BioleVox HA 2,2% гиалуронат натрия, гель для внутрисуставного введения, 2 мл, Biovico

Описание

BioleVox HA 2,2% — стерильный, апирогенный гель для внутрисуставного введения на основе высокомолекулярного гиалуроната натрия, предназначенный для улучшения вязкоэластических свойств синовиальной жидкости. В одной предварительно наполненной шприц-системе объемом 2 мл содержится 44 мг гиалуроната натрия, что соответствует концентрации 2,2%. Гиалуронат натрия получают методом бактериальной ферментации; он имеет неживотное происхождение. pH препарата находится в пределах 6,8–7,4. Производителем является Biovico Sp. z o.o., Польша.

Препарат предназначен для вискосупплементации, то есть восполнения и улучшения свойств синовиальной жидкости внутри сустава. Синовиальная жидкость выполняет важную механическую функцию: обеспечивает смазывание суставных поверхностей, уменьшает трение между ними и способствует амортизации нагрузки при движении. Гиалуронат натрия является одним из компонентов, определяющих вязкость и эластичность этой жидкости.

При дегенеративных или травматических изменениях сустава свойства синовиальной жидкости могут ухудшаться, что сопровождается болью, скованностью и ограничением подвижности. Внутрисуставное введение BioleVox HA 2,2% направлено на восстановление вязкоэластических свойств синовиальной жидкости, улучшение скольжения суставных поверхностей и амортизации механической нагрузки. Производитель указывает, что такая терапия способствует уменьшению боли и улучшению подвижности пораженного сустава.

BioleVox HA 2,2% применяется при боли и снижении подвижности суставов, связанных с травматическими или дегенеративными изменениями, включая остеоартроз. Это не обезболивающее средство быстрого действия в обычном понимании: его эффект связан прежде всего с улучшением механических и вязкоэластических характеристик внутрисуставной среды.

Высокомолекулярный гиалуронат натрия обладает выраженными вязкоэластическими свойствами. Благодаря способности связывать воду и формировать вязкий гель он способствует смазыванию суставных поверхностей и поглощению ударных нагрузок, возникающих во время ходьбы и других движений. Гиалуронат также участвует в физиологических процессах, связанных с питанием суставного хряща.

Гель находится в предварительно наполненном стерильном шприце объемом 2 мл. Содержимое представляет собой прозрачный гель для введения непосредственно в полость сустава. Одна такая шприц-система содержит в общей сложности 44 мг гиалуроната натрия.

Согласно актуальной инструкции производителя для BioleVox HA 2,2%, стандартный курс состоит из трех внутрисуставных инъекций, выполняемых с интервалом в одну неделю. Производитель указывает, что благоприятный эффект курса может сохраняться не менее 6 месяцев, а при необходимости курс лечения может быть повторен.

Важно не путать BioleVox HA 2,2% с BioleVox HA ONE 2,5%. Это разные варианты продукта. BioleVox HA 2,2% содержит 44 мг гиалуроната натрия в 2 мл и рассчитан на курс из трех инъекций, тогда как BioleVox HA ONE имеет другую концентрацию и объем и предназначен для другой схемы введения.

BioleVox HA 2,2% должен вводиться исключительно медицинским специалистом с соблюдением правил асептики и техники внутрисуставной инъекции. Самостоятельное введение препарата пациентом недопустимо.

Перед процедурой медицинский специалист дезинфицирует кожу в предполагаемом месте введения. Предварительно наполненный шприц извлекается из стерильной упаковки, снимается защитный элемент системы Luer-lock и устанавливается подходящая стерильная игла. В актуальной инструкции производителя указана игла 21G. Перед введением из шприца необходимо удалить пузырьки воздуха.

Инъекция должна выполняться точно в полость сустава. Правильное определение места введения и соблюдение стерильности имеют принципиальное значение, поскольку неправильная техника может привести к повреждению окружающих тканей или инфекционным осложнениям.

Особенно важно соблюдать все необходимые меры асептики для предупреждения септического артрита. Это редкое, но потенциально серьезное осложнение внутрисуставных процедур, поэтому инъекция должна проводиться в соответствующих медицинских условиях обученным специалистом.

После внутрисуставного введения возможно появление временных местных реакций, включая боль, покраснение и припухлость в области сустава. Такие реакции обычно имеют транзиторный характер. В инструкции указывается, что для уменьшения местного дискомфорта после процедуры можно охлаждать область введения холодовым пакетом в течение приблизительно 5–10 минут.

Одновременное применение обезболивающих или нестероидных противовоспалительных препаратов может быть полезным для уменьшения боли, однако конкретный препарат и необходимость его использования должны определяться с учетом состояния пациента и рекомендаций врача.

BioleVox HA 2,2% не следует вводить пациентам с известной повышенной чувствительностью к любому компоненту изделия. Также препарат противопоказан при септическом артрите и при наличии дерматоза или инфекционного поражения кожи непосредственно в предполагаемом месте инъекции.

В инструкции производителя также указано ограничение для пациентов, принимающих антикоагулянты. Поскольку внутрисуставная инъекция является инвазивной процедурой и может сопровождаться кровотечением или образованием гематомы, сведения о приеме препаратов, влияющих на свертываемость крови, необходимо обязательно сообщить врачу до процедуры.

Безопасность применения гиалуроната натрия данной формы у детей, беременных и кормящих грудью женщин не установлена в достаточной степени, поскольку соответствующие клинические данные ограничены. Поэтому применение у этих категорий пациентов не рекомендуется без специальной медицинской оценки.

На сегодняшний день производитель не сообщает об установленной несовместимости BioleVox HA 2,2% с другими внутрисуставными инъекциями. Тем не менее решение о сочетании нескольких внутрисуставных препаратов или процедур должен принимать врач.

Необходимо учитывать и особенности дезинфекции перед процедурой. В доступной инструкции для продукта указано, что не следует использовать для обработки кожи дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, поскольку в их присутствии гиалуронан может выпадать в осадок.

Шприц предназначен для одноразового применения. Повторное использование или повторная стерилизация недопустимы. Если стерильная упаковка или предварительно наполненный шприц повреждены, продукт использовать нельзя. После процедуры шприц, игла и оставшиеся материалы должны быть утилизированы в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами.

BioleVox HA 2,2% следует хранить при температуре от +2°C до +25°C, защищая от солнечного света и влаги. Продукт необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности, указанного производителем.

BioleVox HA 2,2% является средством для локального внутрисуставного применения. Он не предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения и не должен применяться каким-либо иным способом, кроме предусмотренного производителем внутрисуставного введения.

В составе каждого 1 мл геля содержится гиалуронат натрия 22 мг, а следовательно, предварительно наполненный шприц объемом 2 мл содержит 44 мг гиалуроната натрия. Дополнительные компоненты обеспечивают необходимую изотоничность, pH и физико-химические характеристики раствора.

Таким образом, BioleVox HA 2,2%, 2 мл, Biovico — стерильный внутрисуставной гель с высокомолекулярным гиалуронатом натрия неживотного происхождения, полученным методом бактериальной ферментации. Он предназначен для улучшения вязкоэластических свойств синовиальной жидкости при боли и снижении подвижности суставов, связанных с дегенеративными или травматическими изменениями, включая остеоартроз. Один предварительно наполненный шприц содержит 44 мг гиалуроната натрия в 2 мл, а согласно актуальной инструкции курс состоит из трех внутрисуставных инъекций с недельными интервалами. Препарат должен вводиться только квалифицированным медицинским специалистом с обязательным соблюдением правил асептики.