Леодекс 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10×2

1. Что такое Леодекс

Леодекс — это лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающий выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Действующим веществом препарата является декскетопрофен, который в таблетках представлен в виде декскетопрофена трометамола в количестве, эквивалентном 25 мг декскетопрофена.

Декскетопрофен представляет собой активный S-(+)-энантиомер кетопрофена. Механизм его действия связан преимущественно с подавлением активности ферментов циклооксигеназы, участвующих в образовании простагландинов. Простагландины являются веществами, играющими важную роль в развитии боли, воспаления и повышенной температуры. Уменьшая их образование, декскетопрофен способствует уменьшению болевых ощущений и воспалительной реакции.

Леодекс предназначен прежде всего для кратковременного симптоматического лечения острой боли легкой и умеренной интенсивности. Препарат не устраняет непосредственно причину заболевания, а уменьшает болевые и воспалительные проявления.

После приема внутрь декскетопрофен достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, благодаря чему обезболивающее действие может развиваться относительно быстро. Прием одновременно с пищей замедляет скорость всасывания препарата. Именно поэтому при острой боли, когда требуется более быстрое начало действия, таблетку рекомендуется принимать приблизительно за 30 минут до еды.

2. Для чего используется Леодекс

Леодекс применяется для кратковременного симптоматического лечения боли легкой и умеренной интенсивности у взрослых.

Препарат может использоваться при мышечной и костно-суставной боли, включая болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, когда требуется непродолжительное применение противовоспалительного и обезболивающего средства.

Леодекс применяется при болезненных менструациях — дисменорее, когда боль связана с повышенной продукцией простагландинов. Подавление их синтеза способствует уменьшению интенсивности спазмов и болевого синдрома.

Еще одним распространенным показанием является зубная боль, в том числе боль воспалительного происхождения.

Декскетопрофен может применяться при других острых болезненных состояниях, соответствующих показаниям для НПВС, однако препарат предназначен именно для симптоматического лечения. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Леодекс не предназначен для неоправданного продолжительного ежедневного приема без врачебного контроля.

3. Противопоказания

Леодекс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к декскетопрофену, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, особенно если ранее после их приема возникали приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит, крапивница, ангионевротический отек или другие аллергические реакции.

Препарат нельзя применять пациентам с активной пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечным кровотечением, а также при наличии в анамнезе рецидивирующей язвенной болезни или кровотечений.

Леодекс противопоказан при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВС.

Препарат не следует применять при хронической диспепсии, активных воспалительных заболеваниях кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит, а также при других состояниях с высоким риском желудочно-кишечного кровотечения.

Противопоказанием является тяжелая сердечная недостаточность, а также умеренное или тяжелое нарушение функции почек. При выраженном снижении функции почек применение декскетопрофена может дополнительно ухудшать почечный кровоток и функцию почек.

Леодекс противопоказан при тяжелом нарушении функции печени.

Препарат нельзя применять при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови, сопровождающихся повышенной склонностью к кровотечениям.

Леодекс противопоказан при выраженном обезвоживании, которое может быть вызвано, например, продолжительной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

Декскетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность декскетопрофена в данной возрастной категории не установлены.

Особая осторожность необходима пациентам пожилого возраста, лицам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени и почек, а также пациентам, принимающим препараты, повышающие риск кровотечения.

4. Леодекс с другими лекарственными средствами

При использовании Леодекса необходимо учитывать многочисленные взаимодействия, характерные для нестероидных противовоспалительных средств.

Не рекомендуется одновременно принимать декскетопрофен с другими НПВС, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, поскольку такая комбинация повышает риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с антикоагулянтами, такими как варфарин, а также с гепарином может существенно повышать риск кровотечений. Если избежать такой комбинации невозможно, пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение.

Применение вместе с кортикостероидами увеличивает вероятность развития язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые в лечении депрессии, также могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения при сочетании с декскетопрофеном.

НПВС способны повышать концентрацию лития в крови вплоть до токсических значений. При необходимости такой комбинации требуется контроль уровня лития.

Особая осторожность необходима при одновременном применении с метотрексатом. НПВС могут снижать его почечный клиренс и увеличивать токсичность, особенно при применении высоких доз метотрексата.

При сочетании с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II существует риск ухудшения функции почек, особенно у обезвоженных пациентов и пожилых людей. Кроме того, НПВС могут ослаблять антигипертензивное действие некоторых препаратов.

