Мелокс 7,5 мг, таблетки №10×3

1. Что такое Мелокс

Мелокс 7,5 мг — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действующим веществом препарата является мелоксикам в дозировке 7,5 мг в одной таблетке.

Мелоксикам относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря этим свойствам препарат уменьшает воспалительный процесс, облегчает связанную с ним боль и способствует снижению повышенной температуры тела.

Механизм действия мелоксикама связан преимущественно с подавлением образования простагландинов — биологически активных веществ, которые играют важную роль в развитии воспаления и формировании болевого синдрома. Мелоксикам ингибирует фермент циклооксигеназу и обладает преимущественной активностью в отношении циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая активно участвует в синтезе простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

При этом селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 не является абсолютной. Поэтому при его применении сохраняется вероятность характерных для НПВС нежелательных реакций, прежде всего со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и сердечно-сосудистой системы. Риск осложнений может возрастать при увеличении дозировки и продолжительности лечения.

После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Благодаря длительному периоду действия препарат обычно принимается один раз в сутки.

Мелокс используется преимущественно для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он уменьшает боль, воспаление и скованность, но не устраняет непосредственную причину хронического ревматического заболевания.

2. Для чего используется Мелокс

Мелокс применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при заболеваниях суставов и опорно-двигательного аппарата.

Препарат может использоваться для кратковременного симптоматического лечения обострений остеоартроза. При этом заболевании постепенно изменяются структуры сустава, что может сопровождаться болью, скованностью, ограничением подвижности и периодическим усилением воспалительных проявлений. Мелоксикам позволяет уменьшить выраженность этих симптомов.

Мелокс также применяется при ревматоидном артрите. Это хроническое воспалительное заболевание, при котором поражаются суставы и могут возникать боль, припухлость, воспаление, утренняя скованность и ограничение движений. Мелоксикам оказывает симптоматическое действие, облегчая боль и воспалительные проявления.

Еще одним показанием является анкилозирующий спондилит, или болезнь Бехтерева. При данном заболевании препарат используется для уменьшения воспалительной боли и скованности.

Мелокс не относится к базисным противоревматическим препаратам и не предназначен для непосредственного изменения механизма развития ревматоидного заболевания. Его основная задача заключается в контроле боли и воспалительных симптомов.

Для уменьшения риска нежелательных реакций следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля симптомов.

3. Противопоказания

Мелокс противопоказан при повышенной чувствительности к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата.

Лекарственное средство нельзя применять пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ранее возникали приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, полипы носа, ангионевротический отек, крапивница или другие реакции гиперчувствительности.

Препарат противопоказан при активной пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующей язвенной болезни, а также при наличии желудочно-кишечного кровотечения.

Мелокс нельзя применять пациентам, у которых в анамнезе имеются желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим применением НПВС.

Противопоказанием является активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое установленное кровотечение, а также тяжелые нарушения свертывания крови.

Мелокс противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При тяжелой почечной недостаточности у пациентов, которым не проводится диализ, применение препарата противопоказано.

Мелоксикам также противопоказан при тяжелой сердечной недостаточности.

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Подавление синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может неблагоприятно воздействовать на плод, течение беременности и родов.

В I и II триместрах беременности мелоксикам следует применять только при абсолютной необходимости, в минимальной эффективной дозе и в течение максимально короткого периода.

Применение мелоксикама в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Мелоксикам способен временно влиять на женскую фертильность, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность или проходят обследование в связи с трудностями зачатия.

4. Мелокс с другими лекарственными средствами

Мелоксикам может вступать во взаимодействие со многими лекарственными средствами. Некоторые комбинации способны значительно повышать вероятность нежелательных реакций.

Не рекомендуется одновременное применение Мелокса с другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах. Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает вероятность язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечения.

При сочетании с антикоагулянтами, такими как варфарин, а также с гепарином, тромболитическими средствами или антиагрегантами повышается риск кровотечения.

Одновременное применение системных кортикостероидов увеличивает риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Повышенный риск кровотечения может наблюдаться и при сочетании с некоторыми антидепрессантами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Мелоксикам способен уменьшать почечное выведение лития, вследствие чего его концентрация в крови может увеличиваться до потенциально токсического уровня. Если комбинация необходима, требуется контроль концентрации лития.

