Фемостон 2/10 (2 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №(14+14)

1. Что такое Фемостон

Фемостон 2/10 — комбинированный гормональный лекарственный препарат, предназначенный для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин после наступления менопаузы. Препарат содержит два женских половых гормона — эстрадиол и дидрогестерон.

Фемостон 2/10 применяется по последовательной схеме. Одна упаковка рассчитана на 28 дней лечения и содержит два вида таблеток. Первые 14 таблеток содержат 2 мг эстрадиола, а следующие 14 таблеток содержат 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Таким образом, эстрадиол принимается ежедневно в течение всего 28-дневного цикла, а дидрогестерон дополнительно вводится во второй половине цикла.

Эстрадиол является эстрогеном. Он химически и биологически соответствует эндогенному 17β-эстрадиолу человека. После наступления менопаузы выработка эстрогенов яичниками значительно уменьшается. Снижение концентрации эстрогенов может сопровождаться приливами жара, повышенной потливостью и другими проявлениями менопаузы. Эстрадиол, содержащийся в Фемостоне, частично компенсирует дефицит эстрогенов и способствует уменьшению соответствующих симптомов.

Дидрогестерон является прогестогеном. Его добавление особенно важно для женщин с сохранённой маткой. При длительном применении эстрогена без прогестогена может происходить чрезмерная стимуляция эндометрия, что увеличивает риск его гиперплазии и злокачественных изменений. Добавление дидрогестерона в течение второй половины цикла значительно уменьшает этот риск.

Фемостон 2/10 не является противозачаточным средством и не предназначен для предотвращения беременности.

2. Для чего используется Фемостон

Фемостон 2/10 используется для заместительной гормональной терапии симптомов, связанных с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде.

После наступления менопаузы снижение продукции эстрогенов может приводить к появлению характерных симптомов, включая приливы жара и повышенную потливость. Эти проявления у некоторых женщин могут существенно нарушать сон, повседневную активность и качество жизни.

Эстрадиол, входящий в состав препарата, компенсирует недостаток эстрогенов и способствует уменьшению симптомов менопаузы. Дидрогестерон обеспечивает необходимую защиту эндометрия от чрезмерного воздействия эстрогена у женщин с сохранённой маткой.

Фемостон также может использоваться для профилактики остеопороза у женщин после наступления менопаузы, имеющих высокий риск переломов, если другие лекарственные препараты, предназначенные для профилактики остеопороза, противопоказаны или не переносятся.

После менопаузы дефицит эстрогенов способствует ускорению потери костной ткани. Заместительная гормональная терапия уменьшает потерю костной массы и способствует сохранению плотности костной ткани.

При назначении препарата врач должен индивидуально оценивать пользу и потенциальные риски ЗГТ. Необходимость продолжения лечения рекомендуется регулярно пересматривать.

3. Противопоказания

Фемостон 2/10 нельзя применять при наличии рака молочной железы, подозрении на рак молочной железы или наличии этого заболевания в анамнезе.

Препарат противопоказан при известных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных опухолях, например раке эндометрия. Фемостон также нельзя использовать при нелеченной гиперплазии эндометрия или при вагинальном кровотечении неустановленного происхождения.

Противопоказанием является имеющаяся или перенесённая ранее венозная тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии. Препарат нельзя применять при известных тромбофилических нарушениях, например при дефиците протеина C, протеина S или антитромбина.

Фемостон противопоказан при активных или недавно перенесённых артериальных тромбоэмболических заболеваниях, включая стенокардию и инфаркт миокарда.

Препарат нельзя применять при остром заболевании печени или наличии заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени ещё не нормализовались.

К противопоказаниям относятся порфирия, а также индивидуальная повышенная чувствительность к эстрадиолу, дидрогестерону или любому вспомогательному веществу препарата.

Наличие менингиомы или менингиомы в анамнезе является противопоказанием для применения лекарственных препаратов, содержащих дидрогестерон.

Особое медицинское наблюдение требуется женщинам с миомой матки, эндометриозом, факторами риска тромбоэмболических осложнений, артериальной гипертензией, заболеваниями печени, сахарным диабетом, желчнокаменной болезнью, мигренью или выраженными головными болями, системной красной волчанкой, эпилепсией, бронхиальной астмой и некоторыми другими заболеваниями.

Лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу при появлении желтухи или ухудшении функции печени, значительном повышении артериального давления, впервые возникшей мигренеподобной головной боли или наступлении беременности.

Фемостон не предназначен для использования во время беременности и грудного вскармливания.

4. Фемостон с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые женщина принимает в настоящее время, принимала недавно или планирует принимать. Это относится также к безрецептурным препаратам и средствам растительного происхождения.

