Леодекс 12,5 мг/г, гель 60 г

1. Что такое Леодекс

Леодекс 12,5 мг/г — лекарственный препарат для наружного применения, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом препарата является декскетопрофен. Каждый грамм геля содержит 18,45 мг декскетопрофена трометамола, что эквивалентно 12,5 мг декскетопрофена. Препарат выпускается компанией Bilim İlaç, Турция; в Республике Молдова зарегистрирована упаковка 60 г.

Декскетопрофен оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм его действия связан с уменьшением образования простагландинов — веществ, участвующих в развитии воспаления, боли и отека.

При нанесении непосредственно на болезненный участок препарат действует преимущественно локально, способствуя уменьшению боли, воспаления и отечности в области суставов, мышц, сухожилий и связок. Системное поступление декскетопрофена после местного нанесения значительно меньше, чем при приеме препарата внутрь.

Леодекс представляет собой однородный непрозрачный гель, предназначенный исключительно для нанесения на кожу. Он не предназначен для приема внутрь или нанесения на слизистые оболочки.

2. Для чего используется Леодекс

Леодекс используется для местного симптоматического лечения болезненных и воспалительных состояний травматического или дегенеративного происхождения, затрагивающих суставы, сухожилия, связки и мышцы.

Препарат может применяться в случаях, когда необходимо уменьшить локальную боль и воспаление в области опорно-двигательного аппарата. После нанесения на пораженный участок декскетопрофен способствует уменьшению воспалительной реакции и связанной с ней болезненности и припухлости.

Применение геля особенно удобно при локализованной боли, поскольку лекарственное средство наносится непосредственно на участок, в котором присутствуют воспаление и болевой синдром.

Леодекс предназначен для кратковременного симптоматического лечения. Он уменьшает симптомы, однако не устраняет непосредственно причину травматического или дегенеративного заболевания.

Если в течение рекомендованного периода применения состояние не улучшается, боль или воспаление сохраняются либо усиливаются, необходимо пересмотреть дальнейшее лечение.

3. Противопоказания

Леодекс нельзя применять при наличии аллергии или повышенной чувствительности к декскетопрофену или любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Гель не следует использовать при наличии в анамнезе реакций гиперчувствительности к солнцезащитным средствам, УФ-блокаторам или парфюмерным компонентам, имеющим значение для местных реакций на подобные препараты.

Леодекс нельзя наносить на открытые раны, поврежденную кожу, участки с нарушенной целостностью кожного покрова, а также на глаза и слизистые оболочки рта, носа или половых органов.

Очень важным ограничением является риск фотосенсибилизации. Участки кожи, на которые наносился препарат, нельзя подвергать воздействию прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время лечения и в течение 2 недель после прекращения применения Леодекса. Даже воздействие солнечного света в облачную погоду может иметь значение.

Если после нанесения препарата возникает какая-либо кожная реакция, лечение необходимо прекратить. Это относится также к кожным реакциям, возникающим после одновременного использования косметических или гигиенических продуктов, содержащих октокрилен.

Обработанные участки рекомендуется защищать одеждой от воздействия солнечного света в течение всего периода лечения и еще 2 недели после его завершения.

После нанесения геля не следует использовать тесную одежду или окклюзионные повязки, препятствующие нормальному контакту кожи с воздухом.

Безопасность применения препарата у детей не установлена, поэтому Леодекс не рекомендуется детям.

Применения препарата рекомендуется избегать во время беременности, поскольку безопасность декскетопрофена в данной форме в период беременности не установлена. В период грудного вскармливания применение также не рекомендуется из-за недостаточности данных о выделении декскетопрофена с грудным молоком.

4. Леодекс с другими лекарственными средствами

При наружном применении Леодекса клинически значимые лекарственные взаимодействия считаются маловероятными, поскольку после местного нанесения концентрация декскетопрофена в плазме крови является незначительной.

Тем не менее перед началом лечения рекомендуется сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые используются в настоящее время, применялись недавно или могут применяться одновременно.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном нанесении на тот же участок кожи других местных лекарственных или косметических средств.

Особого внимания заслуживают продукты, содержащие октокрилен. Это вещество может присутствовать в солнцезащитных средствах и различных косметических продуктах. При появлении кожной реакции после одновременного применения таких средств использование Леодекса необходимо прекратить.

Не рекомендуется самостоятельно сочетать на одном участке кожи несколько местных противовоспалительных препаратов без рекомендации медицинского специалиста.

5. Способ применения и дозы

Леодекс предназначен исключительно для наружного применения на коже.

Для взрослых обычная рекомендуемая схема составляет 2–3 нанесения в сутки. Количество геля определяется размером болезненного или воспаленного участка.

После нанесения необходимого количества препарата гель следует осторожно распределить по коже и легкими массирующими движениями втереть до впитывания.

Максимальное общее количество составляет 7,5 г геля в сутки, что приблизительно соответствует полоске геля общей длиной 14 см. Превышать это количество не следует.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении этого периода боль или воспаление сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

После каждого нанесения Леодекса необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда именно кисти рук являются обрабатываемым участком.

На обработанную поверхность не следует накладывать герметичные или окклюзионные повязки.

В течение всего курса лечения и 2 недель после его прекращения обработанный участок необходимо защищать от солнечного и ультрафиолетового излучения. Рекомендуется закрывать его одеждой.

При случайном нанесении слишком большого количества препарата выраженная системная передозировка маловероятна из-за низкого всасывания декскетопрофена через кожу. Однако препарат нельзя использовать в количествах, превышающих рекомендованные.

При случайном проглатывании геля необходимо обратиться за медицинской помощью.

Если очередное нанесение было пропущено, не следует наносить двойное количество препарата для компенсации пропущенной дозы.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, Леодекс может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у каждого пациента.

К менее частым реакциям относятся дерматит, покраснение и воспаление кожи, включая аллергические кожные реакции. Такие проявления могут возникать непосредственно на участке нанесения препарата.

Редко могут развиваться более выраженные кожные реакции, включая буллезную или фликтенулезную экзему и пузырьковые высыпания. В отдельных случаях подобные реакции способны распространяться за пределы первоначального участка нанесения.

Очень редко возможно развитие выраженной аллергической реакции, которая может проявляться крапивницей и/или затруднением дыхания вследствие бронхоспазма.

Отдельного внимания требуют реакции фотосенсибилизации. Их частота точно не установлена. При воздействии солнечных или ультрафиолетовых лучей на обработанный участок кожи могут возникать выраженное покраснение и воспаление, а в некоторых случаях — образование пузырей.

Поэтому при появлении любой необычной кожной реакции использование Леодекса необходимо прекратить. Следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки во время лечения и в течение 2 недель после его завершения.

Препарат содержит этанол, поэтому при попадании на поврежденную кожу он может вызывать ощущение жжения.

7. Условия хранения

Леодекс необходимо хранить при температуре ниже 25°C.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в месте, недоступном и незаметном для детей.

Не следует использовать лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Указанный срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Препарат представляет собой однородный непрозрачный гель. В одной алюминиевой тубе содержится 60 г геля. В картонной упаковке находится одна туба вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Производителем препарата является Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Турция. Регистрационные данные Республики Молдова также подтверждают форму выпуска Леодекс 12,5 мг/г, гель 60 г N1.