Биотраксон 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций №1

1. Что такое Биотраксон

Биотраксон — это антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспориновых антибиотиков III поколения. Действующим веществом препарата является цефтриаксон (Ceftriaxonum). Препарат выпускается в виде стерильного порошка для приготовления раствора для инъекций и предназначен только для внутримышечного или внутривенного введения.

Цефтриаксон обладает выраженным бактерицидным действием. Он нарушает процесс образования клеточной стенки бактерий, вследствие чего микроорганизмы погибают. Препарат активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая многие штаммы, устойчивые к другим антибиотикам.

После введения Биотраксон быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, достигая терапевтических концентраций в крови, легких, костях, мочевыводящих путях, коже, мягких тканях, органах брюшной полости, а также в спинномозговой жидкости при воспалении мозговых оболочек. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат в большинстве случаев вводят только один раз в сутки.

2. Для чего используется Биотраксон

Биотраксон применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами.

Препарат назначают при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого, эмпиему плевры. Его используют при инфекциях ЛОР-органов, таких как острый средний отит, синусит, тонзиллит и другие тяжелые бактериальные инфекции.

Биотраксон широко применяется при инфекциях мочевыводящих путей и почек, включая пиелонефрит, цистит и осложненные урологические инфекции. Его назначают при инфекциях органов брюшной полости, включая перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта.

Препарат используется при инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, при сепсисе, бактериальном менингите, гонорее, болезни Лайма, а также для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений перед хирургическими вмешательствами.

Назначение антибиотика должно осуществляться врачом после оценки предполагаемого возбудителя заболевания или результатов бактериологического исследования.

3. Противопоказания 

Биотраксон противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к цефтриаксону, другим антибиотикам группы цефалоспоринов или любому вспомогательному компоненту препарата. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов, ранее перенесших тяжелые аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов, карбапенемов или монобактамов, поскольку существует вероятность перекрестной аллергии.

У недоношенных новорожденных и доношенных новорожденных с гипербилирубинемией применение препарата противопоказано, так как цефтриаксон способен вытеснять билирубин из связи с белками плазмы крови и увеличивать риск билирубиновой энцефалопатии.

Также препарат противопоказан новорожденным (до 28 дней жизни), которым требуется или планируется внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, поскольку существует риск образования нерастворимых осадков кальциевой соли цефтриаксона.

У детей старше 28 дней препарат применяется по назначению врача в возрастных дозировках.

Во время беременности Биотраксон может применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Особенно осторожно препарат назначают в первом триместре беременности.

Цефтриаксон проникает в грудное молоко в небольших количествах. Во время грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью. При необходимости длительной терапии врач может рекомендовать временное прекращение лактации.

Пациентам с сахарным диабетом препарат может назначаться без коррекции дозы, так как цефтриаксон не содержит сахара и не оказывает непосредственного влияния на уровень глюкозы крови. Однако при тяжелых инфекциях рекомендуется более тщательный контроль общего состояния и показателей обмена веществ.

С осторожностью препарат применяют при тяжелых заболеваниях печени и почек, язвенном колите, энтерите, колите, связанном с применением антибиотиков, а также при нарушениях свертываемости крови.

4. Биотраксон с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Не рекомендуется смешивать Биотраксон в одном шприце или одной инфузионной системе с другими антибиотиками или лекарственными средствами.

Категорически запрещено смешивать препарат с растворами, содержащими кальций, включая раствор Рингера и раствор Хартмана, из-за риска образования осадка.

Совместное применение с антикоагулянтами может усиливать риск кровотечений и требует контроля показателей свертываемости крови.

Одновременное применение с аминогликозидами может усиливать антибактериальный эффект против некоторых микроорганизмов, однако требует контроля функции почек.

При совместном применении с сильнодействующими диуретиками необходимо контролировать функцию почек.

Во время лечения рекомендуется избегать употребления алкоголя, несмотря на то что выраженной дисульфирамоподобной реакции у цефтриаксона обычно не наблюдается.

5. Способ применения и дозы 

Биотраксон вводится только внутримышечно или внутривенно медицинским работником либо пациентом после соответствующего обучения.

Дозировка определяется врачом индивидуально с учетом возраста пациента, массы тела, тяжести инфекции, функции почек и печени, а также чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 50 кг и более обычно назначают от 1 до 2 г один раз в сутки. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г, разделенных на одно или два введения.

При лечении неосложненной гонореи обычно вводят 250–500 мг внутримышечно однократно, в зависимости от действующих клинических рекомендаций и чувствительности возбудителя.

При бактериальном менингите начальная доза может составлять до 100 мг/кг массы тела один раз в сутки, но не более 4 г в сутки.

Детям от 15 дней до 12 лет обычно назначают 20–80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Новорожденным до 14 дней рекомендуется доза 20–50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы не должна превышать 50 мг/кг.

Для профилактики послеоперационных инфекций обычно вводят 1–2 г за 30–90 минут до начала операции.

При внутримышечном введении препарат обычно растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина (если отсутствуют противопоказания к лидокаину). Полученный раствор нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного струйного введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводят медленно, не менее чем за 2–4 минуты.

Для внутривенной инфузии 2 г препарата растворяют примерно в 40 мл раствора, не содержащего кальций, и вводят в течение не менее 30 минут.

Продолжительность лечения определяется врачом и обычно составляет от 4 до 14 дней, а при отдельных заболеваниях может быть более длительной. Лечение рекомендуется продолжать не менее 48–72 часов после нормализации температуры тела и подтверждения уничтожения возбудителя инфекции.

6. Возможные побочные эффекты

Во время лечения Биотраксоном могут возникать побочные реакции различной степени выраженности.

Наиболее часто наблюдаются диарея, тошнота, рвота, боли в животе, изменения вкусовых ощущений, кандидоз слизистых оболочек, воспаление полости рта и языка.

Со стороны кожи возможны сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, лекарственная лихорадка. В редких случаях развиваются тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы крови возможно снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, повышение количества эозинофилов, гемолитическая анемия, удлинение времени свертывания крови.

Со стороны печени возможно временное повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина, образование билиарного сладжа («псевдокамней» желчного пузыря), которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны почек могут отмечаться повышение уровня креатинина, нарушения функции почек, редко — образование осадка в мочевыводящих путях.

В месте введения возможны боль, уплотнение тканей, покраснение, воспаление вены при внутривенном введении.

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами или грибами.

7. Условия хранения

Биотраксон следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Беречь от влаги и хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Если это невозможно, срок хранения готового раствора определяется официальной инструкцией производителя в зависимости от растворителя и условий хранения.