Кламокс ES®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг/42,9 мг/5 мл, 100 мл

1. Что такое Кламокс ES®

Кламокс ES® — это комбинированный антибактериальный лекарственный препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат содержит два действующих вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к антибиотикам группы пенициллинов и оказывает бактерицидное действие, разрушая клеточную стенку чувствительных бактерий. Однако некоторые микроорганизмы способны вырабатывать ферменты β-лактамазы, которые разрушают амоксициллин и делают его неэффективным. Клавулановая кислота блокирует действие этих ферментов, благодаря чему защищает амоксициллин и значительно расширяет спектр его антибактериальной активности.

Кламокс ES® разработан специально для применения у детей и содержит повышенное соотношение амоксициллина к клавулановой кислоте, что позволяет обеспечить высокую концентрацию антибиотика при одновременном уменьшении количества клавулановой кислоты и снижении риска развития желудочно-кишечных побочных реакций.

После приготовления суспензия содержит 600 мг амоксициллина и 42,9 мг клавулановой кислоты в 5 мл.

2. Для чего используется Кламокс ES®

Кламокс ES® применяется для лечения бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты микроорганизмами.

Препарат показан при остром среднем отите, синусите, тонзиллите, фарингите, инфекциях нижних дыхательных путей, включая бактериальную пневмонию, а также при других инфекциях, когда предполагается участие бактерий, продуцирующих β-лактамазы. Особенно часто препарат применяется при острых инфекциях дыхательных путей у детей, требующих назначения антибиотика широкого спектра действия.

Кламокс ES® уничтожает чувствительные бактерии, способствует уменьшению воспалительного процесса, снижению температуры тела, устранению боли и ускорению выздоровления. Препарат неэффективен при вирусных инфекциях, таких как грипп или обычная простуда.

3. Противопоказания 

Кламокс ES® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к амоксициллину, клавулановой кислоте, антибиотикам группы пенициллинов или любому вспомогательному компоненту препарата.

Препарат не следует применять пациентам, у которых ранее возникали тяжелые аллергические реакции на любые β-лактамные антибиотики, включая цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы.

Противопоказанием также является ранее перенесенная холестатическая желтуха или нарушение функции печени, связанные с применением комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Дети. Кламокс ES® предназначен преимущественно для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела до 40 кг. Для пациентов с массой тела более 40 кг обычно применяются таблетированные формы препарата. У детей младше 3 месяцев данная форма не рекомендуется, поскольку для этой возрастной группы недостаточно данных по безопасности и эффективности.

Беременность. Во время беременности препарат применяется только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости препарат может применяться во время грудного вскармливания, однако следует наблюдать ребенка на предмет появления диареи, кандидоза слизистых оболочек или аллергических реакций.

Пациенты с сахарным диабетом. Следует учитывать, что готовая суспензия содержит вспомогательные вещества, включая подсластители. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание углеводов при расчете рациона и при необходимости консультироваться с врачом. Кроме того, препарат может влиять на некоторые лабораторные методы определения глюкозы в моче.

При заболеваниях печени лечение проводится с осторожностью и под контролем лабораторных показателей. При нарушении функции почек врач может уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.

4. Кламокс ES® с другими лекарственными средствами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Совместное применение с пробенецидом не рекомендуется, поскольку он уменьшает выведение амоксициллина почками и повышает его концентрацию в крови.

Одновременный прием с аллопуринолом может увеличить вероятность развития аллергических кожных реакций.

Кламокс ES® способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин или аценокумарол, поэтому при совместном применении может потребоваться контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление его токсического действия вследствие уменьшения его выведения.

У пациентов после трансплантации органов препарат может снижать концентрацию активного метаболита микофенолата мофетила.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Кламокс ES® может уменьшать эффективность некоторых пероральных гормональных контрацептивов, особенно при выраженной диарее или рвоте.

Для уменьшения риска желудочно-кишечных нарушений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи.

5. Способ применения и дозы 

Кламокс ES® принимают внутрь в начале приема пищи.

Перед каждым применением флакон необходимо тщательно встряхивать до получения однородной суспензии.

Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислоты на каждый килограмм массы тела, разделенные на два приема с интервалом 12 часов. Максимальная продолжительность лечения без повторного осмотра врача обычно не должна превышать 14 дней.

Доза рассчитывается индивидуально врачом в зависимости от массы тела ребенка.

Для детей с массой тела 8 кг рекомендуемый объем составляет 3 мл два раза в сутки.

При массе тела 12 кг назначают 4,5 мл два раза в сутки.

При массе тела 16 кг рекомендуется 6 мл два раза в сутки.

При массе тела 20 кг назначают 7,5 мл два раза в сутки.

При массе тела 24 кг рекомендуется 9 мл два раза в сутки.

При массе тела 28 кг назначают 10,5 мл два раза в сутки.

При массе тела 32 кг рекомендуется 12 мл два раза в сутки.

При массе тела 36 кг назначают 13,5 мл два раза в сутки.

При пропуске дозы препарат следует принять как можно скорее, но между двумя приемами должно пройти не менее четырех часов. Не следует принимать двойную дозу.

В случае передозировки могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, судороги и кристаллурия. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто во время лечения наблюдаются диарея, тошнота и рвота. Прием препарата в начале еды значительно снижает вероятность развития желудочно-кишечных расстройств.

Также возможно развитие кандидоза полости рта или слизистых оболочек, боли в животе, нарушения пищеварения и жидкого стула.

Иногда возникают кожная сыпь, зуд, крапивница и другие аллергические реакции.

Редко наблюдаются тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Возможны обратимые изменения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха и гепатит.

Очень редко могут возникать антибиотикоассоциированный колит, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью и кристаллурия.

При появлении тяжелой диареи, распространенной кожной сыпи, признаков аллергической реакции или поражения печени лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

7. Условия хранения

До приготовления порошок следует хранить при температуре не выше 25°C в сухом месте, защищенном от влаги.

После приготовления суспензию необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.

Готовую суспензию нельзя замораживать.

После приготовления препарат следует использовать в течение 10 дней, после чего остаток необходимо утилизировать.

Хранить лекарственное средство необходимо в недоступном для детей месте.