Особое внимание необходимо при совместном применении с метотрексатом. НПВС могут уменьшать почечное выведение метотрексата и увеличивать его гематологическую токсичность. При необходимости такой комбинации требуется соответствующий контроль показателей крови и функции почек.

Мелоксикам может снижать эффективность некоторых препаратов для лечения артериальной гипертензии, включая ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики и некоторые другие антигипертензивные средства.

Комбинация НПВС с диуретиками, ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II у предрасположенных пациентов может увеличивать вероятность ухудшения функции почек. Особенно это важно для пожилых пациентов и лиц с обезвоживанием.

При совместном применении с циклоспорином или такролимусом может повышаться риск нефротоксического действия.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте и ускоряет его выведение за счет прерывания энтерогепатической циркуляции.

Перед началом приема Мелокса необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех используемых лекарственных средствах.

5. Способ применения и дозы

Мелокс принимают внутрь во время еды, запивая водой или другой подходящей жидкостью. Общую суточную дозу обычно принимают один раз в сутки.

При обострении остеоартроза рекомендуемая доза составляет 7,5 мг один раз в сутки, то есть 1 таблетка Мелокс 7,5 мг в сутки.

Если терапевтический эффект недостаточен и состояние пациента требует увеличения дозировки, суточная доза может быть повышена до 15 мг один раз в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. После достижения необходимого терапевтического эффекта, в зависимости от индивидуального ответа пациента, дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг один раз в сутки.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в сутки. В зависимости от терапевтического ответа дозу также можно уменьшить до 7,5 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг. Превышать дозу 15 мг в течение суток нельзя.

При одновременном использовании различных лекарственных форм, содержащих мелоксикам, необходимо учитывать суммарную дозу действующего вещества. Общая суточная доза независимо от используемой лекарственной формы не должна превышать 15 мг мелоксикама.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском нежелательных реакций рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита обычно составляет 7,5 мг в сутки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 7,5 мг.

При легком или умеренном нарушении функции почек обычно не требуется специального изменения дозировки. При тяжелой почечной недостаточности без проведения диализа препарат противопоказан.

При легком или умеренном нарушении функции печени коррекция дозировки обычно не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности мелоксикам противопоказан.

В любом случае лечение следует проводить с использованием минимальной эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Если очередная доза была пропущена, принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки не следует.

При передозировке могут появляться сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При тяжелой передозировке возможны желудочно-кишечные кровотечения, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, угнетение дыхания, судороги и сердечно-сосудистые осложнения. Специфического антидота для мелоксикама нет.

6. Возможные побочные эффекты

Как и другие НПВС, Мелокс может вызывать нежелательные реакции со стороны различных органов и систем. Вероятность их появления зависит в том числе от дозы, продолжительности лечения, возраста пациента и наличия сопутствующих заболеваний.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникать диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор и метеоризм. Возможны также гастрит, стоматит, эзофагит и другие нарушения.

К наиболее серьезным желудочно-кишечным осложнениям относятся пептическая язва, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта. Такие осложнения потенциально могут возникать без выраженных предварительных симптомов и представлять угрозу для жизни.

Риск желудочно-кишечных осложнений особенно высок у пациентов пожилого возраста, людей с язвенной болезнью в анамнезе, при применении более высоких доз и при одновременном использовании лекарств, повышающих риск кровотечения.

Со стороны нервной системы возможны головная боль, головокружение и сонливость.

Со стороны кожи могут возникать сыпь, зуд, крапивница и реакции фоточувствительности. Очень редко возможно развитие серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические или анафилактоидные реакции. У чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС пациентов может возникнуть бронхоспазм.

Со стороны печени возможно временное повышение активности печеночных ферментов. В редких случаях могут развиваться более серьезные нарушения функции печени, включая гепатит.

Мелоксикам может оказывать влияние на функцию почек. Возможны изменения показателей креатинина и мочевины, задержка натрия и жидкости и появление отеков. У пациентов с соответствующими факторами риска возможно развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови могут наблюдаться анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

При применении НПВС были зарегистрированы задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления и ухудшение течения сердечной недостаточности. Продолжительное использование некоторых НПВС, особенно в высоких дозах, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт.

7. Условия хранения

Мелокс следует хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте.

Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Препарат рекомендуется сохранять в оригинальной упаковке до непосредственного использования, чтобы обеспечить необходимую защиту от воздействия внешних факторов.

Не следует использовать Мелокс после окончания срока годности, указанного производителем на упаковке.