Лизиноприл-АТБ 10 мг, таблетки №10x3

1. Что такое Лизиноприл-АТБ

Лизиноприл-АТБ — лекарственный препарат в форме таблеток, содержащий лизиноприл. Производителем является Antibiotice S.A., Румыния. В одной таблетке содержится 10 мг лизиноприла в форме лизиноприла дигидрата.

Лизиноприл относится к группе препаратов, воздействующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, и является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента, сокращённо — ингибитором АПФ.

Ангиотензинпревращающий фермент участвует в образовании ангиотензина II — вещества, которое сужает кровеносные сосуды и способствует задержке натрия и жидкости. Лизиноприл уменьшает образование ангиотензина II, благодаря чему сосуды расслабляются и расширяются, артериальное давление снижается, а сердцу становится легче перекачивать кровь.

Лизиноприл-АТБ не применяется как средство для экстренного снижения резко повысившегося давления. Он предназначен для регулярного лечения, обычно длительного. Дозу устанавливает врач с учётом заболевания, показателей давления, функции почек, уровня калия, возраста и принимаемых лекарств.

Таблетки Лизиноприл-АТБ 10 мг круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с разделительной риской на одной стороне. Диаметр таблетки составляет приблизительно 8 мм. Таблетку можно разделить на две равные дозы по 5 мг.

Упаковка №30 содержит три блистера по 10 таблеток. Препарат отпускается по рецепту.

2. Для чего используется Лизиноприл-АТБ

Лизиноприл-АТБ применяется для лечения эссенциальной артериальной гипертензии, то есть повышенного давления без установленной вторичной причины. Он может использоваться самостоятельно или вместе с другими гипотензивными лекарствами.

Препарат также применяется при реноваскулярной гипертензии, связанной с нарушением кровоснабжения почек вследствие сужения или закупорки почечной артерии. При таком состоянии лечение требует особенно тщательного медицинского контроля, поскольку существует риск ухудшения функции почек.

Регулярное применение Лизиноприла-АТБ помогает удерживать артериальное давление в пределах целевого диапазона, установленного врачом. Это уменьшает нагрузку на сердце и сосуды. Нормализация показателей во время лечения не означает, что заболевание полностью исчезло, поэтому прекращать приём самостоятельно нельзя.

Лизиноприл-АТБ применяется при хронической сердечной недостаточности как дополнительное средство. Обычно его назначают вместе с диуретиками, которые не задерживают калий, а при необходимости — с сердечными гликозидами и другими препаратами.

При сердечной недостаточности расширение кровеносных сосудов облегчает работу сердца. Это может способствовать уменьшению одышки, утомляемости и сниженной переносимости физической нагрузки. Начало лечения и увеличение дозы проводятся под медицинским контролем.

Лизиноприл-АТБ применяется в раннем периоде острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями кровообращения и систолическим артериальным давлением выше 100 мм рт. ст. Лечение начинают в условиях медицинского наблюдения и проводят вместе со стандартной терапией инфаркта.

Препарат также может назначаться пациентам с начальным нарушением функции почек, вызванным сахарным диабетом. Лизиноприл способен уменьшать потерю белка с мочой и замедлять прогрессирование некоторых форм диабетического поражения почек. Во время лечения необходим контроль креатинина, мочевины, калия и артериального давления.

3. Противопоказания

Лизиноприл-АТБ противопоказан при аллергии на лизиноприл, другой ингибитор АПФ или любое вспомогательное вещество таблеток.

Препарат нельзя применять, если при предыдущем лечении ингибитором АПФ возникал ангионевротический отёк. Он может проявляться внезапным отёком лица, губ, языка, горла, рук, ног или лодыжек, затруднением дыхания или глотания.

Лизиноприл-АТБ противопоказан при наследственном или идиопатическом ангионевротическом отёке, то есть возникшем без установленной причины.

Препарат нельзя применять после третьего месяца беременности. Его рекомендуется избегать и в начале беременности. Лизиноприл может тяжело нарушить развитие плода, поэтому женщинам, планирующим беременность, необходимо заранее перейти на другое гипотензивное средство.

Если беременность наступила во время лечения, необходимо немедленно сообщить врачу. Продолжать применение Лизиноприла-АТБ без медицинского решения нельзя.

Препарат противопоказан пациентам с сахарным диабетом или нарушенной функцией почек, если они получают алискирен. Такое сочетание повышает риск чрезмерного снижения давления, гиперкалиемии и ухудшения работы почек.

Лизиноприл нельзя применять одновременно с сакубитрилом/валсартаном. Между последней дозой одного препарата и началом другого необходимо выдерживать интервал не менее 36 часов из-за повышенного риска ангионевротического отёка.

