BioleVox HA 1,6% гиалуронат натрия, гель для внутрисуставного введения, 1 мл, Biovico

Описание

BioleVox HA 1,6% — стерильный гель для внутрисуставного введения на основе гиалуроната натрия, предназначенный для вязкоэластичного протезирования и улучшения свойств синовиальной жидкости. Препарат выпускается в предварительно наполненном шприце объемом 1 мл и содержит 16 мг гиалуроната натрия, что соответствует концентрации 1,6% или 16 мг/мл. Производитель — Biovico Sp. z o.o., Польша.

BioleVox HA 1,6% относится к изделиям для вискосупплементации суставов. Синовиальная жидкость в норме обеспечивает смазывание суставных поверхностей, уменьшает их трение и участвует в амортизации механической нагрузки. Одним из компонентов, определяющих ее вязкость и эластичность, является гиалуроновая кислота.

При дегенеративно-дистрофических и посттравматических изменениях суставов качество и вязкоэластические свойства синовиальной жидкости могут ухудшаться. Это может сопровождаться болью, скованностью и ограничением объема движений. Внутрисуставное введение гиалуроната натрия направлено на улучшение свойств синовиальной жидкости и создание более благоприятных условий для движения суставных поверхностей.

BioleVox HA 1,6% применяется для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов при соответствующих дегенеративных и посттравматических поражениях, когда врач считает целесообразным проведение внутрисуставной вискосупплементации.

Особенностью именно варианта BioleVox HA 1,6%, 1 мл является небольшой объем предварительно наполненного шприца. Согласно документации изделия, эта форма предназначена преимущественно для введения в небольшие суставы, например фасеточные, плюснефаланговые, запястно-пястные, височно-нижнечелюстные и межфаланговые суставы.

Поэтому BioleVox HA 1,6% необходимо отличать от BioleVox HA 2,2% и BioleVox HA ONE 2,5%. Эти варианты отличаются концентрацией гиалуроната натрия, объемом шприца и особенностями применения. Для BioleVox HA 1,6% используется предварительно наполненный шприц объемом 1 мл, содержащий 16 мг гиалуроната натрия.

Гиалуронат натрия обладает способностью связывать значительное количество воды и формировать вязкоэластичную среду. После введения непосредственно в сустав он дополняет свойства синовиальной жидкости, способствуя смазыванию контактирующих суставных поверхностей и амортизации нагрузки при движениях.

Таким образом, действие BioleVox HA 1,6% носит преимущественно локальный и механический характер. Это не наружный гель и не обычное обезболивающее средство. Продукт вводится непосредственно в полость соответствующего сустава квалифицированным медицинским специалистом.

В доступной информации для BioleVox HA 1,6% указывается возможность проведения курса из 1–3 внутрисуставных инъекций с интервалом приблизительно в одну неделю. Конкретное количество процедур определяется врачом индивидуально с учетом пораженного сустава, выраженности изменений, клинических симптомов и реакции пациента на предыдущую инъекцию.

В документации также указывается, что благоприятный клинический эффект после курса может сохраняться продолжительное время, в том числе не менее 6 месяцев, однако продолжительность результата индивидуальна и не должна рассматриваться как гарантированный срок действия для каждого пациента.

BioleVox HA 1,6% должен вводиться только квалифицированным медицинским специалистом, имеющим соответствующую подготовку для выполнения внутрисуставных инъекций. Самостоятельное введение содержимого шприца пациентом недопустимо.

Продукт поставляется в стерильной форме. Документация для данной модификации BioleVox указывает комплект, включающий один предварительно наполненный шприц с 1 мл геля и стерильную иглу 21G.

Перед процедурой кожа в области предполагаемой инъекции должна быть обработана с соблюдением правил асептики. После подготовки шприца и присоединения подходящей стерильной иглы медицинский специалист выполняет введение непосредственно в полость сустава.

