Кламокс BID, таблетки покрытые оболочкой 875мг+125мг, N5x2

1. Что такое Кламокс BID

 Антибактериальное (противомикробное) лекарственное комбинированное средство для системного применения. Эффективность препарата обусловлена взаимодополняющими свойствами действующих веществ.

     Активные (действующие) вещества препарата – Амоксициллин + Клавулановая кислота — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия + ингибитор бета-лактамаз. Амоксициллин – антибиотик-пенициллин полусинтетический; бактерицидное действие – результат ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Обладает активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, Амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности Амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Присутствие Клавулановой кислоты в препарате защищает Амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр Амоксициллина. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

2. Для чего используется Кламокс BID

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации Амоксициллин+Клавулановая кислота микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов, напр.: рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

- инфекции костей и суставов (остеомиелит с возможностью проведения длительной терапии);

- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

- одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

- другие смешанные инфекции (септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

3. Противопоказания

— повышенная чувствительность к Амоксициллину, Клавулановой кислоте, бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.) и/или вспомогательным компонентам препарата;

— наличие в анамнезе развития желтухи или печеночной недостаточности вследствие приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты;

— детский возраст с массой тела до 10 кг от 3-мес до 1 года (из-за невозможности дозирования лекарственной формы у данной категории пациентов);

— детский возраст при массе тела менее 40кг или до 12 лет (для лекарственной формы в дозе 875 мг+125 мг).

С осторожностью - тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание.

4. Кламокс BID с другими лекарственными средствами

Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). При одновременном приеме препарата с антикоагулянтами необходимо следить за показателями свертываемости крови. Амоксициллин+Клавулановая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов. При одновременном применении препарата с этинилэстрадиолом или с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК) возникает риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию Амоксициллина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. При одновременном применении препарата с метотрексатом повышается токсичность последнего. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат. Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами. Несовместим с аминогликозидами.

5. Способ применения и дозы

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции, от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат принимают внутрь, предпочтительнее – в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение Амоксициллина+Клавулановой кислоты с последующим переходом на пероральный прием).

Таблетки п/о, п/п/о проглатывают целиком, не раскусывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки диспергируемые – таблетку можно проглотить целиком, запив стаканом воды, а также можно растворить в воде (минимум 30мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Для обеспечения режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата в лекарственной форме - Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Таблетки диспергируемые (растворимые предварительно в небольшом количестве воды). Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно! Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1.Наличием горизонтальной метки. 2.Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3.Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.). Общие правила приготовления суспензии – Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 7 дней (отдельные производители указывают иные сроки хранения в Инструкции по применению препарата). Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом.

Порошок для приготовления раствора для в.вен. введения. Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций: следует растворить содержимое флакона 600мг (500мг+100мг) в 10мл воды для инъекций или 1,2г (1000мг+200мг) — в 20мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (в течение 3–4 мин). Для в/в инфузии: для инфузионного введения препарата необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600мг (500мг+100мг) или 1,2г (1000мг+200мг) препарата, должны быть разведены в 50мл или 100мл раствора для инфузий, соответственно. Продолжительность инфузии 30–40 мин.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: ▪Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела >40кг препарат назначают по 500мг/125мг 3 раза/сутки или по 875мг/125мг 2 раза/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400мг/600мг в сутки. ▪ Детям в возрасте от 1 года до 12 лет с массой тела от 10 до 40кг режим дозирования устанавливается индивидуально исходя из клинической ситуации и степени тяжести инфекции. Рекомендованная суточная доза составляет от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки и делится на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 60мг/15мг/кг в сутки. Низкие дозы препарата рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита; высокие дозы препарата рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата являются диарея, тошнота и кожная сыпь; сонливость, головная боль. Редко и очень редко возможны: -инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); кандидоз кожи и слизистых оболочек; -нарушения со стороны крови и лимфатический системы: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна: эозинофилия; -нарушения со стороны иммунной системы: реакции сходные с сывороточной болезнью; тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; -нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; -со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; -аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; -местные реакции — при в/в введении - флебиты, болезненность по ходу вены.

7. Условия хранения

В недоступном для детей месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºС) и использовать в течение 7 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в Инструкции по применению препарата).