Особая осторожность требуется при сужении аорты или митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки.

Препарат с осторожностью назначают при пониженном артериальном давлении, тяжёлой сердечной недостаточности, заболеваниях почек или печени, сахарном диабете, повышенном уровне калия, системных заболеваниях соединительной ткани и лечении иммунодепрессантами.

Риск выраженной гипотонии возрастает после продолжительной рвоты или диареи, при обезвоживании, соблюдении строгой малосолевой диеты, проведении диализа и применении диуретиков.

Лизиноприл-АТБ не предназначен для применения у детей и подростков. Для пациентов младше 18 лет безопасность и рекомендуемые дозы этой формы препарата не установлены.

Во время грудного вскармливания препарат не рекомендуется, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно. Врач должен подобрать другое лечение.

4. Лизиноприл-АТБ с другими лекарственными средствами

Диуретики усиливают гипотензивное действие Лизиноприла-АТБ. У пациентов, уже принимающих мочегонное средство, после первой дозы может произойти значительное снижение давления. Врач может уменьшить дозу диуретика или назначить начальную дозу лизиноприла 5 мг.

Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, амилорид или триамтерен, добавки калия и заменители соли с калием могут вызвать чрезмерное повышение уровня калия в крови. Их можно сочетать с Лизиноприлом только под лабораторным контролем.

Другие препараты, способные повышать калий, включая триметоприм, ко-тримоксазол, циклоспорин, такролимус и гепарин, также требуют осторожности.

Бета-адреноблокаторы, нитраты и другие гипотензивные лекарства могут дополнительно снижать давление. При такой комбинации врач может скорректировать дозы.

Сартаны, например валсартан, телмисартан или ирбесартан, и алискирен воздействуют на ту же систему регулирования давления. Их сочетание с лизиноприлом увеличивает вероятность гипотонии, гиперкалиемии и нарушения функции почек.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ибупрофен, диклофенак и напроксен, могут ослаблять гипотензивный эффект Лизиноприла-АТБ. Одновременно они способны ухудшать функцию почек и увеличивать содержание калия, особенно у пожилых и обезвоженных пациентов.

Это взаимодействие относится и к ацетилсалициловой кислоте в дозе 3 г в сутки или более. Низкие кардиологические дозы ацетилсалициловой кислоты используются с другой целью и принимаются по назначенной схеме.

Лизиноприл может замедлять выведение лития и повышать его концентрацию. Если сочетание необходимо, следует контролировать уровень лития в крови.

Антидепрессанты, антипсихотические препараты и анестетики могут усиливать снижение давления. Перед операцией, включая стоматологическое вмешательство, необходимо сообщить врачу о лечении Лизиноприлом-АТБ.

Инсулин и пероральные противодиабетические лекарства могут сильнее снижать уровень глюкозы при сочетании с лизиноприлом. Особенно внимательно гликемию контролируют в первые недели лечения и при нарушенной функции почек.

Вилдаглиптин и некоторые другие препараты из группы глиптинов могут увеличивать вероятность ангионевротического отёка.

Иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол и прокаинамид способны повышать риск изменения состава крови. При длительном совместном применении могут потребоваться регулярные анализы.

Инъекционные препараты золота при сочетании с ингибиторами АПФ иногда вызывают покраснение лица, тошноту, рвоту и резкое снижение давления.

Симпатомиметики, которые могут входить в состав средств от насморка и простуды, способны повышать давление и уменьшать эффект Лизиноприла-АТБ.

Препарат можно применять с ацетилсалициловой кислотой в кардиологических дозах, тромболитическими средствами и нитратами, если такая схема назначена врачом.

Лизиноприл усиливает действие алкоголя, а алкоголь, в свою очередь, усиливает снижение давления под действием лизиноприла. Это может привести к головокружению, слабости и обмороку.

5. Способ применения и дозы 

Лизиноприл-АТБ принимают внутрь один раз в сутки. Таблетку запивают стаканом воды. Препарат можно принимать до или после еды, желательно каждый день приблизительно в одно и то же время.

Общий диапазон рекомендуемых доз составляет 10–40 мг в сутки, однако конкретная схема зависит от заболевания. Лечение начинают и корректируют по назначению врача.

При эссенциальной артериальной гипертензии у пациента, не принимающего диуретик, обычная начальная доза составляет 5–10 мг один раз в сутки. Для Лизиноприла-АТБ 10 мг это соответствует половине или одной таблетке.

Обычная поддерживающая доза при гипертензии составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Увеличение дозы обычно проводится постепенно, с учётом давления и функции почек.

Полный гипотензивный эффект может развиваться в течение нескольких недель. Самостоятельно увеличивать дозу из-за недостаточного действия первых таблеток нельзя.

