Кетонал суппозитории ректальные 100 мг №6×2

1. Что такое Кетонал

Кетонал 100 мг — это лекарственный препарат в форме ректальных суппозиториев, содержащий действующее вещество кетопрофен. Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам из группы производных пропионовой кислоты. Он оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Кетопрофен уменьшает образование простагландинов и других веществ, участвующих в развитии воспаления, боли, отёка и повышения температуры. Кетонал предназначен преимущественно для симптоматического лечения: он уменьшает боль и воспалительные проявления, однако не устраняет непосредственную причину заболевания и не останавливает его прогрессирование.

Каждый суппозиторий содержит 100 мг кетопрофена. Препарат вводится исключительно ректально, то есть в прямую кишку. Суппозиторий нельзя проглатывать или применять вагинально.

Кетонал относится к рецептурным лекарственным средствам. Кетопрофен, как и другие системные НПВП, способен вызывать серьёзные нежелательные реакции со стороны желудка, кишечника, почек и сердечно-сосудистой системы, поэтому препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

2. Для чего используется Кетонал

Кетонал применяется для уменьшения боли и воспаления различного происхождения. Препарат может назначаться при посттравматической боли, возникающей после ушибов, растяжений и других повреждений, при послеоперационной боли, болезненных менструациях, а также при болевом синдроме, связанном с поражением костей при онкологических заболеваниях.

Суппозитории могут использоваться при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы, включая ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, псориатический и реактивный артрит. Препарат также применяется при приступах подагры и псевдоподагры, тендините, бурсите, воспалении околосуставных тканей и капсулите плечевого сустава.

Кетонал уменьшает боль, припухлость, скованность и другие проявления воспаления, однако является средством симптоматической терапии. Длительность применения и необходимость сочетания с другими препаратами определяет врач.

3. Противопоказания 

Кетонал нельзя применять при аллергии на кетопрофен или любой вспомогательный компонент суппозиториев. Препарат противопоказан людям, у которых ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак или другие НПВП ранее вызывали приступ бронхиальной астмы, затруднение дыхания, бронхоспазм, аллергический насморк, крапивницу или другие реакции гиперчувствительности.

Препарат не применяют при активной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечном кровотечении, прободении стенки желудка или кишечника. Он также противопоказан пациентам, у которых кровотечение или прободение ранее возникало вследствие применения НПВП, а также при повторяющихся эпизодах язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Кетонал противопоказан при тяжёлой сердечной, почечной или печёночной недостаточности, выраженных нарушениях свёртывания крови, активном кровотечении и некоторых заболеваниях крови. Особая осторожность необходима пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, заболеваниями сосудов, повышенным уровнем холестерина, заболеваниями почек или печени, бронхиальной астмой и воспалительными заболеваниями кишечника.

Поскольку лекарственная форма вводится ректально, суппозитории нельзя использовать при воспалении прямой кишки, проктите, прямокишечном кровотечении, выраженном геморрое с кровоточивостью или повреждениях слизистой прямой кишки.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы и прободения повышается при использовании больших доз, продолжительном лечении, в пожилом возрасте, при одновременном приёме антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, антиагрегантов и некоторых антидепрессантов. Эти осложнения могут возникнуть без выраженных предварительных симптомов.

Применение у детей

Кетонал 100 мг в форме ректальных суппозиториев не предназначен для самостоятельного применения у детей. В инструкциях для данной дозировки обычно указывается ограничение для детей младшего и подросткового возраста, поскольку один суппозиторий содержит взрослую дозу — 100 мг кетопрофена.

Не следует делить суппозиторий для получения предполагаемой детской дозы: действующее вещество может быть распределено в основе неравномерно, поэтому точность дозирования не гарантируется. Для ребёнка лекарственную форму и дозу обезболивающего должен выбирать врач с учётом возраста, массы тела и причины боли.

Беременность

В первом и втором триместрах беременности кетопрофен может применяться только по назначению врача, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода. Доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — максимально короткой.

Начиная примерно с 20-й недели беременности системные НПВП могут нарушать функцию почек плода и приводить к уменьшению количества околоплодных вод. В третьем триместре Кетонал противопоказан, поскольку кетопрофен может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, сердечно-лёгочные нарушения и повреждение почек у плода, а также увеличить продолжительность кровотечения и ослабить сокращения матки.

Кетопрофен способен временно снижать женскую фертильность посредством подавления синтеза простагландинов. Поэтому его применение нежелательно женщинам, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу трудностей с зачатием.

Период грудного вскармливания

Во время грудного вскармливания Кетонал применять не рекомендуется, поскольку достоверных данных о безопасности системного применения кетопрофена для грудного ребёнка недостаточно. При необходимости лечения врач должен оценить пользу терапии для матери и решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания или выборе другого препарата.

Применение при сахарном диабете

Сахарный диабет сам по себе не является абсолютным противопоказанием. Однако пациентам с диабетической нефропатией, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушением кровообращения препарат назначают с особой осторожностью.

Кетопрофен может влиять на функцию почек, вызывать задержку жидкости и уменьшать действие некоторых гипотензивных препаратов. Кроме того, при сочетании с отдельными сахароснижающими средствами может повышаться риск гипогликемии. Пациенту с диабетом следует заранее сообщить врачу обо всех применяемых препаратах.

4. Кетонал с другими лекарственными средствами

Кетонал не следует принимать одновременно с другими системными НПВП, включая ибупрофен, диклофенак, напроксен, нимесулид, высокие обезболивающие дозы ацетилсалициловой кислоты и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Такое сочетание увеличивает риск язв, кровотечений, повреждения почек и других нежелательных реакций.