При одновременном применении с циклоспорином или такролимусом возможно усиление нефротоксичности.

Необходимо учитывать взаимодействия с препаратами сульфонилмочевины, зидовудином, пробенецидом, сердечными гликозидами, хинолоновыми антибактериальными препаратами и некоторыми другими лекарственными средствами.

Поэтому перед началом лечения Леодексом важно учитывать все лекарственные средства, которые пациент принимает регулярно или периодически.

5. Способ применения и дозы

Леодекс принимают внутрь, запивая таблетку достаточным количеством воды.

Для взрослых рекомендуемая доза зависит от характера и интенсивности боли.

Обычная схема составляет 12,5 мг каждые 4–6 часов или 25 мг каждые 8 часов.

При использовании таблеток Леодекс 25 мг наиболее распространенная схема составляет 1 таблетка 25 мг каждые 8 часов при необходимости.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг декскетопрофена, то есть не более 3 таблеток Леодекс 25 мг в течение 24 часов.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, необходимого для контроля боли.

Таблетки можно принимать вместе с пищей, что может способствовать уменьшению риска раздражения желудочно-кишечного тракта. Однако пища замедляет всасывание декскетопрофена. Поэтому при острой боли, когда требуется максимально быстрое начало обезболивающего действия, препарат рекомендуется принимать приблизительно за 30 минут до еды.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с более низкой общей суточной дозы. Обычно начальная максимальная суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости и отсутствии нарушений функции почек или печени в дальнейшем доза может быть увеличена до стандартной.

У пациентов с легким нарушением функции печени лечение также начинают с уменьшенной общей суточной дозы — не более 50 мг в сутки, при этом необходим контроль функции печени. При умеренном и тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

У пациентов с легким нарушением функции почек общую начальную суточную дозу уменьшают до 50 мг. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности препарат применять нельзя.

Леодекс не рекомендуется детям и подросткам.

При случайном приеме количества препарата, превышающего рекомендованное, необходимо обратиться за медицинской помощью, особенно при появлении выраженной сонливости, головокружения, тошноты, рвоты, боли в животе или других необычных симптомов.

6. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто нежелательные реакции декскетопрофена связаны с желудочно-кишечным трактом.

Могут возникать тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия и диарея. Также возможны гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм и другие нарушения пищеварения.

Более серьезными, хотя и менее частыми, осложнениями являются язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация. Такие осложнения могут быть опасными и чаще возникают у пациентов пожилого возраста, при использовании высоких доз, длительном лечении или наличии язвенной болезни в анамнезе.

Появление черного дегтеобразного стула, крови в рвотных массах, сильной или необычной боли в животе может свидетельствовать о желудочно-кишечном кровотечении и требует прекращения приема препарата и медицинской оценки.

Со стороны нервной системы могут возникать головная боль, головокружение, сонливость, реже — нарушения сна или другие неврологические проявления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться сердцебиение, приливы, повышение артериального давления и периферические отеки. НПВС могут способствовать задержке жидкости, поэтому особая осторожность необходима пациентам с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.

Возможны реакции со стороны кожи, включая сыпь, зуд, крапивницу и повышенное потоотделение. Очень редко могут возникать тяжелые кожные реакции.

Возможны аллергические реакции различной степени тяжести. У пациентов с повышенной чувствительностью к НПВС могут возникать бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек или тяжелые анафилактические реакции.

Со стороны почек возможно ухудшение функции почек, особенно у пациентов с факторами риска, обезвоживанием или при одновременном использовании лекарственных средств, влияющих на почечный кровоток.

Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей функции печени. Очень редко возможны более выраженные нарушения функции печени.

Риск нежелательных реакций повышается при превышении рекомендуемых доз и увеличении продолжительности лечения, поэтому препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально коротким курсом.

7. Условия хранения

Леодекс необходимо хранить в оригинальной упаковке, чтобы обеспечить надлежащую защиту лекарственного средства от воздействия внешних факторов.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в сухом и недоступном для детей месте.

Не следует использовать таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство должно оставаться в блистере до момента непосредственного применения. Не рекомендуется использовать таблетки, если целостность упаковки нарушена или внешний вид препарата изменился.

Форма выпуска — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг. Упаковка №10×2 содержит 20 таблеток.