При реноваскулярной гипертензии, выраженной активации ренин-ангиотензиновой системы, недостатке жидкости или натрия лечение обычно начинают с 2,5–5 мг один раз в сутки под медицинским наблюдением.

У пациентов, принимающих диуретики, существует риск выраженной гипотонии после первой дозы. По возможности диуретик отменяют за два–три дня до начала лечения. Если это невозможно, начальная доза Лизиноприла обычно составляет 5 мг один раз в сутки.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Её постепенно увеличивают в зависимости от переносимости и клинического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 5–20 мг в сутки, максимальная — 35 мг в сутки.

При остром инфаркте миокарда лечение начинают в первые 24 часа только при стабильном состоянии и систолическом давлении выше 100 мм рт. ст. Первая доза составляет 5 мг, затем принимают 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и далее по 10 мг один раз в сутки.

Если систолическое давление в первые дни после инфаркта составляет 100–120 мм рт. ст., может назначаться начальная доза 2,5 мг. Если давление длительно остаётся ниже 90 мм рт. ст., лечение прекращают. Курс после инфаркта обычно продолжается не менее шести недель.

При начальном диабетическом поражении почек обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может повысить её до 20 мг один раз в сутки.

При нарушенной функции почек начальную дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 30–70 мл/мин она обычно составляет 5–10 мг в сутки. При клиренсе 10–30 мл/мин применяют 2,5–5 мг. При клиренсе менее 10 мл/мин, включая гемодиализ, начальная доза обычно составляет 2,5 мг.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться меньшая начальная доза, поскольку выведение лизиноприла может замедляться.

Таблетку Лизиноприл-АТБ 10 мг можно разделить на две равные части. Каждая половина содержит 5 мг лизиноприла. Для дозы 2,5 мг необходима подходящая форма препарата или другая схема, назначенная врачом.

Если приём пропущен, таблетку принимают, как только об этом вспомнили. Если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу не принимают. Двойная доза запрещена.

Лечение нельзя прекращать самостоятельно после улучшения самочувствия или нормализации давления. Внезапная отмена может привести к ухудшению контроля заболевания.

6. Возможные побочные эффекты

Частыми побочными реакциями являются головокружение, головная боль, сухой кашель, диарея, рвота, чрезмерное снижение давления при изменении положения тела и нарушение функции почек.

Сухой продолжительный кашель является характерной реакцией ингибиторов АПФ. Он обычно не сопровождается выделением мокроты. Если кашель становится выраженным, врач может заменить препарат.

Нечасто возникают изменения настроения, нарушения сна, покалывание в конечностях, головокружение с ощущением вращения, изменение вкуса, насморк, тошнота, боль в животе и нарушение пищеварения.

Возможны учащённое сердцебиение, выраженное снижение давления, слабость, утомляемость, кожная сыпь, зуд и нарушение эректильной функции.

Редкой, но потенциально опасной реакцией является ангионевротический отёк лица, губ, языка, голосовой щели или гортани. При затруднении дыхания или глотания необходимо немедленно прекратить препарат и обратиться за неотложной медицинской помощью.

Возможны повышение креатинина, мочевины, печёночных ферментов и калия. Эти изменения часто выявляются только при лабораторном исследовании.

Редко могут возникать спутанность сознания, сухость во рту, крапивница, выпадение волос, обострение псориаза, уменьшение гемоглобина и гематокрита, снижение натрия, уремия и острая почечная недостаточность.

Очень редко возможны изменения количества клеток крови, включая анемию, тромбоцитопению, лейкопению, нейтропению и агранулоцитоз. Возможными признаками являются бледность, выраженная усталость, повышение температуры, боль в горле, частые инфекции, кровоточивость или появление синяков.

Очень редко могут развиваться бронхоспазм, воспалительные изменения лёгких, воспаление поджелудочной железы, кишечный ангионевротический отёк, гепатит, желтуха или печёночная недостаточность.

Тяжёлые кожные реакции могут сопровождаться распространённым покраснением, образованием пузырей и шелушением кожи. При появлении подобных изменений необходима срочная медицинская помощь.

Лизиноприл может вызвать снижение уровня глюкозы, особенно у пациентов с диабетом, принимающих инсулин или сахароснижающие таблетки. Возможными признаками являются слабость, чувство голода, потливость и учащённое сердцебиение.

С неизвестной частотой могут появляться депрессивные симптомы и обморок.

7. Условия хранения

Лизиноприл-АТБ следует хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Препарат необходимо защищать от повышенной влажности и прямого солнечного света. Таблетку следует извлекать из блистера непосредственно перед применением.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню обозначенного месяца.

Упаковка содержит три блистера из ПВХ и алюминиевой фольги по 10 таблеток, всего 30 таблеток.