Галазолин Комби (0,5 мг + 50 мг/мл), спрей назальный, 10 мл, для детей

1. Что такое Галазолин Комби

Галазолин Комби (0,5 мг + 50 мг)/мл — комбинированный лекарственный препарат в форме дозированного назального спрея, предназначенный для применения у детей в возрасте от 2 до 6 лет. Препарат выпускается во флаконе объемом 10 мл и содержит два действующих вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.

Ксилометазолин относится к местным сосудосуживающим средствам — альфа-адреномиметикам. После нанесения на слизистую оболочку носа он вызывает сужение расширенных кровеносных сосудов, благодаря чему уменьшаются отек и покраснение слизистой оболочки, снижается количество выделений и облегчается носовое дыхание. Действие ксилометазолина направлено преимущественно на устранение заложенности носа.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты, то есть провитамином B5. Он способствует восстановлению поврежденной слизистой оболочки, поддерживает процессы эпителизации и заживления, а также оказывает защитное действие. Благодаря сочетанию этих двух компонентов препарат одновременно уменьшает отек слизистой оболочки и способствует ее восстановлению.

Галазолин Комби представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Один флакон содержит 10 мл препарата и снабжен дозирующим насосом, назальным аппликатором и защитным колпачком.

2. Для чего используется Галазолин Комби

Галазолин Комби применяется для уменьшения отека слизистой оболочки носа и восстановления свободного носового дыхания при острых респираторных заболеваниях, которые сопровождаются ринитом, заложенностью носа и выделениями из носовых ходов.

Препарат может использоваться при остром насморке вирусного или бактериального происхождения, когда воспаление слизистой оболочки приводит к затруднению носового дыхания. Сосудосуживающее действие ксилометазолина помогает уменьшить отек и количество выделений, а декспантенол способствует защите раздраженной слизистой оболочки.

Галазолин Комби также применяется при вазомоторном рините. Такое состояние связано с нарушением регуляции тонуса сосудов слизистой оболочки носа и может проявляться заложенностью носа, чиханием и водянистыми выделениями.

Препарат может назначаться в качестве вспомогательного средства после хирургических вмешательств в полости носа. В подобных ситуациях он способствует уменьшению послеоперационного отека, восстановлению носового дыхания и заживлению слизистой оболочки. Применение после хирургического вмешательства должно быть согласовано с врачом.

Галазолин Комби облегчает симптомы заложенности носа, но не устраняет непосредственную причину вирусного, бактериального или другого заболевания. Если состояние ребенка не улучшается, симптомы усиливаются, появляются высокая температура, боль в области лица, уха или околоносовых пазух, гнойные выделения либо другие тревожные признаки, необходимо обратиться к врачу.

3. Противопоказания

Галазолин Комби нельзя применять при повышенной чувствительности к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или любому вспомогательному веществу препарата. Особое внимание необходимо обратить на наличие в составе бензалкония хлорида, который у чувствительных пациентов может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки носа.

Детский Галазолин Комби в концентрации 0,5 мг + 50 мг/мл противопоказан детям младше 2 лет. У детей от 2 до 6 лет препарат должен применяться только в соответствующей детской концентрации и под контролем взрослого. Концентрация 1 мг + 50 мг/мл не предназначена для детей младше 6 лет.

Препарат нельзя применять при сухом рините, который сопровождается выраженной сухостью, образованием корок и атрофическими изменениями слизистой оболочки носа. Также он противопоказан после транссфеноидальной гипофизэктомии и после других хирургических вмешательств, сопровождающихся обнажением твердой мозговой оболочки.

Перед началом применения необходима консультация врача, если у ребенка диагностировано повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушение сердечного ритма или синдром удлиненного интервала QT.

Особая осторожность необходима при феохромоцитоме, гипертиреозе, сахарном диабете, порфирии и других нарушениях обмена веществ. У взрослых пациентов осторожность также требуется при гиперплазии предстательной железы.

Необходимо сообщить врачу, если раньше после применения сосудосуживающих назальных препаратов появлялись головокружение, дрожь, бессонница, возбуждение, нерегулярное сердцебиение или повышение артериального давления. Если подобные симптомы возникают во время применения Галазолина Комби, лечение следует прекратить и обратиться за медицинской консультацией.

При хроническом насморке препарат рекомендуется использовать только под наблюдением врача. Продолжительное применение ксилометазолина может вызвать обратное усиление отека, медикаментозный ринит и атрофическое повреждение слизистой оболочки носа.

Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности препарат не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания. Это ограничение особенно важно учитывать, если препарат предполагается использовать не у ребенка, а у взрослого пациента.

4. Галазолин Комби с другими лекарственными средствами

Перед применением необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время, принимал недавно или может принимать. Следует учитывать не только таблетки и инъекционные препараты, но и другие назальные капли, спреи, средства от простуды, кашля и аллергии.

Галазолин Комби не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. К этой группе относятся некоторые препараты, используемые для лечения депрессии и других заболеваний нервной системы. Взаимодействие с ксилометазолином может привести к выраженному повышению артериального давления и усилению сердечно-сосудистых реакций. Следует учитывать не только текущее лечение, но и недавнее применение ингибиторов моноаминоксидазы.

Осторожность необходима при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, а также мапротилина. Эти лекарственные средства могут усиливать системное действие ксилометазолина на сердце и кровеносные сосуды, особенно при превышении рекомендуемой дозы.

Не рекомендуется сочетать Галазолин Комби с другими симпатомиметическими или сосудосуживающими средствами, включая препараты, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, нафазолин или дополнительный ксилометазолин. Такие вещества могут входить в состав комбинированных препаратов от насморка и простуды. Их совместное применение увеличивает риск тахикардии, аритмии, повышения артериального давления, головной боли, возбуждения, бессонницы и других системных реакций.

