковая инфекция пищевода и поведенческие изменения, которые чаще отмечаются у детей и подростков. Также возможно нечёткое зрение.

7. Условия хранения

ЭйрФлюСал Форспиро необходимо хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте, защищённом от повышенной влажности и прямого воздействия тепла.

Ингалятор следует хранить с закрытым защитным колпачком. Нельзя подвергать устройство воздействию воды, разбирать или оставлять в ванной комнате и других влажных помещениях.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Нельзя использовать его после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке.

Пустой ингалятор не перезаправляется. После появления значения «0» на счётчике устройство заменяют новым.