Некоторые лекарственные средства способны ускорять метаболизм эстрогенов и прогестогенов. В результате концентрация гормонов может уменьшаться, а клиническая эффективность Фемостона — снижаться. Подобные взаимодействия могут также приводить к изменению характера маточных кровотечений.

К лекарственным препаратам, способным влиять на действие Фемостона, относятся некоторые противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, карбамазепин и фенитоин.

Некоторые противоинфекционные препараты, включая рифампицин и рифабутин, также способны ускорять метаболизм гормонов.

Определённые лекарственные средства, используемые при ВИЧ-инфекции, например невирапин и эфавиренз, могут влиять на метаболизм эстрогенов и прогестогенов. Ритонавир и нелфинавир также способны изменять метаболизм стероидных гормонов при совместном применении.

Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут ускорять метаболизм эстрогенов и прогестогенов и тем самым уменьшать эффект заместительной гормональной терапии.

Взаимодействия возможны и с некоторыми схемами противовирусного лечения вирусного гепатита C. Поэтому перед назначением соответствующей терапии необходимо сообщить врачу о применении Фемостона.

5. Способ применения и дозы

Фемостон 2/10 принимают внутрь согласно последовательной 28-дневной схеме лечения. Очень важно соблюдать порядок таблеток, указанный на блистере, поскольку состав таблеток первой и второй половины цикла различается.

В течение первых 14 дней 28-дневного цикла необходимо принимать по 1 таблетке, содержащей 2 мг эстрадиола, один раз в сутки.

В течение следующих 14 дней, то есть с 15-го по 28-й день, необходимо принимать по 1 таблетке, содержащей 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона, один раз в сутки.

Таким образом, схема лечения следующая: дни 1–14 — эстрадиол 2 мг один раз в сутки; дни 15–28 — эстрадиол 2 мг + дидрогестерон 10 мг один раз в сутки.

В общей сложности принимают по одной таблетке ежедневно в течение всех 28 дней.

После приёма последней, 28-й таблетки упаковки лечение не прекращают. На следующий день необходимо сразу начать новую упаковку Фемостона. Перерыв между упаковками не делают.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Желательно принимать препарат примерно в одно и то же время каждый день.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы должна применяться минимальная эффективная доза в течение минимально необходимого периода. Выбор конкретной дозировки Фемостона определяется выраженностью симптомов и индивидуальной реакцией женщины на лечение.

Если женщина забыла принять очередную таблетку, её следует принять как можно скорее. Если с момента обычного приёма прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует. Следующую таблетку принимают в обычное время.

Принимать две таблетки одновременно для компенсации пропущенной дозы нельзя. Пропуск таблетки может увеличивать вероятность появления прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.

Особенно важно не менять местами таблетки первой и второй половины блистера и соблюдать указанную последовательность их применения.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Фемостон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех женщин.

Среди наиболее часто наблюдаемых реакций при использовании комбинации эстрадиола и дидрогестерона отмечаются головная боль, боль в животе, боль в спине, болезненность и повышенная чувствительность молочных желез.

Во время лечения могут наблюдаться вагинальные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Поскольку Фемостон 2/10 является последовательной гормональной терапией, на фоне его применения возможно регулярное кровотечение отмены.

В первые месяцы лечения характер кровотечений может изменяться. Если нерегулярное кровотечение сохраняется длительное время, впервые возникает после продолжительного периода лечения или продолжается после прекращения терапии, необходимо обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, вздутие и другие нарушения пищеварения.

Возможны головокружение, изменения настроения, нервозность и депрессивные проявления. У некоторых женщин могут наблюдаться изменения массы тела и периферические отёки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез могут возникать болезненность или напряжение молочных желез, изменение влагалищных выделений, дискомфорт в области малого таза и вагинальный кандидоз.

Возможны кожные реакции, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Особого внимания требуют более редкие, но потенциально серьёзные осложнения заместительной гормональной терапии. ЗГТ связана с повышенным риском венозной тромбоэмболии, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии. У определённых групп женщин может повышаться риск ишемического инсульта.

При комбинированной терапии эстрогеном и прогестогеном необходимо учитывать повышение риска рака молочной железы, особенно при продолжительном применении. Степень риска зависит от длительности лечения и индивидуальных факторов женщины.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью при внезапном болезненном отёке и покраснении ноги, внезапной боли в грудной клетке, затруднении дыхания, признаках инсульта или тяжёлой аллергической реакции.

7. Условия хранения

Фемостон 2/10 необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Препарат следует сохранять в оригинальной упаковке в соответствии с условиями хранения, указанными производителем. Для препарата обычно не требуются специальные температурные условия хранения.

Нельзя применять Фемостон после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Неиспользованные или просроченные лекарственные препараты не рекомендуется выбрасывать в канализацию. Их следует утилизировать в соответствии с местными требованиями к утилизации лекарственных средств.