Бивокса 5 мг/мл, капли глазные, раствор 5 мл

1. Что такое Бивокса

Бивокса 5 мг/мл — лекарственный препарат в форме глазных капель, раствора, предназначенный для местного применения в офтальмологии. Действующим веществом препарата является моксифлоксацин — антибактериальное средство из группы фторхинолонов. В Республике Молдова Бивокса зарегистрирован в лекарственной форме «капли глазные, раствор 5 мг/мл»; производителем является World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş., Турция.

Моксифлоксацин обладает антибактериальным действием. Он подавляет бактериальные ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые микроорганизмам для репликации, восстановления и поддержания структуры бактериальной ДНК. В результате нарушается размножение чувствительных бактерий и происходит их гибель.

Бивокса представляет собой прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета. Препарат предназначен только для закапывания в глаза и не предназначен для приема внутрь или инъекционного введения. В 1 мл раствора содержится 5 мг моксифлоксацина в форме моксифлоксацина гидрохлорида.

Бивокса относится к антибиотикам, поэтому препарат следует применять по назначению врача и только при заболеваниях, при которых предполагается или подтверждена бактериальная природа инфекции.

2. Для чего используется Бивокса

Бивокса применяется для лечения бактериальных инфекций глаз, в частности бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами. Официальная инструкция для препарата, зарегистрированного в Республике Молдова, непосредственно указывает применение глазных капель для лечения инфекций глаз — конъюнктивитов бактериального происхождения.

При бактериальном конъюнктивите могут наблюдаться покраснение глаз, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение и выделения из глаз. Моксифлоксацин воздействует непосредственно на чувствительные бактерии, являющиеся причиной инфекционного процесса.

Бивокса не предназначен для самостоятельного лечения любого покраснения или раздражения глаз. Причиной подобных симптомов могут быть не только бактерии, но и вирусные инфекции, аллергические реакции, травмы и другие офтальмологические заболевания, при которых антибактериальные глазные капли могут быть неэффективны.

Как и при применении других антибиотиков, чрезмерно длительное использование Бивокса может способствовать развитию микроорганизмов, нечувствительных к препарату. Поэтому продолжительность лечения должна соответствовать рекомендациям врача.

3. Противопоказания

Бивокса нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Если во время лечения появляются признаки аллергической реакции, применение препарата необходимо прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут проявляться отеком лица, губ, языка, рта или горла, затруднением дыхания или глотания, крапивницей и выраженными кожными реакциями. При появлении таких симптомов необходима срочная медицинская помощь.

Во время бактериальной инфекции глаз не следует носить контактные линзы. При появлении признаков инфекции необходимо временно перейти на очки. Возобновлять использование контактных линз следует после исчезновения признаков инфекции и окончания лечения.

При системном применении фторхинолонов были зарегистрированы случаи воспаления и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и лиц, одновременно получающих кортикостероиды. Согласно инструкции Бивокса, при появлении боли или воспаления сухожилий лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Данные о применении Бивокса у новорожденных ограничены, поэтому препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Во время беременности и грудного вскармливания перед использованием Бивокса необходимо проконсультироваться с врачом. Сразу после закапывания возможно кратковременное затуманивание зрения; до его исчезновения не следует управлять транспортом или работать с механизмами.

4. Бивокса с другими лекарственными средствами

Пациент должен сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые принимает, недавно принимал или планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Специальные исследования взаимодействия Бивокса 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не проводились. Однако после местного применения в глаза системная концентрация моксифлоксацина остается низкой, поэтому клинически значимые лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

Если одновременно назначены другие глазные капли, между применением Бивокса и другого офтальмологического препарата необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут.

Не следует самостоятельно отменять другие назначенные врачом препараты или заменять их Бивокса. Если одновременно используются несколько офтальмологических средств, необходимо соблюдать назначенную врачом последовательность их применения.

5. Способ применения и дозы

Бивокса применяется исключительно местно, путем закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям рекомендуется закапывать по 1 капле в пораженный глаз или оба пораженных глаза 3 раза в сутки — утром, днем и вечером. Такая схема указана непосредственно в инструкции Бивокса, зарегистрированной для Республики Молдова.

Препарат может применяться у детей, взрослых, пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени. Для новорожденных имеется недостаточно данных, поэтому применение препарата у них не рекомендуется.

Обычно улучшение состояния наблюдается приблизительно в течение 5 дней. Если улучшения нет, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки диагноза и лечения. После улучшения лечение рекомендуется продолжать еще 2–3 дня либо столько времени, сколько назначил врач.

Перед применением необходимо тщательно вымыть руки. Нельзя касаться наконечником флакона глаза, века, окружающей кожи или других поверхностей, поскольку это может привести к загрязнению раствора.

После закапывания рекомендуется аккуратно закрыть глаз и пальцем прижать внутренний угол глаза возле носа приблизительно на 2–3 минуты. Это помогает уменьшить попадание лекарственного вещества через слезные пути в системный кровоток и особенно важно при применении препарата у маленьких детей.

Если капля не попала в глаз, следует повторить закапывание. Если случайно было закапано слишком большое количество препарата, глаз можно промыть теплой водой и не применять следующую дозу до установленного времени.

Если очередная доза была пропущена, лечение следует продолжить со следующей запланированной дозы. Не следует закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Бивокса может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К наиболее часто наблюдаемым реакциям, которые могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов, относятся боль в глазу и раздражение глаза.

Менее часто могут возникать сухость глаз, зуд, покраснение, воспаление или изменения поверхности глаза, небольшие кровоизлияния из сосудов глаза, необычные ощущения в глазу, нарушения со стороны век, зуд, покраснение или отек век. Среди общих реакций описаны головная боль и неприятный вкус во рту.

Редко могут наблюдаться нарушения со стороны роговицы, затуманивание или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, повышение внутриглазного давления и отек глаза. Среди общих редких реакций отмечались рвота, неприятные ощущения в носу, ощущение «комка» в горле, снижение уровня гемоглобина, изменения показателей функции печени, необычные ощущения на коже, боль и раздражение горла.

С неизвестной частотой зарегистрированы инфекционные поражения глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, повреждения поверхности глаза, аллергические реакции со стороны глаз, выделения из глаз, усиленное слезотечение и повышенная чувствительность к свету. Среди общих реакций с неизвестной частотой описаны одышка, нарушения сердечного ритма, головокружение, усиление аллергических проявлений, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

При развитии тяжелой аллергической реакции, особенно при отеке лица, губ, языка или горла, затрудненном дыхании или глотании, выраженной крапивнице, пузырях или изъязвлениях кожи, применение Бивокса необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

7. Условия хранения

Бивокса необходимо хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке. Препарат нельзя замораживать. Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей месте.

Препарат нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке.

После первого вскрытия флакона глазные капли можно использовать не более 28 дней. По истечении этого срока флакон необходимо утилизировать, даже если внутри остается раствор. Это требование связано с необходимостью предотвращения микробного загрязнения глазных капель.

После каждого использования флакон необходимо плотно закрывать. Наконечник флакона следует сохранять чистым и не допускать его соприкосновения с глазами, пальцами или другими поверхностями.