Антикоагулянты, такие как варфарин, гепарин, апиксабан, ривароксабан и дабигатран, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, а также некоторые антидепрессанты из групп СИОЗС и СИОЗСН повышают риск кровотечения при сочетании с кетопрофеном. Такое лечение возможно только под контролем врача.

Глюкокортикостероиды, например преднизолон или дексаметазон, дополнительно увеличивают риск язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения.

Кетопрофен может уменьшать эффективность диуретиков и препаратов для снижения артериального давления, включая ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II. Одновременно возрастает риск ухудшения функции почек, особенно у пожилых людей, пациентов с обезвоживанием и хроническими заболеваниями почек.

При сочетании с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, некоторыми средствами от давления, гепарином, циклоспорином или такролимусом может повышаться концентрация калия в крови.

Кетопрофен способен увеличивать концентрацию лития и метотрексата и усиливать их токсичность. Сочетание с метотрексатом, особенно применяемым в высоких дозах, может быть противопоказано. При использовании малых доз метотрексата необходим тщательный контроль анализов крови и функции почек.

Сочетание с циклоспорином или такролимусом повышает риск поражения почек. Пробенецид может замедлять выведение кетопрофена и увеличивать его концентрацию. Кетопрофен также может ослаблять действие внутриматочных контрацептивных средств и взаимодействовать с некоторыми противоэпилептическими и сахароснижающими препаратами.

Алкоголь во время лечения следует исключить, поскольку он увеличивает риск раздражения слизистой пищеварительного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

5. Способ применения и дозы 

Кетонал 100 мг предназначен исключительно для ректального введения. Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в прямую кишку, желательно после естественного опорожнения кишечника и проведения гигиенических процедур.

Обычно взрослым назначают по одному суппозиторию, содержащему 100 мг кетопрофена, один или два раза в сутки. На практике один суппозиторий может применяться вечером либо по одному суппозиторию утром и вечером, если такую схему назначил врач.

Для актуальных схем системного применения кетопрофена рекомендуется не превышать 200 мг в сутки, то есть двух суппозиториев по 100 мг, с учётом всех одновременно используемых форм кетопрофена. В отдельных более старых инструкциях для суппозиториев указывалась общая максимальная доза 300 мг в сутки, однако современные инструкции к системным формам Кетонала ограничивают общую суточную дозу 200 мг. Поэтому безопаснее руководствоваться листком-вкладышем конкретной упаковки и назначением врача.

Если одновременно используются таблетки, капсулы, инъекции или другая системная форма кетопрофена, содержащаяся в них доза обязательно включается в общую суточную дозу. Например, при введении суппозитория 100 мг вечером в течение этих суток без специального назначения врача нельзя дополнительно принимать ещё 200 мг кетопрофена в таблетках.

Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от диагноза, выраженности боли, возраста пациента и риска осложнений.

Суппозиторий нельзя разрезать, разжёвывать, проглатывать или вводить во влагалище. После введения рекомендуется некоторое время оставаться в положении лёжа.

При пропуске дозы её можно применить после того, как пациент вспомнил, если время следующей дозы ещё не приблизилось. Нельзя вводить два суппозитория одновременно для компенсации пропущенного применения.

При случайном превышении дозы возможны тошнота, рвота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение, сонливость, нарушение сознания, судороги, угнетение дыхания и повреждение почек. В такой ситуации требуется срочная медицинская помощь.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции кетопрофена связаны с пищеварительным трактом. Возможны боль или дискомфорт в животе, изжога, тошнота, рвота, вздутие, нарушение пищеварения, диарея или запор. Более серьёзными осложнениями являются язва желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение и прободение. Их признаками могут быть чёрный дегтеобразный стул, кровь в кале, рвота кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, сильная либо внезапная боль в животе. При таких симптомах применение немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.

При ректальном введении могут возникать местные реакции: жжение, раздражение, зуд или болезненность в области прямой кишки, учащённые позывы к дефекации, воспаление слизистой и небольшое прямокишечное кровотечение. При выраженной боли или появлении крови лечение следует прекратить.

Со стороны нервной системы возможны головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, нервозность и нарушения чувствительности. Если появляются головокружение, сонливость или нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Возможны повышение артериального давления, отёки, задержка жидкости, ощущение сердцебиения и ухудшение течения сердечной недостаточности. Продолжительное применение НПВП, особенно в высоких дозах, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Со стороны почек возможно уменьшение количества мочи, появление отёков, повышение показателей креатинина, воспаление почек и острая почечная недостаточность. Риск выше при обезвоживании, заболеваниях почек, сердечной недостаточности, в пожилом возрасте и при одновременном применении диуретиков.

Могут наблюдаться повышение активности печёночных ферментов, воспаление печени и желтуха. Пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи, выраженная слабость и боль в правом подреберье требуют прекращения лечения и обращения к врачу.

Аллергические реакции могут проявляться сыпью, зудом, крапивницей, отёком лица, губ или горла, бронхоспазмом и затруднением дыхания. Очень редко возникают тяжёлые кожные реакции с пузырями, отслоением кожи или поражением слизистых. При признаках тяжёлой аллергии или кожной реакции необходима неотложная помощь.

Также возможны изменения показателей крови, включая анемию, снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов, что может проявляться необычными кровоподтёками, кровотечениями, выраженной слабостью или частыми инфекциями.

7. Условия хранения

Кетонал следует хранить в оригинальной упаковке, защищая суппозитории от света, влаги и воздействия повышенной температуры. Как правило, препарат хранят при температуре не выше 25 °C, если на конкретной упаковке не указан иной температурный режим.

Суппозитории нельзя замораживать или оставлять возле нагревательных приборов. При высокой температуре они могут размягчаться и терять форму.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Нельзя использовать суппозитории после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере, а также при повреждении упаковки, изменении цвета, запаха или формы лекарственного средства.