Особенно важно обеспечить точное внутрисуставное введение. Препарат не предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного применения. Техника процедуры и выбор точки введения зависят от конкретного сустава и должны определяться специалистом.

Во время проведения процедуры необходимо строго соблюдать правила асептики, поскольку одним из наиболее серьезных потенциальных осложнений любой внутрисуставной инъекции является септический артрит. Именно поэтому манипуляция должна выполняться в соответствующих медицинских условиях.

После инъекции могут наблюдаться временные местные реакции, связанные как с самой процедурой, так и с введением вещества в сустав. Возможны боль, ощущение давления или распирания, припухлость, покраснение и дискомфорт в области обработанного сустава. Обычно подобные реакции имеют временный характер.

После процедуры врач может рекомендовать на определенное время ограничить интенсивную физическую нагрузку на обработанный сустав. Конкретный режим зависит от места введения и состояния пациента.

Если после инъекции возникает выраженная или нарастающая боль, значительная припухлость, интенсивное покраснение, повышение температуры кожи над суставом, лихорадка или заметное ухудшение общего состояния, необходимо обратиться к врачу. Такие проявления требуют медицинской оценки и не должны автоматически расцениваться как обычная постинъекционная реакция.

BioleVox HA 1,6% не следует применять при известной повышенной чувствительности к компонентам изделия. Внутрисуставное введение также противопоказано при наличии септического артрита, инфекции или активного дерматологического заболевания кожи непосредственно в области предполагаемой инъекции.

Инъекция не должна выполняться через участок кожи с признаками инфекции, выраженного воспаления или повреждения, поскольку нарушение целостности и наличие инфекции в зоне процедуры могут увеличивать риск осложнений.

Перед процедурой пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, особенно о препаратах, влияющих на свертывание крови, включая антикоагулянты. Внутрисуставная инъекция является инвазивной процедурой, поэтому у таких пациентов врач должен предварительно оценить риск кровотечения или образования гематомы.

Из-за недостаточности клинических данных BioleVox HA 1,6% не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

Данные о взаимодействии с другими средствами, вводимыми непосредственно в сустав, ограничены. Поэтому не следует самостоятельно комбинировать BioleVox HA 1,6% с другими внутрисуставными препаратами. Необходимость и последовательность таких процедур определяет врач.

Предварительно наполненный шприц предназначен для одного пациента и одной процедуры. Повторное использование недопустимо. Изделие также нельзя повторно стерилизовать.

Перед использованием необходимо проверить целостность стерильной упаковки. Если упаковка или шприц повреждены либо герметичность нарушена, продукт использовать нельзя. Также запрещается применение после истечения срока годности, указанного производителем.

После процедуры использованный шприц и игла должны быть утилизированы как соответствующие медицинские отходы. Остатки геля из уже использованного шприца нельзя сохранять для следующей процедуры.

BioleVox HA 1,6% следует хранить при температуре от +2°C до +25°C, защищая от влаги и прямых солнечных лучей. Продукт необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

В отличие от BioleVox HA 2,2%, предназначенного для введения большего объема геля, вариант 1,6%, 1 мл особенно удобен для суставов меньшего размера, где требуется меньший объем вводимого материала. Официальная документация прямо относит к таким областям фасеточные, плюснефаланговые, запястно-пястные, височно-нижнечелюстные и межфаланговые суставы.

Таким образом, BioleVox HA 1,6%, 1 мл, Biovico — стерильный гель для внутрисуставного введения, содержащий гиалуронат натрия 16 мг/мл. Он предназначен для вискосупплементации синовиальной жидкости при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов и особенно подходит для введения в суставы небольшого размера. Одна предварительно наполненная шприц-система содержит 1 мл геля и 16 мг гиалуроната натрия. Курс может включать от 1 до 3 инъекций с недельными интервалами, однако окончательная схема определяется врачом. Продукт предназначен исключительно для внутрисуставного введения квалифицированным медицинским специалистом с соблюдением строгих правил асептики.