Без рекомендации врача не следует одновременно использовать несколько сосудосуживающих назальных препаратов. Если ребенку назначены солевые растворы или другие местные препараты для носа, необходимо уточнить у врача или фармацевта последовательность их применения и интервал между введениями.

Клинически значимые взаимодействия декспантенола с другими лекарственными средствами при местном назальном применении не установлены. Основные ограничения при сочетании с другими препаратами связаны с наличием ксилометазолина.

5. Способ применения и дозы 

Галазолин Комби (0,5 мг + 50 мг)/мл предназначен только для введения в нос. Препарат нельзя принимать внутрь, распылять в глаза, рот или на другие участки тела.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по одному распылению в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки. Интервал между введениями должен составлять приблизительно 8–10 часов.

Одна доза, то есть одно полноценное нажатие на дозатор, соответствует 0,1 мл раствора и содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола.

Не следует применять более трех доз в каждый носовой ход в течение суток. Если препарат вводится в оба носовых хода, максимально допустимое количество составляет шесть отдельных распылений в сутки: не более трех распылений в правый и не более трех распылений в левый носовой ход. Однако стандартная рекомендуемая схема для детей 2–6 лет — по одному распылению в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки.

Нельзя увеличивать количество распылений, сокращать интервалы между применениями или использовать препарат чаще из-за выраженной заложенности носа. Повышение дозы не обязательно усиливает лечебный эффект, но увеличивает вероятность передозировки и системных побочных реакций.

Продолжительность непрерывного применения не должна превышать 7 дней, если врач не назначил иначе. По поводу продолжительности лечения ребенка рекомендуется проконсультироваться с врачом. Если возникает необходимость повторного применения, между курсами следует сделать перерыв продолжительностью несколько дней. Частое или продолжительное использование может привести к медикаментозному риниту, обратному усилению заложенности и повреждению слизистой оболочки.

Перед первым применением следует снять защитный колпачок и нажать на дозатор 3–5 раз до появления равномерного облачка спрея. При последующем регулярном использовании повторная подготовка дозатора обычно не требуется.

Перед введением препарата необходимо по возможности аккуратно очистить носовые ходы ребенка. Флакон следует удерживать вертикально. Наконечник вводят в один носовой ход, после чего производят одно нажатие на дозатор. Затем процедуру повторяют для другого носового хода. Во время распыления ребенку желательно сделать легкий вдох через нос, но не следует заставлять его резко или глубоко вдыхать.

После применения наконечник необходимо вытереть чистой салфеткой и закрыть защитным колпачком. Для предупреждения распространения инфекции один флакон должен использоваться только одним пациентом. Ребенку препарат должен вводить взрослый.

Если очередное применение было пропущено, не следует вводить двойную дозу. Лечение продолжают по обычной схеме с соблюдением интервалов.

При случайном проглатывании препарата или значительном превышении дозы необходимо прекратить применение и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Передозировка особенно опасна для детей. Она может сопровождаться беспокойством, возбуждением, галлюцинациями, судорогами, сонливостью, снижением температуры тела, бледностью, потливостью, тошнотой, расширением или сужением зрачков, тахикардией, брадикардией, аритмией, повышением с последующим резким снижением артериального давления, угнетением дыхания, потерей сознания или комой.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Галазолин Комби может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

Нечасто могут появляться реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, зуд и ангионевротический отек. При появлении отека лица, губ, языка или горла, затрудненного дыхания либо глотания применение препарата необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Редко могут возникать ощущение сердцебиения, учащение частоты сердечных сокращений и повышение артериального давления. Подобные реакции более вероятны при превышении дозы, слишком частом применении или случайном проглатывании раствора.

Очень редко отмечались беспокойство, возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, седативное действие, головная боль, галлюцинации, судороги и нарушения сердечного ритма. Галлюцинации и судороги наблюдались преимущественно у детей. Если у ребенка появляются выраженное возбуждение или затруднения с засыпанием, применение препарата следует прекратить.

Со стороны слизистой оболочки носа могут возникать сухость, жжение, раздражение, дискомфорт и чихание. Возможны носовое кровотечение и обратное усиление отека после ослабления действия препарата. Бензалкония хлорид, входящий в состав спрея, также способен вызывать раздражение или отек слизистой оболочки, особенно при продолжительном использовании.

Продолжительное, частое или чрезмерное применение ксилометазолина может привести к реактивной гиперемии. При этом после временного облегчения заложенность возвращается и может становиться более выраженной, что заставляет пациента снова использовать препарат. Так может сформироваться медикаментозный ринит. Продолжение лечения способно привести к хроническому отеку, сухому риниту, атрофии и необратимому повреждению слизистой оболочки носа.

Также сообщалось о тошноте и преходящем нарушении зрения. Декспантенол в редких случаях может вызывать индивидуальные реакции повышенной чувствительности.

При возникновении серьезной реакции, необычного изменения поведения ребенка, затрудненного дыхания, судорог, выраженной сонливости, нарушения сердечного ритма или других тяжелых симптомов применение необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

7. Условия хранения

Галазолин Комби следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Флакон необходимо держать в месте, недоступном и незаметном для детей.

Нельзя использовать препарат после окончания срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе. Общий срок годности невскрытого препарата составляет 3 года при соблюдении установленных условий хранения.

После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 12 недель. По истечении этого периода оставшийся раствор применять нельзя, даже если внешний вид препарата не изменился и общий срок годности, указанный на упаковке, еще не закончился.

Не следует использовать раствор, если он изменил цвет, стал мутным, содержит видимые частицы, если флакон поврежден либо дозатор не обеспечивает правильного распыления. Лекарственное средство не следует выливать в канализацию или выбрасывать вместе с бытовыми отходами без соблюдения местных правил утилизации.